Ma tha thu a 'rannsachadh drogaichean coitcheann levothyroxine agus liothyronine gus an leigheas agad a thoirt seachad, faodaidh tu cluinntinn mu rannsachadh Rianachd Biadh is Drugaichean na h-Alba (FDA) gu Mylan. Is e Mylan an treas neach-dèanamh dhrogaichean coitcheann as motha air an t-saoghal, agus dèanaichear levothyroxine agus liothyronine coitcheann, dreach coitcheann den Cytomel druga . Tha an dà dhrogaig mar leigheasan ath-àiteachaidh hormon thyroid a chleachdar gus fuasgladh a thoirt air fulangas.
As t-samhradh 2009, dh'fhosgail an FDA rannsachadh, ach taobh a-staigh grunn sheachdainean, chaidh an rannsachadh a dhùnadh, agus cha robh fianais sam bith ann gun robh buaidh air càileachd drogaichean Mylan, a 'gabhail a-steach levothyroxine.
Seo am fiosrachadh a tha a dhìth oirbh gus co-dhùnadh fiosraichte a dhèanamh mu na cungaidhean seo.
An Cùl-fhiosrachadh
Ann an 2009, bha Mylan a bha stèidhichte ann an Virginia an Iar na chuspair air rannsachadh feadarail a thaobh duilgheadasan toraidh aig an lus aca. Bhris am Pittsburgh Post Gazette sgeulachd luchd-obrach aig ionad Mylan's West Virginia, a bha, a rèir nan sgrìobhainnean taobh a-staigh a fhuaireadh leis an Post-Gazette , "rabhaidhean a bha gu cunbhalach air an cruthachadh le coimpiutair mu dhuilgheadasan a dh'fhaodadh èirigh leis na cungaidhean-leigheis a bha iad a 'dèanamh."
Aig an àm, bha an FDA a 'dèanamh a-mach gun robh Mylan an sàs ann am falsadh fiosrachadh agus ag atharrachadh stuthan,' s dòcha cho fad ri dà bhliadhna no barrachd. An dèidh FDA an rannsachadh a chaidh fhosgladh a-mach à Mylan, chuir a 'chompanaidh seachad aithris a' sealltainn gun robh sgrùdadh FDA cunbhalach.
Ach, ghabh an FDA an ceum neo-àbhaisteach a thaobh a bhith a 'cur a-mach aithris gus ath-bheothachadh agus ath-bheothachadh oidhirpean Mylan a dhèanamh a' lùghdachadh duilgheadas an rannsachaidh.
Aig an àm a chaidh an rannsachadh a chuir air bhog, thug Pittsburgh Post-Gazette craoladh domhainn air suidheachadh Mylan, a 'gabhail a-steach na h-artaigilean a leanas:
- Bidh luchd-obrach Mylan a 'cur bacadh air smachd càileachd càileachd drogaichean, mhìnich an aithisg taobh a-staigh cleachdadh' pervasive 'gun a bhith a' toirt aire do mhodhan sàbhailteachd - 26 Iuchar 2009
- Loidhne-tìm sgrion dearg Mylan - 26 Iuchar 2009
- A 'coimhead air gnìomhan Mylan, chaidh sreathan smachd càileachd a chomharrachadh anns an aithisg taobh a-staigh - 28 Iuchar 2009
- "FDA a 'diùltadh aithris Mylan" - 28 Iuchar 2009
An dèidh grunn sheachdainean nuair a thòisich prìsean stoc Mylan, agus rinn Mylan agus FDA cogadh poblach de dh'fhaclan anns na meadhanan. Bha Mylan cuideachd ag aithris air luchd-aithris Pittsburgh Post Gazette a bhris an sgeulachd airson a bhith a 'dèanamh cron.
Fhuair an FDA Mylan air a 'cheann thall, a' dèanamh fios air 13 Lùnastal 2009. A rèir an FDA, bha Mylan air sgrùdadh iomchaidh a dhèanamh, neach-labhairt na buidhne, agus dhùin an FDA an rannsachadh.
Chaidh cùis lagha Mylan an aghaidh a 'phàipeir-naidheachd a rèiteachadh ann an 2012, agus chuir Mylan agus an Post-Gazette aithris air ais a thuirt, gu ìre:
Chaidh an achdachadh a rèiteachadh gu bhith riaraichte leis an dà phàrtaidh. Cha do lorg an Post-Gazette agus cha robh dùil aige aithris gun robh Mylan air drugaichean lochtach sam bith a dhèanamh no a sgaoileadh.
Facal bho
B 'e an suidheachadh an aghaidh an t-suidheachaidh seo airson euslaintich thyroid nach robh fianais sam bith ann gu robh buaidh air càileachd dhrogaichean a chaidh a dhèanamh le Mylan, a' gabhail a-steach drogaichean levothyroxine agus liothyronine a chaidh a ghabhail le mòran dhaoine le a bhith a 'fulang le h-inntinn, ann an dòigh sam bith.
Aig an aon àm, feumaidh daoine a tha a 'toirt air falbh druga ath-nuadhachaidh hormona thyroid levothyroxine a bhith mothachail nach bi mòran de dhotairean a' moladh gu bheil euslaintich thyroid a 'toirt levothyroxine coitcheann air bith bho neach-dèanamh sam bith. Is e an t-adhbhar gur e cead laghail a th 'anns a h-uile drogaichean levothyroxine, a' gabhail a-steach nan drugaichean coitcheann agus ainm branda, eadar-dhealachadh a dhèanamh eadar 95 agus 105 sa cheud den dàta. Nuair a bhios tu a 'toirt levothyroxine coitcheann, faodaidh ath-nuadhachadh tighinn bho neach-dèanaimh sam bith, a tha a' ciallachadh gum faod gach ath-chuairteachadh de dhoigh a chaidh a ràdh a dhol taobh sam bith taobh a-staigh an raon cumhachd sin.
Faodaidh eadhon eadar-dhealachaidhean beaga ann am cumhachd a bhith a 'cur bacadh air èifeachdas ath-nuadhachaidh hormona do thyroid.
Tha ionad ath-nuadhachaidh hormonaid thyoda cuideachd gu h-àraidh cudromach do dhaoine a tha a 'mairsinn le aillse a dh' fhalbh, a dh 'fheumas ìrean hormona sùbailte thyroid (TSH) a chumail suas gu cunbhalach mar phàirt den leigheas aca, agus gus casg a chur air ath-chuairteachadh aillse teòir.
Ma tha thu a 'toirt levothyroxine coitcheann bho neach-dèanamh sam bith, tha e cuideachail bruidhinn air an t-suidheachadh shònraichte agad le do sholaraiche cùram slàinte, gus dearbhadh a bheil drogaichean ainm branda na roghainn nas fheàrr airson ur leigheas.