Is e Amiodarone (Cordarone, Pacerone) an druga as èifeachdaiche, agus gu cinnteach, an drogaichean as sine, as giorra a th 'ann riamh. (Seo ath-bhreithneachadh air èifeachd neo - àbhaisteach agus fo-bhuaidhean neo-àbhaisteach amiodarone .) Is e aon de na taobhan as iomallaiche den druga a h-eachdraidh. Is e eachdraidh a tha a 'mìneachadh mòran mu dheidhinn carson, chun an latha an-diugh, nach eil mòran de na dotairean as annasaiche den druga air an tuigsinn gu math le mòran dhotairean a tha ga dhearbhadh.
Leasachadh
Chaidh Amiodarone a leasachadh le companaidh Beilgeach ann an 1961 mar dhroga airson a bhith a 'làimhseachadh angina (mì-chofhurtachd a' bhroilleach co-cheangailte ri galar artaire coronaidh) agus dh'fhàs e gu mòr na dhroch dhrogaichean-angina san Roinn Eòrpa agus ann an Ameireaga a Deas. Ach, le roghainn a 'chompanaidh dhrugaichean (is dòcha gu bheil iad a' seachnadh àrainneachd riaghlaidh neo-àbhaisteach nan Ameireaganach), cha deach amiodarone a thairgse airson a leigeil a-mach anns na Stàitean Aonaichte.
An ceann beagan bhliadhnachan, thug lighiche ann an Argentina, an Dr. Mauricio Rosenbaum, mothachadh gu robh amiodarone coltach ri lùghdachadh arrhythmias cairdich na euslaintich le galar cridhe. Thòisich e air a bhith a 'cleachdadh an druga gu mòr airson aimhreit cridhe agus thòisich e air na toraidhean aige fhoillseachadh, a bha gu math iongantach. Thòisich clionaigearan bho air feadh an t-saoghail (ach a-mhàin anns na Stàitean Aonaichte) gu luath a 'cleachdadh an druga gus a bhith a' làimhseachadh arrythmias cairdich de gach seòrsa. Bha cliù amiodarone a 'sgaoileadh amiodarone fada agus farsaing, am facal a bha, na dhrogaichean antiarrhythmic a bha cha mhòr an-còmhnaidh ag obair, agus cha mhòr nach robh droch bhuaidhean aige.
Bha an dà rud sin, gu dearbh, dearbhach.
Cleachd ann an Ameireagaidh
A 'tòiseachadh aig deireadh nan 1970an, thòisich electrophysiologists Ameireaganach (eòlaichean ruitheam cridhe) a' faighinn amiodarone à Canada agus an Roinn Eòrpa gus an cleachdadh anns na h-euslaintich aca le arrythmias a bha bagairt air beatha nach do fhreagair drogaichean sam bith eile. (Thug am FDA cead don ghnìomhachd seo a bhith air a chleachdadh gu feumach). Bha coltas gu robh am facal tràth bho Ameireaganaich a 'dearbhadh dè bha air a ràdh air feadh an t-saoghail-amiodarone glè shàbhailte agus fìor èifeachdach.
Taobh a-staigh beagan bhliadhnaichean, bha barrachd air 10,000 euslainteach Ameireaganach le arrhythmias a dh'fhaodadh a bhith marbhtach a 'faighinn amiodarone. Gu dearbh, air sgàth an dòigh anns an deach amiodarone a sgaoileadh, cha robh fios aig duine gu robh cia mheud euslaintich a 'faighinn an druga. Nas cudromaiche buileach, seach nach robh an FDA an sàs ann an gin de seo (ach a-mhàin a bhith a 'moladh cleachdadh an druga airson adhbharan truas), cha robh duine a' cur ri chèile fiosrachadh air èifeachdas no sàbhailteachd an druga.
Taobh Buaidhean ri lorg
Ach, bha mòran de dhotairean Ameireaganach a 'sgrùdadh buaidh amiodarone air na h-euslaintich aca fhèin beagan nas cruaidhe na rinn ar co-oibrichean thall thairis. Mar thoradh air sin, taobh a-staigh bliadhna no dhà thàinig ar beachd air amiodarone atharrachadh. Gu dearbh, bha Amiodarone nas èifeachdaich le bhith a 'cur bacadh air arrythmias na dhruga sam bith eile a chunnaic sinn a-riamh (ged nach robh e cho èifeachdach mar a chaidh a shanasachadh), ach rinn e sreath bochdaidhean de bhuaidhean, a' gabhail a-steach duilgheadasan dona teroid , a 'bagairt truaigheachd sgamhain a bha coltas gu robh dotairean air feadh an t-saoghail "air a chall." Chaidh na fo-bhuaidhean a chall, airson a 'chuid as motha, a chionn' s gu robh iad cho neo-àbhaisteach agus nach robh dùil agus a chionn 's gun robh iad a' dol air adhart a 'feuchainn ri bhith mì-thoilichte agus fadalach.
Nuair a thòisich fo-bhuaidhean amiodarone air aithris ann am foillseachaidhean meidigeach, dh'fhàs an FDA mì-thoilichte a bhith a 'gabhail ris an druga. Ach, cha robh mòran roghainn aig an FDA a-rithist. Ann am meadhan nan 1980an, bha cunnart aig luchd-dèanaidh amiodarone à dùthchannan cèin air solarachadh Ameireaganach a ghearradh (gun a bhith gu tur mì-reusanta, on a thug iad seachad drogaichean an-asgaidh do na mìltean agus na mìltean de dh'Ameireaganaich airson còrr is 5 bliadhna). Cha toireadh e ach a bhith a 'gearradh nan Ameireaganach às an druga tubaist meidigeach (agus mar sin,' s dòcha poileataigeach). Mar sin, ann an 1985, ann an coimeas ri druga sam bith eile ann an eachdraidh an latha an-diugh, chaidh amiodarone a cheadachadh leis an FDA gun deuchainnean clionaigeach deamamach air FSA-òrdaichte.
Aonta FDA
Tha an FDA a 'toirt spèis do dhrogaichean an druga a chaidh a lorg a-mach às ùr agus a tha air ùr-lorg agus a-nis, agus dh'aontaich an FDA an druga a-mhàin airson ar-thimmias a bha a' bagairt air beatha, agus cha robh leigheas sam bith eile ann, agus dh'fheumadh rabhadh dubh-bhogsa a dhìth mu na buaidhean cunnartach aige. A 'toirt fa-near gu robh an droga gu dearbh èifeachdach airson ar-thythmias nach robh a' bagairt air beatha, chuir an FDA ìmpidh air luchd-dèanamh deuchainnean clionaigeach air thuaiream cead foirmeil fhaighinn airson comharraidhean leithid fibrilachadh atrial , ag innse gum biodh mòran de na h-eisimpleirean sin a ' dìth dhroch bhuaidh a 'dhrogaichean. Cha deach na deuchainnean sin a dhèanamh a-riamh (dh'fhaoidte seach gu bheil na deuchainnean sin gu math daor, agus aig an àm seo bha am peantant air amiodarone a 'tighinn gu crìch, a' fosgladh an dorais airson luchd-dèanamh coitcheann gus a reic), agus tha na cuingealachaidhean tùsail a thaobh amiodarone a 'leantainn air leantainn air adhart latha.
Agus mar thoradh air an sin, tha amiodarone airson fibrillation atrial (an adhbhar as cumanta a tha e air a shònrachadh an-diugh) fhathast air a thoirt dheth.
Bottom Line
Faodaidh eachdraidh neònach amiodarone mìneachadh carson nach eil cuid de dhotairean a dh 'òrdugh an druga seo mothachail air farsaingeachd agus gnè nàdarrach mòran de na buaidhean a tha aige agus carson nach eil cuid dhiubh a' cumail sùil air an euslainteach a bhios a 'toirt amiodarone no a' toirt làn fhios do na h-euslaintich aca a thaobh dè a choimhead airson a-mach. Bu chòir do gach neach a tha a 'gabhail dhrogaichean òrdugh a bhith mothachail dhaibh fhèin a thaobh buaidhean a dh'fhaodadh a bhith aca gus an urrainn dhaibh na dotairean aca a chuideachadh nuair a dh'fhaodas na buaidhean sin a bhith a' tachairt. Tha an riaghailt choitcheann seo gu math fìor airson amiodarone.
Stòran:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Eaconamas clionaigeach amiodarone mar àidseant antiarrhythmic. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.