Tha droch bhuaidh a dh'fhaodadh a bhith aig Entyvio mu luchd-lighidh.
Prìomh dhuilleag Aimhreit a tha a 'toirt a-steach spiorad leigheis leantainneach: "An toiseach, dèan cron sam bith." Tha sinn a 'fuireach ann an saoghal far a bheilear a' sùileachadh gum bi lighichean a ' dèanamh rudeigin, a' dèanamh dad airson leigheas a dhèanamh. Ach uaireannan tha na buaidhean a tha aig gnìomhachd os cionn buannachd neo-làimhseachaidh. Mar eisimpleir, chan eil lighichean a 'coileanadh lannsaireachd air tagraichean neo-riaghailteach; Chan eil lighichean a 'toirt seachad cemo-dòis àrd do dhaoine a tha air an sgrios le aillse meatastatach marbhtach; agus bidh lighichean a 'feuchainn ri bhith a' seachnadh leigheas euslainteach le cungaidhean-leigheis le droch bhuaidhean a tha a 'bagairt air beatha.
Is e droga ùr a th 'ann an Entyvio a tha ag amas air daoine a chuideachadh le galair galaid inflammatory (IBD), tinneas lag a tha a' bleith càileachd beatha nan daoine a tha a 'toirt buaidh orra. Tha an neach-dèanaimh (Takeda Pharmaceuticals), an FDA agus gastroenterologists anns gach àite dragh, ge-tà, gum faod daoine a bheir Entyvio iad fhèin a ghluasad gu galar le leukoencephalopathy (FTL) adhartach multifocal.
Is e galar tearc a th 'ann am PML den t-siostam neònach meadhain, mar as trice chan eil eòlas ach aig an fheadhainn le siostaman dìon mòr (a' smaoineachadh daoine le AIDS). Gu ruige seo, chan eil Entyvio fhathast air PML adhbhrachadh ann an daoine sam bith ga thoirt a-steach, ach tha an co-ogha ceimigeach aice, antagonist receptin integrin eile ris an canar natalizumab, ag adhbharachadh PML ann an timcheall air 1 neach gach 1000 a 'faighinn leigheas. Gu h-iomlan, is dòcha gum bi na droch bhuaidh a dh'fhaodadh a bhith aig Entyvio air a 'ghoireas clionaigeach aice ann an daoine le IBD agus siostaman dìon lag.
Dè a th 'ann an IBD?
Is e àite salach a th 'annad.
Tha e air a lìonadh le bacteria a chuidicheas sinn le bhith a 'cladhach ar biadh. Cuimhnich gu bheil bacteria nam brògan, agus, an àite sam bith taobh a-muigh a 'chnàimh, bhiodh bacteria mar sin ag adhbharachadh freagairt mega-imune. (Gus cunntas a thoirt air caractar Bill Murray bho Ghostbusters , "ìobairt dhaonna, coin, agus cait a 'fuireach còmhla, mòr hysteria!") Mar thoradh air seo, tha na ceallan dìon anns a' chnàimh againn gu cunbhalach air an dìon, agus is e "reul fiseòlasach" an status quo.
Gu fortanach, tro uidheamachdan iom-fhillte, bidh ar corp a 'dèanamh cron air gnìomhachd làn-air de bhiastagan lymphoid gut-associated. Tha a h-uile dad a tha seo a 'toirt seachad ach beachd-bheachd co-aontachd, agus tha fios againn uile, gu bheil cuid de bhomaidhean co-aontachaidh a' dol a-mach gu bhith a 'crapadh (cuingealachadh gu h-iomlan); ge-tà, a 'faighinn eòlas air na tha fios againn mu IBD, tha seo uile a' dèanamh ciall.
Mar a tha follaiseach bhon ainm, is e galar galar inclaitheach a th 'ann an suidheachadh far a bheil suaicheantas mar shruth. Tha sgaoileadh bimodal aige leis na h-aoisean as àirde eadar 15 agus 30 agus 60 agus 80 le ìre nas motha ann an Iùdhaich Ashkenazi. Tha na comharraidhean clionaigeach aig IBD ann an cunnart: pian bhoilg, a 'bhuinneach, fuil, anemia, agus call cuideam. Faodaidh e cuideachd nochdadh ann an suidheachaidhean neo-àbhaisteach taobh a-muigh a 'chnàimh agus a' toirt adhbhrain, duilgheadasan sùla (uveitis agus iritis), rash (erythema nodosum) agus barrachd.
Tha IBD a 'tighinn a-steach ann an dà fhìor uabhasach: colitis neo-fhulangach agus tinneas Crohn . Ged a tha e coltach ann an iomadh dòigh, tha cuid de dh 'eadar-dhealachaidhean cudromach eadar an dà sheòrsa IBD seo. Tha colitis ulcerative air a chuingealachadh ris a 'choloin agus a' bualadh earrannan co-cheangailte no co-cheangailte ris a 'chnaphan; ach faodaidh galar Crohn buaidh a thoirt air pàirt sam bith den GI (bho bheul gu anus) agus chan eil e gu math tric ann am eòlas-inntinn, a 'feuchainn ri sgapadh a dhèanamh air raointean den GI.
Gu cumanta, bidh galar Crohn a 'teannachadh an oighreachd ri taobh a' bhalbhaic ileocecal. Tha galar Crohn cuideachd ag adhbharachadh giùlan tarraingeach a tha a 'toirt buaidh air tinneas air fad a' chnàimh a tha ag adhbhrachadh ann an dìomhaireachd no eadhon fistilean (trannsaichean neo-chinnteach eadar pàirtean den chnàimh).
A thaobh IBD, tha lighichean ag amas air smachd a chumail air a bhith a 'dèanamh uiread de dhroch dhroch bhuaidh no de dh' fhalbh, a 'gleidheadh maitheas bho na h-àireamhan sin agus a' làimhseachadh fistilean agus cnapan-starra (air adhbhrachadh le dìomhaireachd) agus a bhith a 'toirt seachad ceumannan eile de leigheas samhlachail. Bidh a 'mhòr-chuid de dhaoine le IBD a' faighinn lannsaireachd aig àm sònraichte nam beatha.
Am measg a 'mhòr-chuid de làimhseachadh leigheis IBD tha drugaichean immunosuppressant leithid glucocorticoids, sulfasalazine, agus aigéad 5-aminosalicylic.
Tha azathioprine agus cyclosporine nan drugaichean anti-inflammatory agus immunosuppressant eile a tha feumail ann a bhith a 'làimhseachadh IBD. O chionn ghoirid, chaidh riochdairean bith-eòlais mar an natalizumab agus vedolizumab (Entyvio) mar a chaidh ainmeachadh roimhe seo a chleachdadh gus dèiligeadh ri IBD.
Entyvio agus Leasachadh Adhartach Multifocal LeabhranasPhalopathy (PML)
A rèir an FDA:
Is e antagonist gabhadair integrin a th 'ann an Entyvio. Is e caitinean a th 'ann an gabhadairean integrin a tha air an cur an cèill air uachdar ceallan sònraichte. Tha gabhadairean integrin a 'dol mar dhrochaidean airson eadar-obrachadh cealla-chealla. Tha Entyvio a 'blocadh eadar-obrachadh receptor integrin sònraichte (a tha air a chur an cèill air ceallan snasail) le pròtain sònraichte (air a nochdadh air ceallan ann am balla taobh a-staigh soithichean fuil), agus mar sin a' blocadh imrich nan daoine a tha a 'cuairteachadh cheallan tarsainn thairis air na soithichean fuil sin agus a-steach gu ceàrnaidhean de shlamadh anns a 'chùrsa gastrointestinal.
A bharrachd air an sin, a rèir an FDA:
Nochd na toraidhean gu robh barrachd sa cheud de na com-pàirtichean air an làimhseachadh le Entyvio an coimeas ri placebo air a choileanadh agus air freagairt clionaigeach a choileanadh, air a choileanadh agus air a bhith a 'cumail suas clionaigeach clionaigeach.
Ann am faclan eile, tha Entyvio ag obair le bhith a 'lùghdachadh sèididh anns an GI agus tha e air a bhith èifeachdach nuair a bhios e a' làimhseachadh slatan-tomhais agus a 'cumail suas peanasachadh saor bho steroid. A 'toirt fa-near, thug meta-anailis air Entyvio agus àidseantan bith-eòlais eile gu robh Entyvio cho èifeachdach air a bhith a' gleidheadh maitheas ann an daoine le colitis ulcerative mar sheòrsachan eile de riochdairean bith-eòlach. A thaobh nota, tha inntrigeadh airson daoine a tha neo-fhreagarrach no neo-fhulangach a thaobh leigheasan eile a chleachdar airson leigheas IBD (mar steroids no riochdairean bith-eòlais).
Gu ruige seo, b 'e cuingealachd dona, co-chnàmh, sùgha, agus fiabhras a bh' ann an Entyvio. Am measg na h-ath-bhualaidhean nas dona bha alergidh agus hepatotoxicity (toxicity ae). Ach tha lighichean, na feds, agus neach-dèanamh dhrogaichean a 'coimhead air adhart airson droch dhroch bhuaidh a th' ann fhathast a tha air cùl a dhèanamh air a cheann grànda: foghlam adhartach ioma-chànanach adhartach (PML).
Is e galar euslainteach a th 'ann am PML a tha a' tighinn bho ghalar leis a 'bhìoras JC Tha a' mhòr-chuid againn le antibodies ris a 'bhìoras seo agus tha galaran ann an daoine fallain gu math tearc. Ach ann an daoine aig a bheil siostaman dìon air an gluasad le HIV, aillse, sarcoidosis, agus galaran eile, faodaidh PML grèim a ghabhail.
Ann am daoine le PML, tha an virus virus a 'toirt a-mach oligodendrocytes no ceallan neònach anns a' mhòr-chuid cerebral ach cuideachd casg eanchainn no ceàrr Ann am faclan eile, bidh am bìoras seo a 'briseadh ar cùis geal de myelin a dh' fheumadh a bhith air a ghiùlan gu neònach. Am measg nan samhla tha dementia, duilgheadasan lèirsinn, pairilis (hemiparesis), trioblaid labhairt (aphasia) agus droch mothachadh.
Taobh a-staigh 3 gu 6 mìosan, bidh PML a 'marbhadh mu 50% de na daoine a tha air an galar. Tha duilgheadas airson an fheadhainn a tha a 'leasachadh PML air sgàth natalizumab leigheas airson sglerosis ioma-fhillte beagan nas fheàrr; chan eil ach 20 sa cheud a 'bàsachadh. Ach eadhon don fheadhainn a tha a 'tighinn beò le PML, tha ciorram mòr. A rèir Harrison's Principles of Internal Medicine , mar a chaidh a chlàradh ann an 2012, chùm 104 neach le natalizumab airson PML a leasachadh, agus cha robh ach aon neach air a làimhseachadh airson gun do chruthaich Crohn an galar.
Bottom Line
Ma tha thu fhèin no gràdh neach a 'fulang bho IBD, gu h-àraid IBD nach eil a' freagairt air steroids agus immunomodulators eile, tha Entyvio a 'coimhead coltach ri leigheas gealltanach. Ach, mus tòisich thu air leigheas le Entyvio, tha e riatanach gun nochd thu galaran no galaran sam bith a tha ann an-dràsta nach eil "a 'falbh" agus' s dòcha gum bi siostam dìon lag ann. A bharrachd, ma chaidh banachdach o chionn ghoirid, cha bu chòir dhut a bhith a 'toirt Entyvio an dara cuid. (Thoir fa-near, cha bu chòir dhut Entyvio a ghabhail ma tha duilgheadasan uil agad, ath-bheachdan aillseach, agus mar sin air adhart.) Ma nì thu duilgheadasan euslainteach (no fìor dhuilgheadasan sam bith) fhad 'sa tha thu air Entyvio, tha e riatanach gum bi thu dìreach a' bruidhinn ri ur cùram slàinte solaraiche.
Air nota deireannach, tha e cudromach cuimhneachadh nach eil sinn fhathast ri PML fhaicinn ann an daoine a 'toirt Entyvio . A bharrachd air an sin, tha an neach-dèanamh FDA agus Entyvio a 'coimhead gu dlùth airson cùisean de àrd-sgoil PML gu rianachd Entyvio agus an-dràsta tha iad a' dèanamh sgrùdaidhean às dèidh margaideachd agus a 'cuideachadh aithris adhartach agus adhartach de dhroch bhuaidh.
Stòran:
> Friedman S, Blumberg RS. Caibideil 295. Galar Tilgeil Salma. Ann an: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Seumason J, Loscalzo J. eds. Prionnsabalan Harrison airson In-Leigheas, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Sìm RP. Caibideal 5. Dementia & Neo-dhuilgheadasan Amnestic. Ann an: Greenberg DA, Aminoff MJ, Sìm RP. eds. Neo-eòlas clionaigeach, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) airson Galar Sèididh" bho The Medical Medical on Drugs and Therapeutics a chaidh fhoillseachadh air 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Caibideil 47. Lèigheas-leigheis de ghalar tograidh inflammatory. Ann an: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Stèidhichear leigheas-leigheis Goodman & Gilman, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.