Thug an FDA rabhadh dha aon uair 's gum faodadh e a bhith air ais air ais
Thug Rianachd Biadh is Drugaichean na SA rabhadh ann an 2008 ag ràdh gun robh fianais tòiseachaidh ann a dh'fhaodadh Spiriva cunnart a thogail, agus 's dòcha cuideachd an cunnart bho ionnsaigh cridhe no bàs. Ach, dh 'fhàg a' bhuidheann an rabhadh ann an 2010, ag ràdh gu robh an fhianais a-nis a 'sealltainn nach do bhrosnaich Spiriva na cunnartan sin.
Dè an sgeulachd a tha an seo?
Tha an fhianais a tha ri fhaotainn bho na deuchainnean clionaigeach as ùire a 'sealltainn nach eil Spiriva a' meudachadh an cunnart a tha agad air stròc, ionnsaigh cridhe no bàs.
Tha Spiriva air a chleachdadh ann an COPD gus dèiligeadh ri bronchospasms - frith-rathaidean gu h-obann anns na slighean adhair a tha ga dhèanamh doirbh dhut anail a dhèanamh. Thèid an cungaidh-leigheis a thoirt aon uair san latha tro inneal-ionaid. Chan eil e an dùil a bhith a 'stad air comharraidhean gu math mar "leigheas teasairginn" - an àite sin, feumaidh tu a thoirt gu cunbhalach airson do chuideachadh.
Thog a 'chiad rabhadh FDA air Spiriva, a chaidh a thoirt seachad air 18 Màrt 2008, ceistean mu dhruga a chionn' s gun robh anailis air dàta sàbhailteachd tòiseachaidh bho 29 deuchainnean clionaigeach a 'toirt a-steach Spiriva gu robh barrachd dhaoine le COPD a' toirt Spiriva gun a bhith a 'stròc na daoine a' gabhail àite-gnìomha neo-ghnìomhach.
Gu sònraichte, sheall an dàta tòiseachaidh sin gu robh ochdnar a-mach às gach 1,000 a 'toirt ionnsaigh air Spiriva, an coimeas ri sia daoine a-mach às gach 1,000 a' gabhail a 'placebo. Bha am FDA ag aithneachadh gun robh am fiosrachadh ro-thoiseach, ach thuirt e gun robh e airson fios a thoirt dha lighichean is euslaintich mu dheidhinn. San àm a chaidh seachad, chaidh a 'chùis a chur air a' bhuidheann gu robh e ro shlaodach gus rabhaidhean sàbhailteachd mu dhrogaichean a thoirt seachad.
Aig an aon àm, dh 'iarr an FDA air déantóir Spiriva, companaidh leigheis Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., a dhol air ais agus an cuspair a sgrùdadh a-rithist. Bha a 'bhuidheann feadarail cuideachd ag innse do dhaoine le COPD a bha air Spiroma òrdachadh gun a bhith a' stad an druga a ghabhail, agus gus bruidhinn mu dheidhinn draghan sam bith a bh 'aca leis na dotairean aca.
Sgrùdadh nas mionaidiche de cheòl spioradail nach do nochd
Nuair a bha oifigearan FDA agus an luchd-taic aca aig Boehringer Ingelheim air sgrùdadh a dhèanamh air a h-uile dàta a chaidh a chruinneachadh air Spiriva, thug am FDA air 14 Faoilleach 2010 rabhadh sàbhailteachd 2008 air ais air a 'chungaidh-leigheis:
"Tha FDA a-nis air crìoch a chur air an ath-bhreithneachadh aice agus tha e den bheachd nach eil an dàta a tha ri fhaotainn a 'toirt taic do chomann eadar cleachdadh Spiriva HandiHaler agus cunnart nas motha de na tachartasan droch dhroch sin. Tha FDA a' toirt comhairle do luchd-slàinte cùram slàinte leantainn orra a 'òrdachadh Spiriva HandiHaler mar a thathar a' moladh anns a ' . "
Mar sin tha eòlaichean meidigeach air co-dhùnadh gu robh an rabhadh tùsail aig FDA air Spiriva agus stròc ro-luath, agus tha sgrùdadh nas mionaidiche air an fhianais a 'sealltainn nach eil an cungaidh-leigheis a' togail an chunnart a th 'agad air stròc, ionnsaigh cridhe no bàs.
Spòrs
Tha Spiriva, a tha a-nis air a reic ann an dà dhreach - Spiriva HandiHaler agus Spiriva Respimat - a 'toirt comas air fo-bhuaidhean, cuid dhiubh a dh'fhaodadh a bhith trom.
Tha na buaidhean as cumanta le Spiriva a 'gabhail a-steach galairean analach àrd , beul tioram, agus searbh. Is dòcha gum bi mearachd no lèirsinn mì-nàdarrach le Spiriva, a dh'fhaodadh a bhith a 'ciallachadh gum feum thu inneal-draibhidh no innealan obrachaidh a chleachdadh gu cùramach.
A thuilleadh air an sin, faodaidh Spiriva an cuideam a mheudachadh nad shùilean, a 'leantainn gu glaucoma gann-lùbach, cumadh a dh'fhaodadh bagairt a thoirt air do lèirsinn.
Ma chleachdas tu Spiriva agus gu bheil pian sùla, lèirsinn mì-chinnteach no sùilean dearg ort, agus ma thòisicheas tu a 'faicinn halo mu sholais, cuir fios chun dotair sa bhad.
Mu dheireadh, faodaidh Spiriva a bhith ag adhbhrachadh gu bheil duilgheadas agad a bhith a 'dol seachad air urine agus urination pian. Ma thachras seo dhut, stad air a 'chungaidh-leigheis agus cuir fios chun do dhotair.
Stòran:
Ro-innleachd Cruinneil airson Diagnosis, Riaghladh, agus Bacadh COPD, Iomairt Cruinneil airson Galar Sgamhain Brùideil Bacaidh (GOLD) 2016.
Fios Sàbhailteachd Rianachd Biadh is Drugaichean na SA. Tiotropium (margaichte mar Spiriva HandiHaler). Chaidh a sgaoileadh air 14 Faoilleach 2010.