Faodaidh sinn a-nis na buidhnean againn ath-chlàradh
Tha an FDA air aonta a thoirt do làimhseachadh gine airson a 'chiad uair - gluasad eachdraidheil ann an eachdraidh leigheas. Tha an leigheas ùr - Kymriah (tisagenlecleucel) - a 'dèanamh atharrachaidhean air ceallan T airson blàr leucemia.
Tha aonta Kymriah a 'frithealadh mar dhòigh-obrach airson ceadachadh seòrsaichean ginealachaidh eile a bhios a' cath aillse agus droch thinneasan eile a 'cleachdadh dòigh-obrach ùr is inntinneach: ath-chlàradh a' chuirp tro dhòighean fuadain.
Ginealachd Cell-Based
Tha ginealachd stèidhichte air cill a 'toirt iomradh air cleachdadh stuth ginteil ùr a thoirt a-steach do shluagh cealla sònraichte agus an uairsin a' toirt a-steach nan ceallan leasaichte seo a-steach don chorp. Aon uair 's gu bheil iad anns a' bhodhaig, faodaidh na ceallan ùra seo protein a chruthachadh a chuidicheas le aillse no droch dhroch ghalaran eile.
Tha Kymriah a 'toirt a-steach toirt a-steach ceallan T-gnàthaichte - seòrsa de lymphocyte, no ceallan fola geal-a-steach don bhodhaig. Tha na ceallan T leasaichte seo ag aithneachadh agus a 'toirt ionnsaigh air ceallan leucemia.
Tha leigheas ginear nas fheàrr na chemotherapy seach gu bheil leigheasan gine cho poilitigeach. Bidh ceimotherapy a 'toirt buaidh air a' bhodhaig air fad agus a 'toirt adhbharan droch bhuaidh air a' bhuidhinn. Le ginealachd gine stèidhichte air cealla, tha ceallan ath-innleadaichte air an sgaoileadh gu h-ionadail agus a 'sabaid tùir gu sònraichte.
A bharrachd air a bhith na dhòigh air ginealach a thoirt seachad, tha Kymriah cuideachd na àidseant immunotherapeutic. Tha immunotherapy a 'toirt cumhachd don t-siostam dìon gus galaran a leigheas.
Mìnich Kymriah
Ann an teirmichean teignigeach, tha Novartis's Kymriah na leigheas ceimigeach antimer receptor antigen receptor (CAR) a thathar a 'cleachdadh gus leigheas cuibhrichte no teasairginn (ie, a tha an aghaidh làimhseachadh) a bhith a' làimhseachadh leucemia lymphoblastach dian-cill B.
Is e seòrsa de immunotherapy àbhaisteach a th 'ann an Kymriah anns a bheil ceallaichean T-euslainteach air an cruinneachadh an toiseach agus an uairsin a chur gu ionad saothrachaidh.
Tha na ceallan T air am buain le bhith a 'cleachdadh modh-obrach leukapharesis.
Aig an ionad saothrachaidh, tha na ceallan T seo air an atharrachadh gus gine a chur a-steach a tha a 'dèanamh còir airson abairt CAR. Tha na ceallan leasaichte seo an uair sin air an toirt air ais don euslainteach. Aon uair anns a 'bhodhaig, tha CARs ag amas air antigen sònraichte ris an canar CD19 a tha suidhichte air uachdar ceallan leucemia agus a' marbhadh nan ceallan aillseach sin. Aon uair anns an fhuil, bidh na ceallan T leasaichte seo a 'fàs agus a' leudachadh gus an aillse a leigeil às taobh a-staigh dà sheachdain no trì seachdainean.
Bha eòlaichean aig an FDA stèidhichte air an aonta a fhuair iad air Kymriah air aon ghàirde de dheuchainn clionaigeach ìre II anns an robh 63 leanabh, òigearan agus inbhich òga le leucemia droma-lùth-chnàmach lùth-phlastaig ceal B ath-bhualadh no aon dose den leigheas. A-mach às na com-pàirtichean sin, chaidh 83 sa cheud a-steach do mhall-beatha an dèidh trì mìosan. A bharrachd air an sin, bha 75 sa cheud saor bho ghalaran an dèidh sia mìosan. Gu cudromach, fhuair Kymriah comharran Ath-bhreithneachaidh Priority agus Breakthrough Therapy leis an FDA.
Tha leucemia dian-phlùlastaich na aillse air an smior cnàimh agus an fhuil. Tha e ag adhbharachadh don chorp lymphocytes neo-àbhaisteach a dhèanamh. Bidh na ceallan fala neo-àbhaisteach sin a 'toirt a-mach gu luath ceallan falla fallain anns a' smior cnàimh. Feumaidh sinn na ceallan fala againn a bhith beò.
Nuair a tha an àireamh de cheallan fala àbhaisteach a 'lùghdachadh gu mòr, faodaidh bàs tachairt.
Ged a dh'fhaodas inbhich nas sine a bhith a 'leasachadh AN T-SABHA, is e galar chloinne a th' ann. Bidh mu 90 sa cheud den chloinn le UILE gu bhith a 'faighinn a-mach maitheanas às deidh an leigheas. Tha Kymriah air aontachadh airson a chleachdadh ann an euslaintich a tha nas òige na 25 bliadhna a dh'aois agus tha an dara cuid aillse air a dhol air ais no aillse a tha an aghaidh leigheas.
Concerns About Kymriah
Is e aon a thaobh buaidh taobh àicheil de seòrsa sam bith de leigheas antocody monoclonal is syndrome release cytokine, ath-bhualadh air a bheil stoirm cytokine cuideachd. Is e proteitichean beaga a th 'ann an cytokines a tha air an cur sìos le ceallan agus a' toirt buaidh air ceallan eile.
Anns a 'mhòr-chuid de dhaoine, tha comharran an t-siostaim sgaoileadh cytokine meadhanach no meadhanach agus faodar a làimhseachadh gu furasta. Am measg nan comharran sin tha:
- bruthadh fala ìseal
- sgìths
- tachycardia
- ceann goirt
- fiabhras
- nausea
- chills
- gràdh
- amadan sgrìobach
- trioblaid analach
Ach, tha euslaintich aig a bheil galaran fala mar ALL-cunnart ann a bhith a 'leasachadh droch stoirm cytokine le comharraidhean a tha a' bagairt air beatha. Air an adhbhar seo, feumaidh fuadain a bhith air an cumail aig ionadan àrd-ìre le eòlaichean air an trèanadh gus droch dhuilgheadasan a stiùireadh mar stoirm cytokine.
Mu dheireadh, tha dùil gum bi Kymriah a 'cosg timcheall air $ 500,000. A dh'aindeoin seo, tha làimhseachadh le Kymriah fhathast na bu shaoire na tar-chur-smior cnàimh, a tha gu tric air a chleachdadh airson làimhseachadh seolagéime.
Facal bho
Is e tinneas marbhtach a th 'ann an ALL gu teas-meadhanach no a bhith a' gluasad. Tha aonta Kymriah a 'toirt dòchas dha beagan cheudan òganach anns na Stàitean Aonaichte aig nach eil roghainnean leigheis air fhàgail. Tha e air a dhearbhadh èifeachdach ann an deuchainnean clionaigeach. Ach, bha na deuchainnean clionaigeach cuibhrichte ann an ùine, agus tha e fhathast ri fhaicinn a bheil Kymriah comasach air toirt air falbh fad-beatha.
Ann an teirmean briathrachais, tha aonta bhon FDA de dhòigh ginealachaidh airson a 'chiad uair a bhios a' cleachdadh aois ùr leigheis: aois far am faod sinn na ceallan againn ath-chlàradh gus sabaid aillse agus galaran marbhtach eile.
> Stòran:
> Siondrom Breslin S. Cytokine-release: builean sealladh-thairis agus altramais. Nursing Clinic of Nursing Nursing. 2007; 11: 37-42.
> Colwell J. Pannal OKs Teirbidh CAR T airson Leugemia. Lorg Aillse. 27 an t-Iuchar, 2017.
> Fios naidheachd FDA. Tha aonta FDA a 'toirt a' chiad ginealachd dha na Stàitean Aonaichte. 30 Lùnastal, 2017.
> Àrd KA. Gene Therapy ann an Leigheas Clionaigeach. Ann an: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Seumason J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
> Klepin HD, Powell BL. Duilgheadasan geal cile. Ann an: Halter JB, Ouslander JG, Studenski S, Àrd KP, Asthana S, Supiano MA, Ritchie C. eds. Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 7e New York, NY: McGraw-Hill.