Tha loidhne-druga air a dhèanamh suas de bhuidheann de dhrogaichean a tha gan leasachadh aig àm sam bith le diofar chompanaidhean leigheis. Bidh na drogaichean anns an loidhne-phìoban a 'dol tro 4 prìomh ìrean: lorg, deuchainnean clionaigeach, pre-clionaigeach, agus margaideachd (a tha a' tachairt às dèidh aonta).
Tha mu 5,000 drogaichean gan leasachadh an-diugh anns na Stàitean Aonaichte airson caochladh shuidheachaidhean.
Bidh luchd-rannsachaidh a 'strì gus drogaichean a leasachadh airson euslaintich aig nach eil feumalachdan a dhìth. A rèir PhRMA (Rannsachadh Cungaidh-leigheis agus Luchd-dèanamh Ameireaga), "ann an 2014, ghabh Rianachd Biadh is Drugaichean na SA (51% de stuthan-leigheis ùra) thairis air raon farsaing de ghalaran. Fhuair an t-Ionad airson Drogaichean daichead duine de na ceadan sin Measadh agus Rannsachadh (CDER) aig an FDA, an àireamh as àirde bho 1996. Am measg aontaidhean CDER, chaidh 41% a chomharrachadh mar chungaidhean-leigheis sa chiad chlas, a 'ciallachadh gu bheil iad a' cleachdadh dòigh-obrach sònraichte airson dèiligeadh ri staid mheidigeach a tha eadar-dhealaichte bho leigheas aontaichte eile. "
A 'leasachadh airtritis dhrogaatamach
Bho 1998, nuair a b 'e Enbrel (etanercept) a' chiad dhrogaichean bith-eòlach a chaidh a mhargaidheachd airson airtritis fhuar- fhuaim , dh 'atharraich DMARDs bith-eòlais (drogaichean bith-eòlais a bha a' luachadh dhrogaichean anti-reumatic) an cruth-tìre leigheis dha daoine a tha a 'fuireach leis an tinneas. Le bhith a 'cuimseachadh air na molecolailean agus na ceallan sònraichte a tha an sàs ann a bhith a' gluasad air adhart le arthritis fhuarasach, tha DMARDs bith-eòlach agus DMARDs nas ùire, air an robh luchd-bacadh JAK, air adhartas a thoirt air adhartachadh airson mòran euslainteach agus a bhith comasach air cuid de na h-euslaintich a dhèanamh agus a bhith comasach air cuid de dh 'euslaintich a dhèanamh.
Chaidh grunn DMARD bith-eòlais aontachadh agus a mhargaideachadh sna bliadhnaichean an dèidh aonta Enbrel. Tha Enbrel na neach- dìon TNF . Tha eisimpleirean eile de luchd-bacadh TNF a tha air am margaidheachd an-dràsta rim faicinn (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), agus Simponi (golimumab). Chaidh aon ionnsaigh JAK aontachadh, ann an 2012, ris an canar Xeljanz (tofacitinib) .
Tha barrachd DMARD ann an leasachadh.
Is e proteinailean mòr-mholacile mòra a th 'anns na DMARD bith-eòlais a dh'fheumas a bhith air am milleadh no air an sgaradh. Is e dìonan JAK a th 'ann am pròtinean beaga molecola a tha air an rianachd gu beòil (le beul).
Ann an 2014, dh'innis PhRMA gu robh 92 drogaichean ann an ìrean eadar-dhealaichte de leasachadh airson galaran agus cùmhnantan cèilidh - cheàrnach . Den fheadhainn sin, chaidh 55 a leasachadh airson leigheas arthritis fhuarasmhorachd. Is e na drogaichean a tha a 'ruigsinn deuchainnean clionaigeach Ìre 3 a tha airidh air ar n-aire. Mar as trice bidh deuchainnean Ìre 3 a 'gabhail a-steach còrr is 1,000 euslainteach ann an oidhirp gus sàbhailteachd agus èifeachdas a dhearbhadh Tha na toraidhean air an toirt don FDA airson aonta de dhrogaichean deireannach.
Dè tha anns a 'phìob-loidhne?
Tha Baricitinib na neach-bac JAK ann an leasachadh tro Eli Lilly. Ma thèid aontachadh, b 'e Baricitinib an dàrna neach-dìon JAK a chaidh aontachadh. Tha Baricitinib a 'blocadh JAK1 agus JAK2. Tha làimhseachadh le luchd-dìon JAK air a shònrachadh do dh 'inbhich le airtritis lùth-fhàsach gnìomhach meadhanach gu dona a fhuair freagairt neo-fhreagarrach do methotrexate no nach urrainn dha methotrexate a ghleidheadh. Tha cothrom 65% aig Baricitinib, a rèir aon anailisiche. Ma thèid aontachadh, thathar an dùil gum bi e farpaiseach an aghaidh a farpaiseach Xeljanz, a rèir a 'phrìs.
Is e ionnsaigh IL-6 a th 'ann an Sarilumab a chaidh a leasachadh le Sanofi / Regeneron. Tha grunn deuchainnean Ìre 3 a 'dol air adhart airson sarilumab. Ann an aon de na deuchainnean, bha sarilumab plus methotrexate na b 'èifeachdaiche airson euslaintich le airtritis reusatach meadhanach gu dona na methotrexate a-mhàin, gun dragh sam bith mu shàbhailteachd sam bith. Bidh an druga seo, ma thèid aontachadh, a 'farpais le neach-dìon IL-6 eile, Actemra (tocilizumab).
Tha Secukinumab na bacadh IL-17 ga leasachadh le Novartis Pharmaceuticals. Tha Secukinumab air a shònrachadh airson euslaintich le airtritis leam-fhulang aig nach robh freagairt gu leòr le bacadh TNF no nach robh comasach air leigheas a thoirt seachad le luchd-bacadh TNF.
Aig an àm seo chan eil droga sam bith eile ann a tha a 'targaid IL-17 anns an t-slighe shreathach .
Chaidh droga eile a bha an dùil, Johnson & Johnson's sirukumab, a dhiùltadh leis an FDA san t-Sultain 2017. Tha e a 'cuimseachadh air an aon slighe ri ACTEMRA (IL-6), a' cuideachadh le sèid a lùghdachadh. Ach, dh'ainmich an FDA "neo-chothromachadh" anns an àireamh de bhàsan dhaoine a 'gabhail an druga an aghaidh ionad-àite ann an deuchainnean, suidheachadh a chaidh a mhìneachadh an toiseach ann am moladh pannal comhairleachaidh FDA .
Biosimilars
Tha beagan biosimilars ann cuideachd ann an leasachadh. Tha Amgen a 'leasachadh ABP 501, biosimilar gu Humira. Tha Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals a 'leasachadh BI 695500 mar Rituxan (rituximab) biosimilar. Tha Coherus Biosciences a 'leasachadh CHS-0214 mar Enbrel biosimilar. Tha dragh ann mu cho-ionnanachd stuthan biosimilar don druga thùsail, cho math ris a 'phròiseas aonta FDA airson biosimilars.
> Stòran:
> Sgrìobhainn Fiosrachaidh FDA. Coinneamh Comataidh Comhairleachaidh Airtritis.
> Pròifil PhRMA.2015. Gnìomhachas Rannsachaidh Biogairteach.
> Toraidhean an-diugh Regeneron agus Sanofi bho Sgrùdadh Ìre 3 de Sarilumab aig Coinneamh Bhliadhnail Colaisde Ameireaganach. 8 Samhain 2015.
> Arthritis Rheumatoid (RA) Pìob-loidhne Dhrugaichean Ùra. 11 Dùbhlachd 2014.