Ann an 2010 dh'aontaich an FDA dìoghaltas airson aillse prostate teasachadh hormone. Is e leigheas a th 'ann an dìoghaltas a tha ag obair le bhith a' cur ris an t-siostam dìon. Tha cuid de luchd-breithneachaidh air a bhith a 'ceasnachadh èifeachdas Provenge seach gu bheil èifeachdas a' mhòr-chuid de leigheasan aillse air a nochdadh ann an crìonadh PSA an dèidh làimhseachadh. Ach, le ìrean PSA leigheas Provenge mar as trice cha bhith a 'tuiteam.
An dèidh sùil a chumail gu pearsanta air grunn cheudan de dhaoine a chaidh a làimhseachadh le dìoladh, thug mi aire do chùisean sònraichte far a bheil dìoghaltas a 'lùghdachadh PSA. Ach, chan eil crìonadh ann an PSA cinnteach gu bheil an riaghailt san fharsaingeachd mar a 'chuid as motha den ùine a tha PSA a' sìor fhàs ag èirigh às dèidh Provenge.
Mura h-eil PSA a 'tuiteam, ciamar a dh'fhaodas Provenge cumail beò? Tha mòran a 'dìochuimhneachadh, ged a tha làimhseachadh Provenge air a chrìochnachadh thairis air sia seachdainean, nuair a thèid an siostam dìon a chur an gnìomh, bidh a' bhuaidh aige fhathast. Mar sin, eadhon ged a tha dìoghaltas dìreach a 'cur bacadh air fàs galair gu ìre bheag, tha buaidh leantainneach air a bhith a' toirt buaidh air fàs aillse thar ùine. Thairis air ùine de bhliadhnaichean, faodaidh eadhon droch bhuaidh bacadh a bhith a 'cur ri buannachd maireannach.
An Rannsachadh
Ma tha am beachd gu bheil Provenge ag adhbharachadh droch bhuaidh ciorramach, maireannach a bhith ceart, feumaidh daoine a bhios a 'faighinn làimhseachadh le Provenge aig ìre nas tràithe (aig a bheil mairsinn beò nas fhaide) buannachdan maireannach nas motha na daoine air an làimhseachadh aig ìre nas fhaide air adhart S an Iar-
Gus an teisteanas seo a dhearbhadh, chaidh Dendreon, neach-dèanamh dealain a sgrùdadh bho na sgrùdaidhean tùsail a thug gu aonta FDA. Thoir fa-near, nach do rinn na luchd-rannsachaidh coimeas eadar mairsinn dhaoine a chaidh a làimhseachadh nas tràithe an aghaidh dhaoine a chaidh a làimhseachadh nas fhaide air adhart. Gu h-àraid, chaidh dèiligeadh ri fir aig ìre nas tràithe beò nas fhaide.
An àite sin, bha iad a 'dèanamh coimeas eadar na daoine a chaidh a làimhseachadh le Provenge le galar ìre nas tràithe le fir a bha a' dèiligeadh ris an àite a tha coltach ris an àite . Rinn iad an aon anailis (Daoine a chaidh a làimhseachadh le daoine a chaidh a làimhseachadh an aghaidh dhaoine a chaidh a làimhseachadh le àite) ann an fir le diofar ìrean de ghalar eadar-dhealaichte bho ìre tràth gu deireadh. Ann an da-rìribh, chuir na fir an roinn air ceithir roinnean: Ìre tràth, ìre ìseal eadar-mheadhanach, ìre àrd-eadar-mheadhanach agus ìre deireannach. Chaidh na "ìrean" eadar-dhealaichte a mhìneachadh a rèir cho àrd 'sa bha ìrean PSA aig an àm a thòisich Provenge. Mar eisimpleir, bha ìre thràth na PSA de nas lugha na 22; bha ìre ìseal eadar-mheadhanach na PSA eadar 22-50; bha ìre àrd eadar-mheadhanach na PSA eadar 50-134; agus bha àrd-ìre na PSA nas àirde na 134.
Tha an clàr gu h-ìosal a 'toirt geàrr-chunntas air toraidhean an sgrùdaidh aca.
| Euslaintich air an gabhail a-steach le PSA bunaiteach | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| ÀIREAMH | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVAL IN MONTHS: | ||||
| DÙBHAN | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| DÈANAMH SURVIVAL | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Mar a chithear bho bhòrd, sheall a h-uile buidheann a chaidh dèiligeadh le Provenge, buannachd mairsinn an taca ris an aon ìre a chaidh dèiligeadh le fir le placebo. Ach, nuair a chaidh dìoghaltas a thoirt seachad aig ìre nas tràithe, bha na buannachdan maireannach nas motha. Bha fir leis an ìre as tràithe (PSA <22) a 'fuireach 13 mìosan nas fhaide na fir a bha co-ionann anns an robh àite-làimhseachadh.
Bha fir le ìre adhartach a-mhàin a 'fuireach beagan mìosan nas fhaide na daoine adhartach aig ìre placebo-làimhe.
Tha am pàtran seo de bhith a 'mairsinn nas fheàrr le galar ìre nas tràithe a' freagairt air a 'bheachd gu bheil buaidh imrich dìon Provenge a' toirt buaidh leantainneach nas motha nuair a tha e comasach dha cruinneachadh thairis air beatha nas fhaide. Is e beachd eile airson mìneachadh an fhiosrachaidh seo gu bheil nas lugha de chliimean ann an suimean nas lugha de aillse agus mar sin tha iad nas mothachail don leigheas. Ge bith an e aon fheallsanachd no an tè eile, no an dà chuid air an toirt còmhla, tha an fhianais gu bheil rianachd leigheis nas tràithe a 'leasachadh toraidhean fhathast air a dhearbhadh nuair a thèid dearbhadh a dhèanamh air a' bheachd.
Gu cinnteach, stèidhichte air an dàta seo, cha b 'urrainn do neach a bhith a' tighinn gu co-dhùnadh gu loidsigeach gu bheil Provenge a 'brosnachadh nam buannachdan as motha nuair a thèid a rianachd aig an ìre as tràithe a ghabhas a dhèanamh.