Is e stuth-leigheis a tha coltach ri Rituxan (rituximab) a th 'ann an Gazyva (Obinutuzumab) agus thathar ga sgrùdadh thairis air caochladh sheòrsachan de chinneas-fala, a' gabhail a-steach grunn sgrùdaidhean clionaigeach ann an lympoma neo-Hodgkin (NHL). Coltach ri Rituxan, thèid Gazyva a chleachdadh còmhla ri chemotherapy airson a bhith a 'làimhseachadh aillsean fuil àraid. Tha luchd-drogaichean Genentech agus Roche a 'toirt fa-near gu bheil iomadach sgrùdadh leantainneach a' dèanamh coimeas eadar obinutuzumab agus rituximab ann an lymphoma neo-chòmhlach neo-Hodgkin agus airson lymphoma mòr-chealla B mòr.
Tha Gazyva a-nis air aontachadh le FDA airson a chleachdadh ann an cuid de dh 'euslaintich le lymphoma follicular, a thuilleadh air a bhith ga cleachdadh stèidhichte ann an leukemia lymphocytic cronach, no CLL. Airson CLL, thèid Gazyva a chur còmhla ri clorambucil; airson lymphoma follicular, tha Gazyva air a chur còmhla ri bendamustine.
Mu Lymphoma Follicular
Ged nach e an lympoma as cumanta a th 'ann, tha lympoma follicular a' suidheachadh am measg nan seòrsachan lymphoma as trice a tha air am breithneachadh. Is e an dà earrann bunaiteach de lympoma an lympoma Hodgkin agus neo-Hodgkin. Is e gnè neo-Hodgkin a th 'ann an lympoma follicular agus is e an fheadhainn as cumanta de na lympomas neo-fhoirmeil, no a tha a' fàs nas slaodaiche, neo-Hodgkin (NHL).
Ged a tha e a 'fàs nas slaodaiche, tha a' chùis fhathast ag adhbhrachadh aillse a tha nas duilghe a bhith a 'làimhseachadh gach turas a thig e air ais. Tha lympoma bileagach a 'cunntadh airson timcheall air aon a-mach à còig cùisean de NHL anns na Stàitean Aonaichte, far an deach a mheasadh gum biodh còrr air 14,000 cùis ùr air a dhearbhadh ann an 2015.
Mar a bhios barrachd euslainteach gu soirbheachail a 'cumail a' chronachaidh faisg air làimh, tha leigheasan ùra air am fàilte gu sònraichte.
Gazyva airson Lymphoma Follicular
"Tha feum aig daoine le lympoma follicular aig a bheil galair a 'tilleadh no a dh' aindeoin a dh 'aindeoin leigheas le siostam-riaghlaidh Rituxan barrachd roghainnean seach gu bheil an galar nas duilghe a làimhseachadh gach turas a thig e air ais," thuirt Sandra Horning, MD, prìomh oifigear meidigeach agus ceannard Bathar Cruinne Leasachadh.
"Tha Gazyva plus bendamustine a 'toirt seachad roghainn leigheis ùr a ghabhas cleachdadh an dèidh ath-chuairteachadh gus an cunnart gluasad no bàs a lùghdachadh gu mòr."
Bha aonta FDA air Gazyva stèidhichte air toraidhean bho sgrùdadh Ìre III GADOLIN, a sheall, ann an daoine le lymphoma follicular a chaidh an galar air adhart rè no taobh a-staigh sia mìosan de therapachadh ro-làimh Rituxan roimhe, le Gazyva plus bendamustine agus an uairsin le Gazyva a-mhàin a ' sealltainn 52 sa cheud lughdachadh ann an cunnart galair a 'dol am meud no bàs (sàbhaladh saor-thoileach, SDF), an coimeas ri bendamustine a-mhàin.
Mar a tha Gazyva ag obair
Tha Gazyva, coltach ri Rituxan, na antibody monoclonal. Is e sin, is e seòrsa sònraichte de antibody a tha air a dhèanamh le eòlaichean saidheans agus air a dhèanamh le luchd-dèanamh. Tha an toradh mu dheireadh air a chrochadh ann am poca mar lionn agus air a thoirt seachad tro fhileadh annasach.
Coltach ri Rituxan, tha Gazyva a 'targaid antigen CD20. Tha antigen CD20 coltach ri tag-aithneachaidh - tha e na fhillte prothaid a tha an làthair air uachdar ceallan sònraichte, nam measg na ceallan fuil geal ris an canar B-lymphocytes, no ceallan B. Tha antigen air an CD20 cuideachd , ris an canar ceallan ro-B .
Nuair a bhios obinutuzumab a 'ceangal ri CD20, bidh seo a' leantainn gu bhith a 'bàsachadh agus a' sgoltadh fosgladh cheallan B. Bidh e a 'dèanamh sin le bhith a' fastadh cheallan dìon eile gus an obair a dhèanamh, le bhith a 'cur air dòigh comharran bàis agus / no a' cur an gnìomh rudeigin ris an canar an casgadeadh co-phàirteach - sreath de ath-sgrùdaidhean ceimigeach a bhios an siostam dìon agad a 'cleachdadh, a' comharrachadh an fheum a dh 'iarraidh agus a sgrios.
Ciamar a tha Gazyva eadar-dhealaichte bho Rituxan? Uill, a rèir luchd-dèanamh dhrogaichean, thathas a 'smaoineachadh gu bheil barrachd comais air Gazyva a bhith a' brosnachadh bàs cill dhìreach - rudeigin ris an canar rudeigin ris an canar ciotocsaidheachd ceallach a tha ag adhbharachadh antibody (ADCC) - agus tha e a 'toirt barrachd gnìomh air mar a tha e a' fastadh siostam dìon a 'chuirp gus ionnsaigh a thoirt B-B ann an coimeas ri rituximab. Gu dearbh, ann an sgrùdaidhean staitigeach, thug Gazyva suas gu àrdachadh 35-fillte ann an ADCC an coimeas ri Rituxan. Ghabh Gazyva cuideachd comharran bàis air taobh a-staigh nan ceallan B ann an sgrùdaidhean ro-eòlach.
Taobh Buaidh
Chaidh sàbhailteachd Gazyva a mheas stèidhichte air 392 euslainteach le NHL neo-fhoirmeil, aig an robh lympoma follicular aig 81 sa cheud.
Ann an euslaintich le lymphoma follicular, b 'e na buaidhean as cumanta a chunnaic iad a bha co-chòrdail ris an àireamh-shluaigh iomlan aig an robh NHL neo-fhoirmeil.
Is e na buaidhean as cumanta a th 'aig Gazyva ath-bheothachadh, àireamhan cunnaidhean ceallan geal, sgudal, sgìth, a' bhuinneach, fiabhras, cunntasan ìosal plàta, cuibhreachadh, galaran cùis analach analach, lùghdachadh a 'mhiann, pian co-fhillte no fèith, sinusitis, cunntasan ceallan fola dearga ìseal, laigse coitcheann, agus galaran dòrtach urinary.
Cha mhòr nach eil ach droch bhuaidhean cunnartach air an aithris ann an fiosrachadh òrdachadh dotairean, uaireannan a 'gabhail a-steach "rabhadh bogsa." Airson Gazyva, tha an rabhadh bocsaidh seo a 'toirt a-steach fiosrachadh mu dà ghalar viral: ath-bheothachadh Virus Hepatitis B (cuid de shuidheachaidhean) ann an cuid de chùisean a bheir droch mhilleadh agus bàs mòr air; agus galar JC bhìorasachadh Leantail-phoileasphalopathaidh Adhartach Adhartach (PML) a 'ciallachadh bàs.
Airson làn-shàbhailteachd agus èifeachd ìomhaigh Gazyva ann an lympoma follicular, faicibh fiosrachadh òrdachaidh Gazyva.
Stòran:
1. Fiosrachadh Riaghlaidh Gazyva.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. A 'meudachadh èifeachdas leigheas antibody CD20 tro innleadaireachd antibody ùr II anti-CD20 le co-thocsaineachd cealla B le èifeachd dligheach agus dìonach. Fuil . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Obair preclinical den antibody II CD20 de tipo II (obinutuzumab) an coimeas ri rituximab agus ofatumumab in vitro agus ann am modalan xenograft. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Eadar-obrachadh epitope de antibodies monoclonal a 'cuimseachadh air CD20 agus an dàimh aca ri feartan gnìomhach. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.