Na bu chòir deuchainn ORBITA a bhith a 'ciallachadh dhutsa
Anns an t-Samhain 2017, chaidh toraidhean deuchainn clionaigeach àraid a thuairisgeul anns an Lancet , a 'tilgeil an t-saoghal cairdeas a-steach gu tur. Chuir an deuchainn ORBITA dùbhlan air trì deicheadan de dogma cairt-eòlais a thaobh èifeachdas a bhith a 'làimhseachadh angina seasmhach le stents . Cha do chuir Stents, deuchainn ORBITA crìoch air, a 'tairgse leasachadh clionaigeach a ghabhas tomhas ann an angina seasmhach nuair a chaidh an coimeas ri modh-obrach leam.
An e a-mhàin gu bheil na sochairean a tha air a bhith a 'toirt buaidh air stents fad an t-siubhail air sgàth' s nach eil a 'bhuaidh air placebo sam bith a bharrachd orra? Eòlaichean air an cruthachadh ann an loidhnichean cath rè na h-oidhche. Dh'ainmich aon bhuidheann gum bu chòir deuchainn ORBITA crìoch a chur air cleachdadh stenting airson angina seasmhach. Bha an dàrna buidheann de dh'eòlaichean a 'cumail a-mach gun robh deuchainn ORBITA, ged a bha e inntinneach, mì-laghail, agus cha bu chòir dha cleachdaidhean clionaigeach atharrachadh idir.
Tha an cogadh cruinneachaidh seo coltach ri fear nach tèid a rèiteachadh airson grunn bhliadhnaichean. Is e seo, gu dearbh, mar a tha saidheans clionaigeach a 'gluasad air adhart. Is e a 'cheist dhuinne: Dè a th' ann an neach a tha a 'dèiligeadh ri angina seasmhach an-diugh (fhad' s a tha na h-eòlaichean fhathast a 'strì an aghaidh) a thathar an dùil a dhèanamh a-nis?
Ma nì sinn ceum air ais agus sùil shònraichte a thoirt air an dàta a tha ri fhaotainn, tha e coltach nach bi e doirbh a bhith a 'tighinn a-steach le dòigh-obrach airson dèiligeadh ri angina seasmhach a tha a' dèanamh ciall, agus cuideachd a 'freagairt air an fhianais bho na deuchainnean clionaigeach (a' gabhail a-steach ORBITA) mar tha e ann an-diugh.
Stents airson Staba Angina
Tha stents a 'fàs nas motha ann an stiallan uèir a tha air an leudachadh taobh a-staigh artaig dùinte ann am modh piobioplastaidh. Ann an angioplasty , thèid balùn a bhrùthadh aig làrach a ' chlàr atherosclerotic gus faochadh a thoirt air a' bhacadh. Tha an stent air a chleachdadh aig an aon àm airson an ealaidh a chumail fosgailte.
Gu tric bidh dotairean a 'toirt iomradh air angioplasty plus stenting mar "eadar-theachd crìonaidh", no PCI.
Chaidh PCI a leasachadh mar àite nach robh cho iongantach airson artaigidh roireil seach-bhriseadh , modh lannsaireachd cridhe fosgailte. Bho chaidh PCI a leasachadh, tha a 'chuibhreann de dh'euslaintich le galaran artaigidh coronaich a tha air an làimhseachadh le laghan-os-làimh air tuiteam gu mòr.
Tha amannan ann nuair a tha PCI a 'cleachdadh gu mòr cudromach. Aig a 'bhad tha PCI a' leasachadh gu mòr na builean a tha aig daoine a tha a 'fulang le sioncròn coronarach (ACS) -a raon de dhuilgheadasan a tha a' bagairt air beatha a tha air adhbhrachadh le lùghdachadh gann de artaigidh coronaich. Tha na trì sionndrailean clionaigeach a tha air adhbhrachadh le ACS a 'gabhail a-steach angina neo-sheasmhach , casg meicocardaidh àrd-ìre ST (STEMI) , agus casg mèocardial àrdachadh neo-ST-ST (NSTEMI) . Airson mòran de na sionndroman sin, chaidh PCI luath a stèidheachadh, le grunn deuchainnean clionaigeach, mar leigheas roghainn.
Airson iomadh bliadhna, b 'e stenting cuideachd an roghainn a b' fheàrr airson a 'mhòr-chuid de dhaoine aig an robh angina-angina seasmhach air adhbhrachadh le lùghdachadh nas cunbhalaiche, stèidhichte ann an artaigidh coronaich. Bha an PCI sin angina le cuideam anns na daoine seo follaiseach do na h-uile, agus chaidh a ghabhail a-steach gum biodh cunnart nas lugha aca cuideachd de dhraibhean cridhe às dèidh sin.
An uairsin, anmoch anns na 2000an, sheall an deuchainn COURAGE nach robh PCI gu mòr a 'lùghdachadh cunnart bho ionnsaigh cridhe no bàs ann an daoine le angina seasmhach, an coimeas ri leigheas meidigeach ionnsaigheach . Bhon àm sin, tha stiùiridhean clionaigeach air iarraidh air luchd-creideas PCI a chleachdadh ann an angina seasmhach a-mhàin gus faothachadh a thoirt air comharran angina, agus a-mhàin ann an daoine nach b 'urrainn dhaibh leigheas èifeachdach a dhèanamh le cungaidh-leigheis.
Ged a tha e duilich a bhith clàraichte gu gnìomhach, tha e coltach gu bheil mòran luchd-eòlaiche (a dh'aindeoin na tha an stiùireadh ag ràdh agus a dh'aindeoin fianais bho dheuchainnean clionaigeach), air a bhith a 'cleachdadh stenting mar therapachadh an toiseach airson angina seasmhach, agus chan ann mar leigheas dara-loidhne ann an daoine a tha a 'fàilligeadh le drogaichean.
Bidh iad a 'dèanamh seo, innisidh iad dhuinn, oir chan eil dad a' còrdadh ri bhith a 'faighinn cuidhteas angina.
Gu dearbh, tha cha mhòr a h-uile duine air creidsinn gur e stents an dòigh as èifeachdaiche gus faochadh a thoirt do angina, eadhon an fheadhainn a chuir ìmpidh air luchd-creideis feuchainn ri leigheas meidigeach ionnsaigheach an toiseach. Tha e air a bhith na dogma air-loidhne: A dh'aindeoin a h-uile mì-mhothachadh, tha stenting na dhòigh fìor earbsach agus èifeachdach gus angina seasmhach a leigheas.
Ach a-nis, tha an deuchainn ORBITA air a 'chùis seo a thilgeil a-steach gu tur.
Na rinn an sgrùdadh ORBITA
Rinn rannsachaidhean ORBITA deuchainn air droch bheachd. Dh'fhaighnich iad: Dè mura h-eil fosgladh na h-artaigidh a 'fosgladh na h-artaigidh mura h-eil an easbhaidh angina a tha eòlach air euslaintich ach a bheil e na àite placebo? Gus an dearbhadh seo a dhearbhadh, bha iad a 'dèanamh coimeas eadar fìor stenting ri modh sham stenting.
Chlàr iad 200 duine le angina seasmhach agus co-dhiù aon cnap-starra cudromach ann an artaigidh coronaich (còrr is 70% air am bacadh). Às dèidh ùine sia seachdainean de leasachadh meidigeach a thoirt gu buil, agus an dèidh deuchainnean bunaiteach farsaing gus ìre an angina agus an comas eacarsaich a thomhas, chaidh cuspairean a thomhas air thuaiream gus faighinn a-mach an dà chuid stent, no modh sham stent. Anns a 'mhodh-obrach sham, fhuair cuspairean am modh PCI gu lèir, a' toirt a-steach uèir thairis air a 'chnap-starra, ach a-mhàin gun deach aon-chànanas no stent a dhèanamh. Às dèidh a 'mhodh-obrachaidh, fhuair an dà bhuidheann an leigheas mì-ionnsaigheach anti-platelet a chaidh a chleachdadh gu cunbhalach às deidh PCI .
An dèidh sia seachdainean, chaidh a h-uile cuspair a dhearbhadh a-rithist gus meud an angina agus comas eacarsaich a thomhas. Cho-dhùin na sgrùdairean, ged a bha coltas gu robh an fheadhainn a bha a 'faighinn stents beagan nas fheàrr na an fheadhainn aig an robh an dòigh-obrach sham, cha robh an diofar eadar an dà bhuidheann faisg air a bhith cudromach gu staitistigeil.
Mar sin, cho-dhùin iad, chan eil stenting nas fheàrr gu tomhas na dòigh-obrach sèid airson a bhith a 'làimhseachadh dhaoine le angina seasmhach.
Ath-bheachdan gu Sgrùdadh ORBITA
Ann an deasachadh ann an Lancet a bha an cois foillseachadh deuchainn ORBITA dhearbh an sgrùdadh seo gu bhith "mòr agus fada", agus dh'iarr e air stiùireadh leigheis foirmeil ath-sgrùdadh gus cleachdadh "PCI" a dhì-chothromachadh ann an euslaintich le angina seasmhach.
Tha cairt-eòlaichean eadar-ghnìomhach (an fheadhainn a bhios a 'dèanamh PCI), tron bhuidheann aca (an Comann airson Angiografia Cardiovascular and Interventions, SCAI), air sgur a-mach gu mòr air breithneachadh farsaing air ORBITA. Chomharraich an SCAI, am measg rudan eile, gu robh angina coimeasach ìseal aig na h-euslaintich a bha clàraichte (is e sin, cha bu chòir mòran a bhith nan tagraichean airson PCI sa chiad àite); tha prìomh phuing crìoch na deuchainn (ùine eacarsaich) gu h-aithghearr agus a rèir ùmhlachd mòr; tha an sgrùdadh beag agus ùine ghoirid; agus chaidh tomhas fìor èifeachdach de ischemia a dhèanamh anns an deuchainn (tomhais ris an canar "clàr-slat gluasad gluasad tarsainn àrda") gu mòr ri PCI. Mar sin, tha iad a 'tighinn gu crìch, cha bu chòir toraidhean ORBITA, ach inntinneach, a bhith air an cleachdadh gus cleachdaidhean clionaigeach atharrachadh.
Mar a chì thu, tha na loidhnichean-cogaidh air an tarraing, agus bu chòir dhuinn ullachadh airson grunn bhliadhnachan de chogadh trainnsichean.
Dè bu chòir dhuinn dèanamh de na h-uile?
Tha dearbhadh ORBITA a 'toirt ceist gu dearbh dè cho èifeachdach' sa tha PCI ann a bhith a 'làimhseachadh comharraidhean angina seasmhach. Cha bu chòir dha na h-eòlaichean-dearbhaidh a bhith a 'gabhail ris, mar a tha iad air a dhèanamh, gum bi e nas fhasa na comharraidhean a dhol à sealladh.
A dh'aindeoin seo, tha na h-eòlaichean-inntinn eadar-fhillte ag àrdachadh mòran dhuilgheadasan dligheach le sgrùdadh ORBITA. Is e an neach a bu chòir a bhith gar cuideachadh mar an trioblaid as motha seo: Bha na h-euslainteach air thuaiream anns an deuchainn seo angina gu ìre bheag ìosal, agus fon stiùireadh làithreach cha bu chòir mòran dhiubh a bhith nan tagraichean airson PCI sa chiad àite. Ann am faclan eile, cha bu chòir dhuinn a bhith a 'sùileachadh gum biodh buaidh mhòr aig stenting ann an euslaintich mar seo. Cha bu chòir a bhith air a bhith sùbailteach bhon a 'chiad dol a-mach nach robh mòran buaidh aige.
Aig an aon àm, cha bu chòir do luchd-eadar-eagrachaidh cus deòrachd a ghabhail anns an sgrùdadh aca air an deuchainn. Tha sgrùdadh ORBITA ann an da-rìribh a 'sealltainn gu bheil, ann an roinn mhòr de dh'euslaintich a tha an-còmhnaidh a' faighinn PCI san t-saoghal mhòr (is e sin, daoine le bacadh "cudromach" aig a bheil na comharran aca cho beag ri meadhanach), chan eil stenting a 'dèanamh math a ghabhas tomhas.
Mar sin, eadhon mura h-eil ORBITA a 'toirt cothrom don atharrachadh foirmeil a th' ann an-dràsta, tha e gu dearbh a 'toirt cothrom dha atharrachadh air cleachdadh meidigeach làithreach a tha ann an-dràsta.
Ma tha thu a 'fuireach Angina an-diugh
Tha Stents air ath-bheothachadh a dhèanamh air làimhseachadh tinneas artaire coronaich. Do dhaoine aig a bheil aon de na sionndroman cronaidh dian, tha PCI air lùghdachadh mòr a thoirt air bàs tràth agus ciorram. Agus ann an mòran dhaoine le angina stàite dona, trom-fhillte (buidheann nach deach a dhearbhadh ann an deuchainn ORIBTA), tha PCI air leantainn gu leasachadh mòr air na comharraidhean.
Ach, bu chòir stents a sheachnadh nuair a ghabhas sin dèanamh. A bharrachd air an cunnart a tha an lùib a bhith a 'coileanadh modh-obrach PCI fhèin, tha làthaireachd stent a' cruthachadh trioblaid stiùiridh fad-ùine, airson an dà chuid an dotair agus an t-euslainteach, aig nach eil an dearbhadh deireannach soilleir. Seadh, a bheil e a-riamh sàbhailte stad a chur air na drogaichean cumhachdach anti-platelet a tha a dhìth às deidh PCI? (Gu sònraichte, dh 'fhuiling grunn euslaintich anns an deuchainn ORIBTA aig an robh an dòigh-obrach smeòrach prìomh phuingean fuilteach ann an leantainn). Leugh tuilleadh mun duilgheadas leantainneach le stents .
Ma tha angina seasmhach an-diugh, cha bu chòir do eòlaiche-cairt a bhith dealasach mu bhith a 'coileanadh PCI. Cha bhi stenting a 'toirt a-steach do dhuilgheadas meidigeach gu h-iomlan (eadhon ged a dhèiligeas e ris an angina agad gu soirbheachail); an àite sin, bidh stenting a 'malairt aon duilgheadas riaghlaidh leantainneach airson fear eile.
An àite a bhith a 'leum ceart gu PCI, anns a' chuid as motha de chùisean bu chòir don eòlaiche-cèilidh a bhith a 'brosnachadh deuchainn meadhanach ionnsaigheach de dhroch leigheas meidigeach, agus bu chòir don neach le angina seasmhach fàilte a chur air a' bheachd a bhith a 'tòiseachadh le leigheas meidigeach. Bu chòir gum biodh an dà thaobh euslainteach, oir faodaidh an leigheas meidigeach as fheàrr a thoirt grunn sheachdainean no mìosan eadhon.
Ma tha angina cudromach fhathast na chùis eadhon às deidh deuchainn ionnsaigheach de leigheas meidigeach, is e sin nuair a bu chòir beachdachadh mionaideach a dhèanamh air stent. Leugh tuilleadh mu dheidhinn a bheil feum agad air stent .
Facal bho
Tha an deuchainn ORBITA a 'cruthachadh mòr-thubaist taobh a-staigh saoghal cairt-eòlas a thaobh làimhseachadh angina seasmhach.
Ach, ma tha angina seasmhach agad, cha bu chòir toradh an deuchainn seo fìor dhroch leigheas a dhèanamh air an leigheas agad, cho fad 's as urrainn dhut fhèin agus an dotair agad sùil a thoirt air an fhianais.
Ged nach eil coltas ann gu bheil an dearbhadh ORBITA a 'dearbhadh atharrachadh air mar a bu chòir dèiligeadh ri angina seasmhach, tha e a' dearbhadh atharrachadh air mar a chaidh a dhèanamh gu tric le luchd-crèadh-inntinn.
> Stòran:
> Al-Lamee R, Thompson D, Dehbi HM, et al. Eadar-theachd Coronaich gun chumhachd ann an Staba Angina (Orbita): Trioblaid Dall Dà-dhall, Treas le Riaghladh air a tharraing. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Geàrr-chunntas
> Brown DL, Redberg RF. An Nail mu dheireadh anns a 'chisteachan airson Pci In Stable Angina? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Deasaiche
> Comann airson Angiography Cardiovascular and Interventions. Bidh SCAI a 'sgrùdadh neartan is laigsean de Thriall PCI Sham. 2 Samhain, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html