Rabhaidhean Bogsa Dubh a 'sealltainn nan cunnartan a dh'fhaodadh a bhith ann an Drogaichean òrduigh.
Tha rabhadh bogsa dubh a 'nochdadh air bileag cungaidh cungaidh-leigheis gus fios a thoirt do luchd-cleachdaidh agus luchd-solair cùram slàinte mu dhraghan sàbhailteachd, leithid droch bhuaidh no droch chunnartan. Is e rabhadh bogsa dubh an rabhadh leigheis as dorra a dh 'fheumas Rianachd Bidhe is Dgairean na SA (FDA). Uair sam bith às deidh druga a cheadachadh, faodaidh an FDA iarraidh air an neach-dèanamh rabhadh bocsa dubh a chruthachadh air a liostadh air a 'phacaid cungaidh-leigheis.
Tha riaghaltas nan SA a 'cumail sùil leantainneach air droch dhroch bhuaidh dhrugaichean. Is urrainn dhuinn na droch bhuaidhean sin a chomharrachadh a 'cleachdadh an t-Siostam Aithris Tachartas Droch cho math ri tron Oifis Sgrùdaidh agus Epidemiology, a tha a' sgrùdadh leigheasan aontaichte le FDA às dèidh a 'mhargaidh.
Mar as cumanta, bidh rabhaidhean bogsaichean dubh air an cleachdadh gus comharrachadh droch bhuaidh a dh'fhaodadh a bhith air a choimeas leis a 'bhuannachd a dh'fhaodadh a bhith ann; ge-tà, faodaidh rabhaidhean bogsaichean dubh cuideachd mion-fhiosrachadh a dhèanamh air eadar-obrachadh dhrugaichean, stiùireadh dà-chànanach agus sgrùdadh.
Tha an FDA ag iarraidh gum bu chòir luchd-dèanamh de dhrugaichean le rabhaidhean bogsaichean dubh fiosrachadh a thoirt a-steach dè na h-euslaintich a tha nan tagraichean airson an druga. Tha am fiosrachadh seo ri fhaotainn tro do chungaidhean agus air-loidhne. A thuilleadh air an sin, ma tha ceistean sam bith agad mu dheidhinn cungaidhean cungaidh-leigheis, is e deagh bheachd a th 'ann iarraidh air na cungaidhean agad. (Tha luchd-leigheis luachmhor agus gun a bhith a 'cleachdadh stuthan euslaintich.)
O chionn ghoirid, tha àrdachadh mòr air a thighinn anns an àireamh de rabhaidhean bogsaichean dubh a dh 'fheumas an FDA. A dh 'aindeoin an àrdachaidh seo, ge-tà, tha dragh fhathast ann nach eil mòran de luchd-tagraidh a' cumail sùil air na rabhaidhean sin, a 'toirt cunnart do shàbhailteachd euslaintich.
Faodaidh lighichean, banaltraman, luchd-cuideachaidh lighiche, cleachdaichean banaltraim, lèigheadairean, luchd-dèanamh dhrugaichean agus luchd-cleachdaidh (thu) aithisgean mu dhrugaichean a chur a-steach air-loidhne aig FDA MedWatch a 'cleachdadh fhoirmean coitcheann.
Tha na toraidhean bho na foirmean sin a 'gabhail a-steach an Siostam Aithris Tachartas dona. Eadar 1969 (ceann-latha tòiseachaidh) agus 2010, chaidh còrr is 4 millean foirm a chur a-steach chun an FDA.
Faodaidh rabhaidhean a 'bhogsa dubh cur a-steach do dhrogaichean fa leth no do chlasaichean slàn de dhrugaichean.
Cuideachd aithnichte mar: rabhadh bileag dubh, rabhadh bogsa
Eisimpleirean de rabhaidhean airson bogsaichean dubh:
- Tha an FDA a 'toirt rabhadh do bhogsa dubh air a h-uile mì-chonnaidh a chionn' s gu bheil cunnart nas motha ann a thaobh smaoineachadh fèin-làthaireach agus giùlan ann an inbhich òga eadar 18 agus 24 nuair a thèid a làimhseachadh an toiseach - mar as trice a 'chiad aon no dà mhìos de leigheas. Chaidh an rabhadh dubh seo a chruthachadh an toiseach ann an 2004 agus chaidh a leudachadh gus còmhdach a thoirt do euslaintich aois nas òige na 24 bliadhna ann an 2007.
- Tha luchd-bacadh Angiotensin-receptor (ARB mar enalapril no losartan) a 'toirt cunnart don fhàsas nuair a tha iad a' gluasad. Mar sin, bu chòir na h-innealan-leigheis mì-throm a sheachnadh fhad 'sa tha iad trom. Gu math coltach ri ARBS, tha bacadh a-steach enzyme angiotensin (luchd-bacadh ACE no "statins") a 'toirt droch chungaidhean a tha cuideachd cunnartach don fhàsas a tha a' fàs agus bu chòir a sheachnadh fhad 'sa tha iad trom.
- Faodaidh aspirin syndrome Reye a dhèanamh ann an cloinn. Is e syndrome ainneamh a th 'ann an Reye's syndrome a tha ag adhbhrachadh sèididh an adhair no eanchainn. Tha an leasachadh aig Siondrom Reye ann an clann air a bhith ceangailte ri rianachd aspirin ann an cloinn a tha a 'faighinn air ais bho chicken pox no an cnatan mòr. Feumaidh lighiche sùil gu cùramach air rianachd aspirin do chloinn. A thuilleadh air an sin, tha rabhadh bogsa dubh nas fharsainge aig aspirin a tha a 'toirt rabhadh do aillseachadh.
- Bidh pills mì-bheòthail beòil a 'toirt rabhadh mu chunnart nas motha ann an stròc ann am boireannaich aois 35 bliadhna agus nas sine.
- Tha rabhaidhean bocsa dubh ann an Ibuprofen agus drugaichean neo-staitigeach neo-steroidal (NSAIDs) a 'ceangal iad ri bleeding gastrointestinal agus uidheaman a bharrachd air stròc hemorrhagic (bleeding eanchainn).
Smaoineachadh Pàirt : Ma tha thu fhèin no gràdh neach a 'gabhail droga le rabhadh bogsa-dubh, faodaidh tu eòlas fhaighinn air na cunnartan a dh'fhaodadh a bhith ann mu na cungaidhean sin. A bharrachd air a bhith a 'rannsachadh an lìn, faodaidh tu iarraidh air do lighiche, leigheadair no neach-dreuchd cùram slàinte eile airson comhairle agus stiùireadh.
Taghadh de Stòran
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Deamocrasaidh. Ann an: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Leigheas Behavioral: Stiùireadh airson Cleachdaidhean Clionaigeach, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Chaidh artaigil leis an ainm "FDA Black Warned Warnings: How to Prescribe Drugs Safe" a sgrìobhadh le NR O'Connor fhoillseachadh ann an Lighiche Teaghlach Ameireaganach ann an 2010.