A 'chiad JAK Inhibitor airson airtritis dhrogaideach Aontaichte le FDA
Chaidh aonta a thoirt dha Xeljanz (tofacitinib citrate), DMARD labhairteach ( drogaichean a tha a 'luachadh galaran an aghaidh-reumatic), le Rianachd Bidhe is Drugaichean na h-Alba (FDA) air 6 Samhain 2012. Tha an droga air a shònrachadh airson a bhith a' làimhseachadh inbhich le meas gu arthritis fhuadhair -dhroch ghnìomhach aig nach robh freagairt neo-fhreagarrach, no eas-fhulangas, gu methotrexate . Air a dhèanamh le Pfizer, tha tablet còmhdach film, còmhdach film, le "Pfizer" air aon taobh, agus "JKI5" air a chlò-bhualadh air an taobh eile air a dhèanamh le Xeljanz.
Is e Xeljanz a 'chiad DMARD labhairteach a chaidh aontachadh airson arthritis fhuaimigeach ann an 10 bliadhna. Is e seo cuideachd a 'chiad fhear ann an clas ùr de chungaidh-leigheis ris an canar casg JAK (Janus kinase). Faodar Xeljanz a chleachdadh mar monotherapy (a-mhàin), no còmhla ri methotrexate no DMARDs neo-bith-eòlais eile. Cha bu chòir Xeljanz a bhith air a chleachdadh le drogaichean bith - eòlach no dìonan cumhachdach immunosuppressants, leithid Imuran (azathioprine) no cyclosporine .
Mar a tha i ag obair
Gu mì-fhortanach, bidh Xeljanz ag obair le bhith a 'bacadh slighe JAK - slighe comharrachaidh taobh a-staigh cheallan a tha gu mòr an sàs ann an sèid a tha co-cheangailte ri arthritis fhuarach. Tha JAKs nan einnseanan fa leth a tha a 'toirt seachad comharran a tha ag èirigh bho eadar -obrachaidhean conatokine no factar fàis air bileag nan cealla.
Thathas den bheachd gu bheil Xeljanz mar leigheas beag-molecule, chan e druga bith-eòlach. Tha bith-eòlas, leithid Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), agus Rituxan (rituximab) a 'bacadh cytokines pro-inflammatory bho taobh a-muigh a 'chill.
Coileanadh nan Deuchainnean Clionaigeach
Bha còrr is 5,000 euslaintich aodritis cùm-fhulangach an sàs ann an deuchainnean clionaigeach airson Xeljanz, a 'dèanamh aon de na stòran-dàta clionaigeach as motha airson druga airtritis reumatoid sam bith a chaidh a-steach chun an FDA airson ath-sgrùdadh, a rèir Pfizer.
Bha dà dheuchainn clionaigeach ann a bha a 'measadh an raon dòigheil as fheàrr de Xeljanz, agus 5 deuchainnean clionaigeach a rinn measadh air freagairt ACR 20 gu Xeljanz, a bharrachd air DAS28 agus toraidhean Ceisteachain Measadh Slàinte.
Sheall deuchainnean clionaigeach gu robh Xeljanz a 'lùghdachadh gu mòr na comharran agus na comharran airtritis fhuaimigeach agus obair corporra nas fheàrr (an comas gnìomhan làitheil àbhaisteach a choileanadh).
Dosage
Thèid Xeljanz a ghabhail beò gu beòil, thèid 5 mg pill a thogail dà uair san latha. Faodar a thoirt le biadh no às aonais biadh. Tha 11 mg aon uair gach latha ri fhaighinn cuideachd mar Xeljanz-XR (sgaoileadh leudaichte).
Taobh an Iar
B 'e an droch bhuaidh a bha co-cheangailte ri Xeljanz, a thachair anns a' chiad 3 mìosan de chleachdadh ann an deuchainnean clionaigeach, a bhith a 'gabhail a-steach galaran ionnsaigheach àrd, tinneas cinn, a' bhuinneach, agus nasopharyngitis.
Rabhaidhean agus ro-chùram
Tha rabhadh bogsa aig Xeljanz: tha galaran mòra a 'toirt buaidh air ospadal no bàs, a' gabhail a-steach casg agus bacteria, fungasan ionnsaigheach, viral, agus galaran eile a tha a 'faighinn cothrom air tachairt ann an euslainteach a' faighinn Xeljanz; ma tha galar trom a 'leasachadh, bu chòir stad a chur air Xeljanz gus an deach smachd a chumail air an galar; bu chòir teisteanas casg a thoirt seachad mus tòisich Xeljanz; bu chòir sùil a chumail air euslaintich a tha a 'toirt Xeljanz airson a' chaismeachd gnìomhach eadhon ged a tha an deuchainn tùsail àicheil; lymphoma agus droch dhreuchdan eile ann an euslainteach a 'toirt Xeljanz; Chaidh "eas-òrdugh lymphoproliferative vìneas Epstein Barr" a shealltainn ann an euslaintich ath-chur nan dubhaichean air an làimhseachadh le Xeljanz còmhla ri drogaichean immunosuppressive.
Ro-chùram eile: cleachd Xeljanz le cùram ann an euslaintich a tha ann an cunnart airson cuairtean gastrointestinal; Chan eil Xeljanz air a mholadh do dh 'euslaintich le fìor dhroch tinneas grùthan; thathar a 'moladh deuchainnean deuchainn lann-obrach oir dh'fhaodadh Xeljanz atharrachaidhean a dhèanamh air seòrsachan sònraichte de cheallan fala geal, hemoglobin, enzyman ae , agus lipids; cha bu chòir euslaintich a 'toirt Xeljanz banachdach beò fhaighinn.
Chan eil sgrùdadh iomchaidh air Xeljanz ann am boireannaich a tha trom le leanabh air a bhith air a choileanadh. Cha bu chòir Xeljanz a chleachdadh ach nuair a tha e trom le buannachd na druga nas àirde na cunnart a dh'fhaodadh a bhith ann don fhàs.
Cosgaisean
Bidh cosgais togail mòr de $ 2,055.13 aig Xeljanz airson solarachadh 30-latha (no $ 24,666 gach bliadhna).
Bidh cosgais do euslaintich ag atharrachadh a rèir cùmhnantan agus craoladh àrachais.
> Stòran:
> Xeljanz. Fiosrachadh Riaghlaidh Làn agus Stiùireadh Leigheas. Ath-sgrùdadh 02/2016.
> Aontaidhean Rianachd Bhiadh is Drugaichean na SA XELJANZ Pfizer (tofacitinib citrate) airson Inbhich le Arthritis Reumatoid Doirbh gu Gnìomhach (RA) a dh 'fhuaireadh freagairt neo-fhreagarrach no a-steach do Methotrexate. 11/06/2012.
> Xeljanz, Pfizer Pill £ 25,000-A-daor airson Arthritis Rheumatoid, a 'toirt seachad Solas Uaine FDA. Mata Herper. Airsonbes.com. 11/06/2012.