Leigheas beòil airson airtritis psoriatic agus psoriasis
Air 21 Màrt 2014, dh'fhoillsich an FDA aonta Otezla (apremilast) airson a bhith a 'làimhseachadh airtritis psoriatic gnìomhach ann an inbhich. Tha Otezla na in-roghnachaidh roghnach de phosphodiesterase-4 (PDE4). Is e Otezla an aon làimhseachadh beòil a chaidh aontachadh le FDA gu sònraichte airson airtritis psoriatic. Air 23 Sultain 2014, dh'aontaich an FDA Otezla airson comharradh a bharrachd, a bhith a 'làimhseachadh euslaintich le psoriasis clàr meadhanach gu dona airson a bheil phototherapy no leigheas siostaim iomchaidh.
Mus deach aonta a thoirt dha Otezla, b 'àbhaist a bhith a' làimhseachadh arthritis psoriatic le corticosteroids , TNF blockers , no Stelara (ustekinumab ) , inhibitor eadarleukin-12 / interleukin-23 a chaidh aontachadh san t-Sultain 2013.
Ciamar a tha Otezla air a rianachd?
Tha Otezla a 'tighinn mar chlàr-bhùird le cumadh diamain ann an trì neartan: 10 mg., 20 mg., Agus 30 mg. Tha a 'chiad dosage a thathar a' moladh de Otezla a 'gabhail a-steach tubaist bho latha 1 gu latha 5 gus faighinn a-steach don dàile cumail suas a thathar a' moladh de 30 mg. dà uair a h-uile latha a 'tòiseachadh air an latha 6. Is e am pàipear titraidh àbhaisteach:
Latha 1: 10 mg. sa mhadainn
Latha 2: 10 mg. sa mhadainn agus 10 mg. Anns an fheasgar
Latha 3: 10 mg. sa mhadainn agus 20 mg. Anns an fheasgar
Latha 4: 20 mg. sa mhadainn agus 20 mg. Anns an fheasgar
Latha 5: 20 mg. sa mhadainn agus 30 mg. Anns an fheasgar
Latha 6 agus nas fhaide air falbh: 30 mg. sa mhadainn agus 30 mg. Anns an fheasgar
(Nòta: Bidh euslainteach le droch dhìol nan dubhairean feumach air atharrachaidhean ris a 'chlàr dàta).
Dè na h-amannan coitcheann a th 'air an ceangal le Otezla?
Ann an deuchainnean clionaigeach, bha a 'bhuinneach, an tinneas cinn, agus nausea na fo-bhuaidhean as cumanta a bha co-cheangailte ri Otezla. Chaidh a 'chuid as motha de na droch thachartasan a dhèanamh taobh a-staigh a' chiad dà sheachdain de làimhseachadh agus chaidh a rèiteach le ùine a 'leantainn le bhith a' cleachdadh Otezla.
A bheil Dragh sam bith ann no Rabhaidhean agus Rùnaidhean ceangailte ri Otezla?
Tha Otezla air a thoirmeasg ann an euslaintich le ùmhlachd aithnichte airson apremilast. A thaobh rabhaidhean agus ro-chùram, tha Otezla co-cheangailte ri cunnart nas motha de dhroch-inntinn. Chaidh ìsleachadh cuideam cuideachd a thoirt fa-near tro dheuchainnean clionaigeach mar dhroch thachartas a dh'fhaodadh a bhith ann. Bu chòir dha euslaintich coimhead airson call cuideim neo-mhìnichte agus cudromach gu clinigeach.
Cuideachd, faodaidh eadar-obrachadh dhrugaichean a bhith ann eadar luchd-iomairt Ozezla agus cytochrome P450, mar rifampin, phenobarbital, carbamazepine, agus phenytoin a lùghdaich èifeachdas Otezla. Chan eil am measgachadh air a mholadh.
Chan eil sgrùdaidhean le deagh riaghladh le Otezla air a dhèanamh ann am boireannaich a tha trom le leanabh. Bu chòir Otezla a chleachdadh nuair a tha thu trom le leanabh ach nuair a tha an comas a dh'fhaodadh a bhith na b 'àirde na cunnart a dh'fhaodadh a bhith ann don fhàs. Chan eil fios cuideachd a bheil Otezla no metabolites de Otezla an làthair ann am bainne daonna, mar sin feumaidh boireannach banaltram a bhith faiceallach. Mar phàirt de chead an FDA, bidh clàr-clàraidh ann airson boireannaich a tha trom agus a bhith gan làimhseachadh le Otezla.
Ciamar a chaidh Otezla a dhèanamh ann an Deuchainnean Clionaigeach?
Chaidh sàbhailteachd agus èifeachdas Otezla a mheasadh ann an trì deuchainnean clionaigeach a 'toirt a-steach 1,493 euslainteach le airtritis psoriatic gnìomhach.
Anns na deuchainnean, ainmichte PALACE-1, PALACE-2, agus PALACE-3, chaidh com-pàirtichean ionnsachaidh a thoirt seachad air thuaiream placebo, Otezla 20 mg. no 30 mg. dà uair san latha. Bha cead aig euslaintich cumail orra le DMARDs, cortosteroids dose ìseal, no NSAIDs rè an deuchainn. B 'e am prìomh phuing ACR20 aig seachdain 16. Otezla plus DMARDs an coimeas ri placebo a bharrachd bha DMARDs co-cheangailte ri leasachadh nas motha ann an soidhnichean agus comharraidhean airtritis psoriatic. Bha fianais ann cuideachd gun robh leasachadh nas motha ann an obair chorporra le Otezla (30 mg. Dà uair san latha) na placebo.
Dè a th 'ann an cosgais Otezla?
Tha an drugaireadair, Celgene, air prìs mòr de $ 22,500 a shuidheachadh gach bliadhna airson Otezla.
Stòran:
Otezla (apremilast). Fiosrachadh Riaghlaidh. Màrt 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Ùrachadh 2 - Tha US FDA a 'toirt a-steach Drugaichean Celgene airson Airtritis Sèididh. Bill Berkrot. Reuters. 21 Màrt 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla Aontaichte le FDA airson Plaque Psoriasis. Naidheachdan | 23 Sultain 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8