Dh 'fheumadh Drugaichean Levothyroxine Like Synthroid Seasmhachd, Co-chòrdadh a nochdadh
San t-Sultain 1997, chrath fios gu robh e a 'crùbadh coimhearsnachd euslainteach thyroid. Gu h-àraid, thug e buaidh air na h-euslaintich sin a bha a 'toirt aon de dhrugaichean ath-nuadhachaidh hormonaid thyroid a tha - mar Synthroid, Levoxyl, agus feadhainn eile - stèidhichte air sodium levothyroxine.
A rèir fios Clàradh Feadarail aig an àm sin,
... chan eil tomhas de sholar sodium levothyroxine a chaidh a mharbhadh gu làithreach air a mhargaidheachd an-dràsta air sealltainn gu bheil comas agus seasmhachd co-chòrdail ann agus, mar sin, chan eil toradh sodium levothyroxine a chaidh a rianachd gu beòil mar-thà air aithneachadh mar sàbhailte agus èifeachdach.
Aig an àm sin, bha an riaghaltas air faighinn a-mach nach do dh 'fhuaireadh drogaichean levothyroxine sodium gu tric tro na cinn-latha a dh' fhalbh iad, agus chaidh tomhas den neart dà-dhìcheall bhon aon fhear-dèanaimh a bhith eadar-dhealaichte bho chrannchur gu mòran a thaobh an ìre gnìomhach tiodhlac pàtrain. Dh'fhaodadh an dìth seasmhachd agus comas cunbhalach a bhith a 'toirt droch bhuaidh air slàinte dha na daoine a tha a' toirt nan drugaichean sin.
Chaidh toirt a-steach Levothyroxine sodium a-steach don mhargaid ro 1962, gun "Iarrtas Drugaichean Ùra" (NDA) aontaichte, a rèir coltais nach e droga ùr a bh 'ann.
Bhon àm sin, bha cha mhòr a h-uile neach-dèanamh de stuthan sodium levothyroxine a chaidh a rianachd gu beòil, a 'gabhail a-steach Synthroid, air aithris gu cunbhalach a bhith a' cuimhneachadh air mar thoradh air duilgheadasan cumhachd no seasmhachd.
Ann an cuid de shuidheachaidhean, tha duilgheadasan a 'tighinn bho bhith a' toirt a-steach gum bi sodium levothyroxine neo-sheasmhach ann an làthaireachd solais, teòthachd, èadhar agus taiseachd.
Anns an ùine eadar 1991 agus 1997, cha robh ach 10 cuimhneachain air tableta sodium levothyroxine a 'gabhail a-steach 150 lotaichean agus còrr is 100 millean clàr. Anns a h-uile cùis ach aon chùis, chaidh na h-ath-chuimhneachadh a thòiseachadh oir chaidh clàran a lorg mar fo-thaisbeanadh no air sgàth 's gu robh na clàran levothyroxine aca a' call comas mus tàinig iad gu crìch.
Chaidh na cuimhneachain a bha air fhàgail a thòiseachadh airson toradh a chaidh a lorg a bha ro chumhachdach. Rè na h-ùine seo, thug an FDA rabhaidhean do neach-dèanaimh a thaobh toradh sodium levothyroxine a dh 'fhalbh cumhachd nuair a chaidh a stòradh aig ceann nas àirde an raon teothachd a chaidh a mholadh, agus aon dhiubh aig a bheil comas eadar 74.7% gu 90.4, an àite 90% gu 110 sa cheud a dhìth aig an àm.
Thàinig duilgheadasan cuideachd bho atharrachaidhean foirmeil. Air sgàth 's gu robh na stuthan sin air am margaidheachd gun NDA, cha robh aig luchd-dèanaimh ri faidhle fhaighinn airson aonta FDA gach turas a rinn iad ath-nuadhachadh air na stuthan sodium levothyroxine aca. Bha luchd-dèanaimh air atharrachaidhean neo-ghnìomhach atharrachadh, cruth corporra de riochdairean dathte agus nithean tairgse eile, a 'ciallachadh gu robh atharrachaidhean mòra ann am comasachd, ann an cuid de shuidheachaidhean a' meudachadh no a 'lùghdachadh comasachd cho mòr ri 30 sa cheud. Mar thoradh air an sin, ann an cuid de shuidheachaidhean, dh'fhàs daoine air an aon dleastanais airson bliadhnachan puinnseanta agus uabhasach - no fo dhoras - air an aon dòs. Bha fianais ann gun do rinn luchd-saothrachaidh orra a 'dèanamh nan seòrsa atharrachaidhean cruthachaidh sin a bheir buaidh air comasachd.
An uairsin, 35 bliadhna às deidh an toirt a-steach, thug Rianachd Biadh is Drugaichean na h-Alba (FDA) an aire ( Clàr Federal , Lùnastal 14, 1997) gu robh stuthan drogaichean a chaidh a stiùireadh gu beòil anns a bheil levothyroxine sodium air an seòrsachadh gu h-oifigeil mar "drogaichean ùra" agus dh'fheumadh iad a dhol tro am pròiseas NDA air sgàth nan duilgheadasan seasmhachd agus cumhachd a thàinig gu solas.
Gus cumail orra a 'margaidheachd nan drugaichean seo, dh'fheumadh luchd-dèanaimh NDA a chur a-steach le fianais sgrìobhte gu bheil toraidhean gach companaidh sàbhailte, èifeachdach, agus air an dèanamh ann an dòigh gus dèanamh cinnteach à comas cunbhalach. Leis gu bheil an druga riatanach do mhilleanan de Ameireaganaich, thug an FDA cead do luchd-gnìomhaidh cumail orra a 'margaidheachd nan stuthan sin gun NDA a chaidh aontachadh gus an Lùnastal 14, 2000, gus ùine gu leòr a thoirt do na companaidhean airson na sgrùdaidhean rannsachaidh a dhèanamh agus na NDAan a chur a-steach.
Buaidh air euslainteach
Dè na buadhan a bha aig na leasachaidhean sin airson euslaintich a 'toirt stuthan ath-àiteachaidh hormon thyroid levothyroxine?
- Fiù nuair a dh 'òrdaich an dotair gu cunbhalach an aon bhrand de sodium levothyroxine a chaidh a rianachadh gu beòil, le gach òrdugh a' faighinn a-mach, chùm euslaintich an RISK a thaobh a bhith a 'faighinn toradh a tha ag atharrachadh ann an comasachd bhon dòs a chaidh a thoirt seachad.
- Mura robh an droga a fhuair e cho cumhachdach, dh'fhàs euslainteach air HYPOTHYROID agus dh'fhuiling e comharraidhean leithid trom-inntinn, tuileachadh, cuideam, cuideam, eas-fhulang fuar, sèid, agus duilgheadas a bhith a 'cuimseachadh.
- Nam biodh an druga a fhuaireadh na bu chumhachdaiche, dh'fhaodadh euslaintich droch bhuaidh a thoirt air HYPERTHYROIDISM leithid pian cridhe, sàrachadh cridhe no arrhythmias cairdich. Airson euslaintich le galar cridheach, dh'fhaodadh eadhon beagan beag anns an tomhas de sodium levothyroxine a bhith cunnartach. Agus tha sgrùdaidhean a 'leigeil fhaicinn gum faodadh smachdachadh beag de sodium levothyroxine mar an rud a dh'fhaodadh a bhith mar thoradh air àrdachadh comas àrdachadh cunnart osteoporosis le bhith ag adhbhrachadh a bhith a' dèanamh hyperthyroidism subclinical.
- Dh'fhaodadh na h-atharrachaidhean ann am mòr-chumhachd dèanamh cinnteach gu bheil an dòs ceart ann an ìre mhath de dhìcheall. Bidh pilean sodium Levothyroxine a 'tighinn a-steach ann an neart dà-chànanach a tha ag atharrachadh le suimean beaga, a leigeas le do dhotair faighinn gu faiceallach gu dìreach an dòs cheart agad. Ach nuair a tha an ìre de dhrogaichean gnìomhach a tha ri fhaighinn ann an dà-dhìol eadar-dhealaichte ag atharrachadh, tha sin a 'dèanamh lorg agus cumail suas an dòs cheart dhut, eadhon TUILLEADH TUILLEADH doirbh.
NOTA: Dh 'fhalbh na luchd-dèanaidh drogaichean an NDAs airson levothyroxine, agus tha levothyroxine, mar de 2017, droga aontaichte le FDA.