Tha Drug Co-mheasgaichte a 'tabhann ìrean ciùnaidh àrd airson galaran genotype 1 agus 4
Clasachadh
Is e zepatier (elbasvir / grazoprevir) dàimhean stèidhichte stèidhichte air druga a thathar a 'cleachdadh ann an làimhseachadh galar hepatitis C (HCV) cron. Tha an dà dhrogaichean a tha a 'dèanamh suas Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ag obair le bhith a' bacadh an dà phròtain (NS5a) agus enzyme (NS3 / 4a protease) deatamach airson ath-bhreacadh a 'bhìoras.
Chaidh Zepatier aontachadh air 28 Faoilleach 2016 le Rianachd Biadh is Drugaichean na h-Alba (FDA) airson a chleachdadh ann an inbhich 18 bliadhna no nas sine le HCV genotype 1 no 4 galar , a 'gabhail a-steach an fheadhainn le cirrhosis.
Tha e air a cheadachadh airson a chleachdadh ann an euslaintich neo-làimhseachaidh (leigheas-làimhe) no euslaintich a chaidh a làimhseachadh roimhe (leigheis), a rèir inbhe genotype agus leigheis HCV.
Èifeachdas
Thathas ag aithris gu bheil ìrean leigheis sònraichte aig Zepatier ann an deuchainnean daonna Ìre II. Tha leigheas HCV air a mhìneachadh mar bhith a 'cumail suas luach viral gun lorg airson 24 seachdainean an dèidh crìoch a chur air leigheas (ris an canar cuideachd freagairt virologic leantainneach, no SVR ).
Bha na h-ìrean SVR iomlan eadar 94% gu 97% ann an euslaintich le galaran genotype 1 HCV, ged a chaidh aithris gu robh euslaintich 97% gu 100% aig euslaintich le galar genotype 4.
Dosage
One tablet (50mg / 100mg) air a thoirt a-mach le biadh no às aonais biadh. Tha tableta Zepatier ann an cumadh ugh-chruthach, dath-dathte agus dath-fiolm, le "770" air a ghleidheadh air aon taobh.
Molaidhean a 'toirt seachad
Tha Zepatier air a h-òrdachadh le ribavirin no leotha airson galar genotype 1 no 4. Eu-coltach ri leigheasan HCV roimhe, chan eil feum air peginterferon (druga a tha co-cheangailte ri taobh-èifeachd a tha gu tric neo-thoirmeasgach).
Mus tèid an leigheas a thòiseachadh, faodar deuchainnean ginteil a dhèanamh gus faighinn a-mach a bheil seòrsa de bhìoras agad a tha an aghaidh a 'cho-phàirt elbasvir de Zepatier (ris an canar polymorphism an aghaidh NS5a).
Dè cho fada 'sa tha an leigheas eadar 12-16 seachdainean, a rèir inbhe genotype agus leigheas HCV.
| Gnèithean | Inbhe làimhseachaidh | Air a ghabhail le ribavirin? | Dè cho fada |
| An ìomhaigheag airson Genotype 1a | leigheas-naimhde gun a bhith a ' cur an aghaidh a chèile bhìoras | chan eil | 12 seachdainean |
| leigheas-naimhde le fuasgladh elbasvir bhìoras | tha | 16 seachdainean | |
| air a làimhseachadh roimhe le ribavirin + peginterferon gun bhìoras a tha a 'cur an aghaidh elbasvir | chan eil | 12 seachdainean | |
| air a làimhseachadh roimhe le ribavirin + peginterferon le bhìoras elbasvir-resistant | tha | 16 seachdainean | |
| air a làimhseachadh roimhe le ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV | tha | 12 seachdainean | |
| Gnèithean 1b | leigheas-naomha | chan eil | 12 seachdainean |
| air a làimhseachadh roimhe le ribavirin + peginterferon | chan eil | 12 seachdainean | |
| air a làimhseachadh roimhe le ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV * | tha | 12 seachdainean | |
| Gnèithean 4 | leigheas-naomha | chan eil | 12 seachdainean |
| air a làimhseachadh roimhe le ribavirin + peginterferon | tha | 16 seachdainean |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Taobh an Iar
Is iad na buaidhean as cumanta a tha co-cheangailte ri Zepatier a 'cleachdadh (a' nochdadh ann an còrr is 5% de dh'euslaintich):
- Sgìths
- Ceann goirt
- Nausea
Nuair a thèid a chleachdadh le ribavirin, tha na fo-bhuaidhean leigheis as cumanta (a tha a 'nochdadh ann an còrr is 5% de dh'euslaintich) a' gabhail a-steach:
- Ceann goirt
- Sgìths
- Anemia
- Nausea
- Ionnsachadh
- Duilgheadas
- Giorrachadh an anail
- Insomnia
- Pian fèitheach
- Lùghdaich an toileachas
- Casad
- Irritability
- Rash
Eadar-obrachadh Dhrugaichean
Cha bu chòir na h-leigheasan a leanas a bhith air an cleachdadh nuair a bheir Zepatier oir is dòcha gum bi iad a 'dèanamh eadar-obrachadh dhrugaichean cudromach le drogaichean:
- Antibiotics: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Gabh-dhrogaichean: tableta labhairteach neòrach (ketoconazole)
- Drogaichean ant-hypertensive: Tracleer (bosentan)
- Biadh lusan: St John's Wort
- Drogaichean antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya ( elvitegravir , cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Drogaichean immunosuppressant a thathar a 'cleachdadh gus casg a chuir air casg air ath-phlanadh organan: cyclosporine
- Drogaichean stèidhichte ann an Rifampin a chaidh an cleachdadh ann an làimhseachadh a 'chaitheamh: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Beachdachadh Làimhseachaidh
Chaidh aithris ann an sgrùdaidhean clionaigeach gu robh 1% de dh 'euslaintich air Zepatier air àrdachadh àrd de einnseanan allaidh a tha a' sealltainn gu robh tocsaidheachd an uilc, mar as trice aig an ochdamh seachdain de therapidh no às deidh sin. Mar sin, feumar deuchainnean fala a bhuineas don h-uam a bhith air an coileanadh mus tèid an leigheas a thòiseachadh agus gu cunbhalach tro chùrsa HCV.
Cha bu chòir Zepatier a bhith air a thoirt seachad do dh 'euslaintich le fìor dhroch ghun.
Tha an cleachdadh de ribavirin air a thoirmeasg nuair a tha i trom agus chan fhaodar a thoirt seachad le Zepatier no druga hepatitis C sam bith eile. Bu chòir comhairle a thoirt do euslaintich boireann air leigheas stèidhichte air ribavirin gus a bhith a 'seachnadh torrachas agus a bhith a' cleachdadh co-dhiù dà dhòigh frith-fhillte airson neo-hormona rè cùrsa leigheis agus airson sia mìosan an dèidh crìoch a chur air leigheas.
Tobar:
Rianachd Biadh is Drugaichean na SA (FDA). "Tha FDA a 'moladh Zepatier airson a bhith a' làimhseachadh galaran genotype hepatitis C leantainneach 1 agus 4." Silver Spring, Maryland; naidheachd-naidheachd air a sgaoileadh 28 Faoilleach 2016.
Merck. "Zepatier - Prìomh thachartasan air Fiosrachadh Riaghlaidh." Kenilworth, New Jersey; ruighinn air 29 Faoilleach 2016.