Cùisean sàbhailteachd airson leigheas HCV
Bho chionn ghoirid thug an FDA rabhadh sàbhailteachd air cleachdadh dà therapies hepatitis C ùra ann an euslaintich le galar ùir adhartach ( ceangal FDA ). Is e na h-àidseantan a tha air an cronachadh Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) agus Technivie (https://www.technivie.com) le Abbvie. Tha an dà chuid terapies measgachadh agus tha an dà chuid: paritaprevir, ombitasvir agus ritonavir (Technivie); fhad 'sa tha dasabuvir ann an Viekira Pak cuideachd.
Tha an dà chuid air an cleachdadh cuideachd còmhla ri ribavirin. Tha na h-àidseantan sin air a bhith nan leigheasan fìor èifeachdach airson genotypes hepatitis C 1 agus 4 le ìrean leigheis sa chumantas còrr is 95%.
Ach, bho àm aonta FDA, tha grunn chùisean ann de dhecompensation iver ann an cleachdadh clionaigeach farsaing de na companaidhean sin. A rèir an FDA ( ceangal FDA ), "bho na aontaidhean aig Viekira Pak san Dùbhlachd 2014 agus Technivie san Iuchar 2015, chaidh co-dhiù 26 cùisean air feadh an t-saoghail a chaidh a chur a-steach gu Siostam Aithris Tachartas Droch FDA (FAERS) a bhith a 'smaoineachadh gur dòcha gur dòcha no a tha co-cheangailte ri Viekira Pak no Technivie. Anns a 'chuid a bu mhotha de na cùisean, chaidh dochann grùthan a dhèanamh ann an 1 gu 4 seachdainean bho bhith a' tòiseachadh air làimhseachadh. Bha cuid de na cùisean a 'tachairt ann an euslaintich air an robh na cungaidhean sin air an cur an aghaidh no gun a bhith a' moladh. "A bharrachd air an sin," AbbVie, cùisean comharraichte de dhì-chothromachadh mòr agus fàilligeadh liver ann an euslaintich le cirosis a bha a 'toirt seachad na cungaidhean sin.
Mar thoradh air cuid de na tachartasan sin chaidh tar-chur air ais no bàs. Chaidh a 'mhòr-chuid de na toraidhean sin a chomharrachadh ann an euslaintich a' toirt Viekira Pak aig an robh fianais air cirrhosis adhartach eadhon mus do thòisich iad air làimhseachadh leis. "
Tha an FDA air moladh gum bu chòir am fiosrachadh a bharrachd a leanas a thoirt do euslaintich agus luchd-solair cùram slàinte anns a 'bhileig dhrogaichean:
- Dh'fhaodadh Viekira Pak agus Technivie a bhith a 'toirt droch dhroch uam, a' gabhail a-steach fàilligeadh liver a tha a 'bagairt air beatha, gu h-àraidh ann an euslaintich le galair ùir adhartach.
- Na stad a bhith a 'toirt na cungaidh-leigheis sin gun a bhith a' bruidhinn ri neach-dreuchd cùraim slàinte an toiseach. Dh'fhaodadh stad a chur air leigheas tràth a bhith a 'toirt gu buil drogaichean a thaobh leigheasan hepatitis C eile.
- Cuir fios gu do neach-dreuchd cùram slàinte dìreach air falbh ma bheir thu Viekira Pak no Technivie agus faigh thu eòlas air na soidhnichean agus na comharran seo de dhuilgheadasan ae:
o Tuirseachd
o Fiachan
o Coltas a 'mhiann
o Nausea agus vomiting
o sùilean no craiceann buidhe
o Stòl dathte
- Bruidhinn mu cheistean no draghan sam bith mu Viekira Pak no Technivie còmhla ri do proifeasanta cùram slàinte.
- Leugh gu cùramach air an Stiùireadh euslainteach euslaintich a thig leis na h-òrdughan Viekira Pak no Technivie agad.
- Dèan droch bhuaidh air droch bhuaidh bho Viekira Pak no Technivie ri proifeasanta cùram slàinte agus prògram FDA MedWatch.
Tha e cudromach a bhith mothachail gu bheil na cùisean sin a 'tachairt cha mhòr a-mhàin ann an euslaintich le galar liver adhartach. Chan eil fianais sam bith ann a tha a 'moladh cunnart anns a' chuid as motha de dh 'euslaintich le hepatitis C aig a bheil tinneas liver meadhanach gu meadhanach. Mu dheireadh, tha adhbhar agus inneal an leabhair fhathast fo rannsachadh.
Ma tha thu a 'gabhail Viekira Pak no Technivie an dara cuid, no ma tha thu an dùil leigheas a thòiseachadh an dàrna cuid, bu chòir dhuibh bruidhinn mu dheidhinn a' chùis seo le do sholaraiche cùram slàinte.