Psoriasis Drogaichean airson Clàr a 'Chlàir agus Airtritis Psoriatic
Chaidh Stelara (ustekinumab), lèigheas bith-eòlais mì-sgrùdaichte aontachadh le Rianachd Bidhe is Drugaichean na h-Alba (FDA) air 25 Sultain, 2009, airson làimhseachadh psoriasis clàraichte meadhanach gu dona ann an inbhich. Tha psoriasis clàr, a tha a 'toirt buaidh air mu 6 millean neach anns na SA, na staid siostam dìonach a tha ag adhbhrachadh thar-riochdachadh luath de cheallan craiceann.
Tha psoriasis clàir air a chomharrachadh le peacannan tiughte de chraiceann dearg, dearg, mar as trice air a chòmhdach le sgàilean a tha a 'nochdadh airgeadach. Rinn trì sgrùdaidhean a bha a 'toirt a-steach 2,266 euslainteach measadh air sàbhailteachd agus èifeachdas Stelara, aig a' cheann thall a 'toirt gu aonta airson psoriasis clàr.
Ceithir bliadhna an dèidh sin, air 23 Sultain 2013, chaidh ainmeachadh gun do ghabh an FDA cuideachd ri Stelara, a-mhàin no còmhla ri methotrexate , airson làimhseachadh euslaintich inbhich le airtritis psoriatic gnìomhach. Tha còrr is 2 mhillean neach anns na SA a 'toirt arthritis psoriatic, galar neo - chumanta a tha air a chomharrachadh le co- shlamadh agus co-mhilleadh, a bharrachd air droch chraobhan co-cheangailte ri psoriasis. Rinn dà phròiseas deuchainn tric ioma-fhasanta, dùbailte dall, air thuaiream, deuchainn le placebo (PSUMMIT I agus PSUMMIT II) a 'toirt a-steach 927 euslainteach le airtreit shingiatach measadh air sàbhailteachd agus èifeachdas Stelara agus thug iad aonta dhaibh.
Lorg Janssen Biotrech, Inc. agus Stelara air adhart. Tha an drugairear a 'cumail chòraichean margaidheachd sònraichte air an druga anns na SA. Tha companaidhean leigheis Janssen a' cumail chòraichean margaideachd air feadh an t-saoghail.
Dè a th 'ann an Stelara?
Is e antibody monoclonal a th 'ann an Stelara. Nas sònraichte, tha e na neach-dùbhlain eadar-theangach daonna a tha ag amas air IL-12 agus IL-23, dà phrotainnean a thathas a 'meas a bhith a' gabhail pàirt ann an cuid de shuidheachaidhean tuiteamach, a 'gabhail a-steach psoriasis agus arthritis psoriatic.
Mar a tha an Drug air a rianachd
Tha Stelara air a rianachd mar in-stealladh subcutaneous (ie, fon chraiceann). Airson euslaintich psoriasis aig a bheil luach £ 220. (100 cg.) No nas lugha, is e 45 mg a th 'anns an dòs tùsail a thathar a' moladh agus an dòs a leanas aig 4 seachdainean, agus 45 mg. gach 12 seachdain. Do dh 'euslaintich a tha a' cur luach air barrachd air 220 lbs. (100 cg.), Is e 90 meatair a th 'anns an dòs tùsail a thathar a' moladh agus an dòs an dèidh sin 90 mg. gach 12 seachdain.
Airson euslaintich le airtritis psoriatic, is e an dossa a thathar a 'moladh de Stelara 45 mg. an toiseach agus aig 4 seachdainean, agus 45 mg an dèidh sin. gach 12 seachdain. Do dh 'euslaintich aig a bheil an dà chuid plais psoriasis agus arthritis psoriatic agus a tha a' cur luach air barrachd air 220 lbs., Is e 90 meatair a th 'anns an dòs tùsail agus an dòsinn 4 seachdainean an dèidh sin, agus 90 mg an dèidh sin. gach 12 seachdain.
Tha Stelara ri fhaighinn ann an cleachdadh singilte 45 mg / 0.5 mL, syringe ro-lìontaidh agus ann an syringe ro-lìon 90 mg / ml aon-fhillte. Tha Stelara cuideachd ri fhaighinn ann am fònaichean singilte a tha a 'gabhail a-steach 45 mg / 0.5 mL no 90 mg / ml de Stelara.
Cò nach bu chòir dha Stelara a chleachdadh
Cha bu chòir do dhaoine le hypersensity aithnichte a bhith againn ustekinumab no na h-innealan neo-ghnìomhach ann an Stelara an toradh a chleachdadh. Tha na h-innealan neo-ghnìomhach a 'gabhail a-steach L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, agus shàcrose.
Taobh an Iar
Tha buaidhean coitcheann co-cheangailte ri Stelara a 'toirt a-steach nasopharyngitis, galaran analach àrd, tinneas cinn, agus sgìth. Tha buaidhean eile comasach. Bruidhinn ris an dotair agad ma tha droch bhuaidhean agad a dh'fhaodadh a bhith co-cheangailte ri Stelara.
Rabhaidhean agus ro-chùram
Dh'fhaodadh gum bi Stelara a 'meudachadh chunnart galaran agus ath-bheothachadh ghalaran neo-ghnìomhach (neo-ghnìomhach no socair). Ann an deuchainnean clionaigeach, chaidh galaran mòra bacterial, fungach agus galaran viral fhaicinn ann an cuid de dh'euslaintich air an làimhseachadh le Stelara. Cha bu chòir an druga a bhith air a thoirt seachad do dh 'euslainteach le galar gnìomhach agus bu chòir beachdachadh gu cùramach ann an euslaintich le galar leantainneach no eachdraidh de ghalar mòr no ath-chuairteachadh.
Mus tòisich e le stelara, bu chòir dha euslaintich a bhith air an deuchainn airson a ' chaitheamh (TB) . Bu chòir làimhseachadh TB falamh a bhith air thoiseach air a bhith a 'dèiligeadh ri Stelara.
Stèidhichte air deuchainnean clionaigeach, dh'fhaoidte gum bi an cunnart ann an droch-ghiùlan àrdachadh le bhith a 'cleachdadh Stelara. Tha aithisgean post-margaidh cuideachd air nochdadh gu h-obann carcinoma cealla ioma-chasach ioma-fhillte ann an euslaintich air an làimhseachadh le Stelara aig an robh feartan cunnairt a bha ann roimhe airson aillse craicinn neo-mhelanoma . Bu chòir sùil a chumail air gach euslainteach a chaidh a làimhseachadh le Stelara airson aillse craicinn neo-mhelanoma.
Tha ath-bheachdan co-sheòrsachd (me, anaphylaxis agus angioedema ) air an toirt fa-near ann an aithisgean post-margaidh. Ma thachras seo, bu chòir leigheas iomchaidh a thoirt airson fuasgladh fhaighinn air an t-ath-bheothachadh a dh 'aindeoin agus bu chòir stad a chur air Stelara.
Chaidh aon chùis de Syndrome Leukencephalopathy Posterior Reversible aithris ann an euslainteach a fhuair 12 dòsan de Stelara thairis air dà bhliadhna. Fhuair an t-euslaintich air ais gu làn le leigheas ceart agus stad Stelara.
Cha bu chòir dha euslaintich a chaidh a làimhseachadh le Stelara banachdach beò fhaighinn, agus cha bu chòir dha duine sam bith san dachaigh aca. Cha bu chòir dha euslaintich banachdach BCG (Bacille Calmette Guerin) fhaighinn airson aon bhliadhna mus tèid iad le leigheas le Stelara no airson aon bhliadhna an dèidh dha Stelara a bhith air a stad.
Chan eil sgrùdaidhean gu leòr no air an deagh riaghladh air cleachdadh Stelara ann am boireannaich a tha trom no le banaltram. Gus a bhith air a chleachdadh nuair a tha e trom no ma bhios e nur altramas, feumaidh am buannachd a bhith nas àirde na cunnart a dh'fhaodadh a bhith ann don fhàs.
Stòran:
Stelara. Fiosrachadh Riaghlaidh. Ath-sgrùdadh 03/2014.
Tha FDA a 'gabhail a-steach Stelara. Drugs.com. Sultain 2009.
Stelara (ustekinumab) A 'faighinn Aonta FDA airson a bhith a' làimhseachadh airtritis gnìomhach gnìomhach. Sultain 2013.