Bidh còig leigheasan ùra a tha a 'leudachadh beatha - Provenge , Zytiga , Xtandi, Xofigo, agus Jevtana - ri fhaighinn airson a bhith a' làimhseachadh aillse prostain sna còig bliadhna a chaidh seachad. Gu fortanach, tha na seann leigheasan mar radaidheachd, Lupron, agus Taxotere fhathast èifeachdach. Gu h-àbhaisteach, bidh aillse prostain a 'dol air adhart gu cothromach gu slaodach, a' ciallachadh gum faodar bàsachadh a chuir dheth airson ùine fhada.
A dh 'aindeoin na taobhan dòchasach sin, bidh 28,000 neach a' dol gu aillse prostain gach bliadhna. Anns a 'mhòr-chuid de shuidheachaidhean, tha bàsachadh a' tachairt seach gu bheil an t-aillse a 'tighinn gu crìch an-aghaidh na leigheasan coitcheann air an liostadh gu h-àrd. Ma thachras seo, is e an ath cheum loidsigeach a bhith a 'beachdachadh air làimhseachaidhean mar-bhiast mar leigheasan a tha air an ceadachadh le FDA airson seòrsachan eile de aillse, a ràdh gu bheil aillse dubhach no aillse sgamhain, mar eisimpleir. Is e an duilgheadas a thaghadh am measg uiread de roghainnean. Ma tha thu a 'dol a thoirt dealbh san dorchadas, dè an gunna a bu chòir dhut a thogail?
Riochdairean air-Label: Sgeulachd Euslainteach
Faodaidh an t-iarrtas airson àidseant èifeachdach às-label pàigheadh mòr fhaighinn ma gheibh thu fortanach. Bho shealladh an FDA, faodaidh druga aontaichte a bhith air a chleachdadh airson cleachdadh gun cheadachadh nuair a tha solaraiche cùram slàinte a 'faireachdainn gu bheil e iomchaidh gu leòr airson an euslaintich, co dhiubh a tha e seach nach eil druga sam bith ann gus dèiligeadh ris an t-suidheachadh a chaidh a thoirt seachad no seach gu bheil euslainteach air a bhith air aontachadh leigheasan gun toraidhean fhaicinn.
Leig leam innse sgeulachd Bill. Chaidh a dhaingneachadh an toiseach aig deireadh 2010 le PSA de 4.2 agus sgòr Gleason de 3 + 4 agus chaidh a làimhseachadh le lannsaireachd gus am prostach a thoirt air falbh. B 'ea' chiad shoidhne de dhuilgheadas eile gun robh an aithisg pathology a 'sealltainn aillse taobh a-muigh iomall a' phròstain. Chaidh an sgòth aige fhèin Gleason ùrachadh gu 4 + 5 = 9, agus cha do thill a PSA gu neoni a-riamh às deidh a 'bhràthar a thoirt air falbh.
Anns a 'Mhàrt 2011, thug e ionnsaigh radaigeach air an àite anns a' bhodhaig far an robh an próstat, ach cha robh am PSA a 'fuireach ach ìseal airson ùine ghoirid. Thòisich e an uair sin air Brògan, ach thàinig a thumar an aghaidh taobh a-staigh bliadhna. Thar nan trì bliadhna a tha romhainn, chaidh a làimhseachadh leis na cungaidhean a tha air an liostadh gu h-àrd, Provenge, Zytiga, Xtandi, agus Taxotere. Ron samhradh 2014, sgaoileadh aillse gu mòr air feadh a smior cnàimh. Chaidh làimhseachadh le Xofigo a thòiseachadh sa Ghearran 2014. Gu mì-fhortanach, leasaich e fàilligeadh smior cnàimh adhartach, leasachadh cumanta ann an fir le aillse stràic neo-riaghlaidh. Bha an riochdachadh aige de cheallan fala dearga cho duilich 's nach b' urrainn dha a bhith beò ach le fuadach mìosail fuil. Nuair a stad an Xofigo san Lùnastal 2014, bha an PSA air èirigh gu còrr air 120. Bha an cothrom aig Bill airson sia mìosan eile a bhith nas lugha na aon ann an 10.
Gu ruige seo, bha dotair eile a 'riaghladh a chùis. Dìreach mus do chuir e sùil air a 'chùram meidigeach aige chun na h-oifis aige, thòisich an dotair a bh' ann roimhe air Bile air cungaidh-leigheis air a bheil 'Mekinist'. Is e pill a th 'ann am mekinist a tha air aontachadh le FDA airson melanoma meastastatach. Seach gu bheil e air a chleachdadh airson aillse bràstach (cleachdadh air falbh bhon label) chan eil e air a chòmhdach le àrachas, cheannaich Bill am pill fhèin aig cosgais $ 10,000 gach mìos.
Ach, phàigh an tasgadh aige. Ro Dùbhlachd 2014, chaidh an PSA sìos gu 18.96, thòisich a smior cnàimh a-rithist ag obair, agus cha robh feum air tuilleadh fuil eile air falbh.
Dh'fhàs slàinte Bill cho mòr 's gun do thill e air ais gu obair làn-ùine agus eadhon a' toirt turasan gu tric leis a theaghlach chun na Roinn Eòrpa agus diofar àiteachan anns na SA thairis air an dà bhliadhna a dh 'fhalbh. Chaidh an Mekinist a chumail gu math gun a bhith a 'toirt droch bhuaidh sam bith air. Gu mì-fhortanach, thàinig aillse brùideil gu crìch an aghaidh Mekinist agus thòisich an t-aillse ag adhartachadh. Cha robh na h-oidhirpean dian a bh 'againn a thaobh lorg peilearan draoidheachd eile far-label soirbheachail agus chuir e buaidh air an tinneas tràth ann an 2016.
Bha Bill's Mekinist na phort tlachdmhor. Às dèidh dha a leithid de fhreagairt aillse a shealltainn, bha e fiù 's comasach air a dhearbhadh air a' chompanaidh àrachais gus an cosgais a chòmhdach. Tha e cho fìor iongantach gu bheil a bhith a 'dèanamh cron air aillse aig ìre cho fada anmoch den ghalar, na dhearbhadh air na stuthan bunaiteach a tha air an leasachadh anns a' ghnìomhachas leigheis. Leis gu bheil mòran riochdairean ùra gan leasachadh, tha na duilgheadasan airson deagh fhortan, mar chùis Bill, a bhith air an ath-leasachadh a 'fàs nas fheàrr.
Deuchainn Gineadach: Meadhan airson Taghadh Glic
Is e an duilgheadas a-nis gu bheil àireamh cho mòr de riochdairean ùra air an aontachadh anns a h-uile seòrsa aillse. Ciamar a tha fios agad dè an àidseant a thaghas tu? Rinn sinn feuchainn ri Mekinist a thoirt do dh 'euslaintich eile, ach às aonais sochair gun aillse follaiseach sam bith. Chan e iongnadh a tha seo a 'smaoineachadh nach e aillse aon-thinneas a th' ann an aillse prostain. Tha sinn air a bhith fada a 'faicinn atharrachadh farsaing ann an mar a fhreagras euslaintich ri diofar riochdairean. Ach, tha raon eile de adhartas teicneòlasach a dh 'fhaodadh a chuideachadh le bhith a' rèiteachadh euslainteach airson leigheasan sònraichte. Dh'fhaodadh gun deidheadh deuchainn ginteil de cheallan tumhair crìoch a chur air àm a bhith a 'togail leigheasan air thuaiream.
Is e am beachd leigheas a thaghadh le bhith a 'comharrachadh ìomhaigh ginteil nan ceallan aillse le bhith a' leantainn ghinealaichean. Fàs cealla neo-bhuailte, toraidhean "aillse," bho ghiùlan mì-ghiùlain. Faodar ginean co-cheangailte sònraichte a tha co-cheangailte ri fàs ceallaichte a ghlasadh anns an t-suidheachadh "air". Faodar na gluasadan sin a chomharrachadh le bhith a 'cumail ginealaichean. Chaidh còrr is 50 gine aithneachadh gu robh call ann an aillse prostain. Tha anailis ginteil de fhigheachd tinneas a 'sealltainn gu bheil clach aillse coitcheann timcheall air ceithir ginean air a thomhas. Ach, faodaidh an àireamh de ghinean dona a chaidh a lorg a bhith a 'ruith bho cho beag ri aon ri barrachd ri 10.
Cho brosnachail is a tha an gealladh den t-seòrsa "taghadh seo" cliùiteach, tha grunn dhùbhlain fhathast ri thighinn. Faodaidh leantainneachd gine aithneachadh gu cunbhalach a bhith a 'mì-làimhseachadh genes le ainm, ach chan e fìor-ghnìomh a' ghine an-còmhnaidh. Nuair a bhios sinn eòlach air a 'ghnìomhachd, chan eil cungaidh-leigheis sònraichte againn gu tric gus dèiligeadh ris an duilgheadas a tha an ginealach a' cruthachadh. Fiù nuair a tha cungaidh-leigheis gnìomhach ann airson a bhith a 'làimhseachadh gine mì-fhrithealaidh sònraichte ann an seòrsa eile de aillse, chan eil gealladh sam bith gum bi an rianachd aige èifeachdach ann an aillse prostachd. Mar eisimpleir, thathas den bheachd gu bheil Mekinist èifeachdach ann a bhith a 'cur an aghaidh mì-ghiùlan gine ris an canar GNAS ann an euslaintich le melanoma. Ach, mar a tha fhathast, chan eil dàta againn a 'sealltainn gu bheil Mekinist èifeachdach airson euslaintich aillse prostain le GNAS .
Dòighean deuchainn gineadach
Dh 'fheuch sinn ri ceallan aillse fhaighinn airson deuchainnean ginteil ann am Bile tro biopsy cnàimh a chaidh a stiùireadh le sgan. Gu mì-fhortanach, cha robh am biopsy soirbheachail oir cha d 'fhuair ceallan tumhair ion-obrachail. Tha an t-eòlas a th 'againn air biopsy gus ceallan tùir fhaighinn bhon chnàimh airson deuchainnean ginteil ann an euslaintich aillse prostain ach soirbheachail le mu leth de na h-euslaintean anns an do rinn sinn oidhirp air biopsy a dhèanamh. Gu chionn o chionn ghoirid, b 'e biopsy cnàimh an aon dòigh air faighinn a-steach don stuth ginteil ann an ceallan tumhair. Tha biopsy cnàimhe ge-tà, mì-chofhurtail agus mì-chofhurtail a tha a 'feumachdainn snàthad mòr-giùlain. Gu fortanach, tha teicneòlas a 'leantainn air adhart le astar a tha a' sìor fhàs nas luaithe. Is e an fhosgladh as ùire an lorg gum faodar DNA tumhair a chaidh a leigeil a-steach don fhuil bho cheallan aillse a tha a 'bàsachadh a lorg agus a dhearbhadh le deuchainn fuil.
A 'deuchainn fuil Tha DNA mòran nas fhasa na bhith a' dèanamh biopsy cnàimhe. A bharrachd air a 'bhàillidh ghoireis, tha DNA anns an fhuil coimeasgaichte le DNA a chaidh a sgaoileadh bho na tùir air feadh na cuirp. Gu tric chan eil an stuth ginteil a thig bho biopsy de aon thimùir ag innse na sgeulachd gu lèir seach gu bheil aillse cho neo-sheasmhach gu bheil diofar làraich aillse bhon aon euslaintich ann an gnè eadar-dhealaichte.
Tha an sgrùdadh fuil airson DNA tumhair a-nis ri fhaotainn gu malairteach. Is e Guardant Health an companaidh a bhios a 'dèanamh an ionnsaigh. Bidh iad a 'gairm an ionnsaigh fhuil a tha a' dèanamh deuchainnean airson ginean aillse Guardant360. Na deuchainnean coise airson 70 de na gluasadan as cumanta a chithear ann an aillse. Chaidh sgrùdaidhean a dhèanamh gus deuchainn a dhèanamh ma tha na ginean neo-àbhaisteach a lorgar san fhuil a 'maidsinn ginean neo-àbhaisteach le biopsy tumor traidiseanta anns an aon euslainteach. Tha coltas gu bheil an sgrùdadh fuil a 'dèanamh fìor mhath.
Às dèidh lorg air gin neo-ghorma
Mar sin, leig leinn tilleadh chun a 'phrìomh chuspair againn a bhith a' cleachdadh fiosrachadh a tha stèidhichte air géintean airson leigheasan aillse a thaghadh às-label ann an fir le aillse stràcach a tha air na roghainnean làimhseachaidh aontaichte le FDA aca a ghlanadh. Nuair a lorgar gine neo-àbhaisteach, tha bunaitean ceithir builean comasach ann:
- Chan eil fios gu bheil leigheas ceangailte ris an gine aillse neo-àbhaisteach seo.
- Tha leigheas aontaichte le FDA airson aillse prostain ri fhaighinn airson an gine sònraichte seo
- Tha làimhseachadh aontaichte le FDA ri fhaighinn a tha ag obair airson seòrsa eile de aillse (sgamhan, dubhagan, melanoma, msaa.). Dh'fhaodadh gu bheil gnìomhachd aillseachaidh ann an aillse brùideil leis a 'ghine seo sònraichte neo-àbhaisteach.
- Tha luchd-ionaid ùra gan luachadh airson an neo-àbhaisteach ginteil seo ann an deuchainnean clionaigeach an dara cuid ann an aillse brùide no ann an seòrsa eile de aillse. Is dòcha gum bi euslaintich aig a bheil an seòrsa ciùird seo nas buailtiche freagairt don àidseant seo a tha a 'beachdachadh air modh gnìomha an fhiosraiche.
A 'toirt iomradh air na tha gu h-àrd ann am briathrachas pragtaigeach, chan eil a' chiad dà thoradh gu math cuideachail dha euslaintich. Gu sònraichte, a thaobh an dàrna toradh, tha a 'mhòr-chuid de dh'euslaintich a tha a' faighinn deuchainn ginteil airson aillse prostain mu thràth air na roghainnean leigheis aontaichte le FSA a tha co-cheangailte ri aillse-prostain co - dhiù. Is e an treas agus an ceathramh builean an fheadhainn a dh 'fhaodadh a bhith a' comharrachadh seòrsa de leigheas a bhiodh air chall a-rithist ann an cùl-raon de na roghainnean roghainnean air fad a bu chòir beachdachadh air.
Tha e mì-fhortanach nach fhaigheadh pròifil gineil Bill a-riamh a dh'aindeoin ar dìcheall. Bha a 'bhuaidh aig Mekinist air a bheatha agus a bheatha beatha fìor mhòr. Aig an ìre seo, chan eil fios againn a thachair an fhreagairt shoirbheachail a dh 'fhaodadh a bhith a' dèanamh droch fheum air GNAS, gine eile no ri measgachadh sònraichte de ghinean. Ach, a-nis leis an ruigsinneachd furasta air fiosrachadh ginteil tro dheuchainnean fala le Guardant360, bidh sinn comasach air ionnsachadh dè na leigheasan a tha buailteach a bhith a 'brosnachadh freagairt aillse stèidhichte air ìomhaigh ginteil sònraichte gach euslainteach.