Tha toraidhean a 'sealltainn gu bheil an druga seo a' slaodadh galair Alzheimer
Chan eil mi toilichte a bhith a 'sgrìobhadh artaigilean mu dhementia agus galar Alzheimer . Tha galar Alzheimer na ghalar tùrsach. Bidh e a 'dol air adhart gu neo-dhìreach. Tha na drogaichean a chaidh aontachadh le FDA airson a bhith a 'làimhseachadh an galair seo mar Aricept, Nemenda, agus Cognex a' dèanamh mòran gus a cùrsa clionaigeach a ghluasad.
Tha fios aig a 'chuid as motha de neurologists gu bheil cungaidhean glè luachmhor aig an euslaintich le galar Alzheimer.
A dh'aindeoin seo, tha na daoine gaoil ag iarraidh na cungaidhean seo leis an dòchas gum faod na measaidhean sin cuideachadh ann an dòigh bheag. Aig a 'cheann thall, tha an leigheas as fheàrr airson an fheadhainn le galar Alzheimer ag obair cùramach, a tha a' cumail a-mach càileachd beatha freagarrach airson an neach leis a 'ghalar ach cuideachd càileachd beatha don neach-cùraim fhèin.
A dh 'aindeoin mo shùilean coitcheann airson artaigilean a sgrìobhadh mu dheidhinn galar Alzheimer, dh' aontaich mi leam fhèin a bhith a 'còmhdach an galair a-mhàin ma tha cuid de dheuchainn de dhrugaichean clionaigeach a' moladh gu bheil an galar inntinneach a 'toirt slaod air na daoine aig a bheil an galar. O chionn ghoirid, tha toraidhean glè thràth bho dheuchainnean a tha a 'gabhail a-steach aducanumab Biogen a' sealltainn gum faodadh an t-antibody monoclonal seo bacadh a thoirt air adhartas clionaigeach galair Alzheimer.
Is e galar Alzheimer an seòrsa dementia as cumanta. Anns na Stàitean Aonaichte, tha timcheall air 5 millean Ameireaganaich aois 65 agus nas sine beò leis an tinneas. Tha cùrsa galar Alzheimer mall agus nach gabh a thoirt seachad.
Thar ùine, bidh Alzheimer a 'bleith cuimhne, smaoineachadh, agus reusanachadh. Aig a 'cheann thall, chan fhaod duine leis an tinneas uabhasach seo a bhith a' coileanadh eadhon na gnìomhan as sìmplidh agus na beathaichean làitheil.
Tha an mìneachadh a th 'againn an-dràsta airson eòlas-inntinn galar Alzheimer air a chuingealachadh ris a' "hypothesis amyloid ." Gu sònraichte, tha neurodegeneration a 'buntainn ri bhith a' cur a-steach peptides amyloid-beta (Aß) ann an clàran fìneag eanchainn.
Bidh tomhas de Aß a 'toirt buaidh air galaran Alzheimer's pathogenesis. Tha bàillidh eile a 'toirt a-steach tangles neurofibrillary air an dèanamh de phròtain tau. Tha mì-chothromachadh eadar toradh Aß agus cleachd Aß a 'leantainn gu cruthachadh nan tangles sin.
Gu ruige seo, chaidh bevy de antibodies eadar-dhealaichte a leasachadh gus aghaidh a chur air galar Alzheimer le bhith ag amas air amyloid. Gu h-àraidh, tha an aducanumab antibody ag obair le bhith a 'brosnachadh phagocytosis de Aß plaques air am faidhleadh le fc-receptor. Ann am faclan eile, bidh aducanumab a 'brosnachadh phagocytes na buidhne againn gus Aß a chuairteachadh.
Anns na bliadhnachan mu dheireadh, chaidh an "hypothesis amyloid" a chuairteachadh gu mòr agus air a labail le mòran eòlaichean mar a chaidh a tharraing air adhart. Chan eil dearbhadh clionaigeach againn fhathast airson a 'bheachd-bheachd, agus tha mòran a' creidsinn gum faod cruinneachadh Aß a bhith na phàirt de phròiseas nas motha agus nach eil air a thuigsinn a tha ag adhbhrachadh neurodegeneration. Nas sònraichte gu sònraichte, anns an fheadhainn le galar Alzheimer, tha tairgse Aß mu choinneamh crìonadh inntinneach bho 10 gu 15 bliadhna, mar sin a 'sgapadh a' mholadh airson dàimh sìmplidh adhbhar-agus-èifeachd. A bharrachd air an sin, tha metabolism pròtain amyloid ro-làimh (APP) a 'toirt a-mach chan ann a-mhàin ann an Aß ach cuideachd pìosan eile a dh'fhaodadh dreuchd a bhith aca ann an teirm-eòlas Alzheimer.
Stèidhichte air toraidhean eadar-amail de dheuchainn clionaigeach Ìre 1b de aducanumab ris an canar PRIME, tha Biogen air gealltainn mu dheuchainn clionaigeach Ìre 3 den druga.
Seo cuid de na toraidhean eadar-amail seo:
- Le bhith a 'làimhseachadh aducanumab le lùghdachadh de phlaicichean amyloid ann an daoine le galar Alzheimer prodromal no mall.
- Bha lùghdachadh ann an clàran air a dhealbhachadh le ìomhaighean PET, agus bha an lùghdachadh seo an urra ri ùine agus ùine.
- Às deidh aon bhliadhna de leigheas, sheall com-pàirtichean le galar Alzheimer tràth gu mòr a 'slaodadh ann an droch inntinn mar a chaidh a chomharrachadh le Mini-Mental Examination (MMSE) agus Cognitive Dementia Rating.
- Chaidh gabhail ri sàbhailteachd agus foighidinn euslainteach aducanumab. Bha cuid de dhroch bhuaidh a 'gabhail a-steach ceannas cinn agus neo-àbhaisteach ìomhaighean ARIA (amyloid).
Gus an tèid druga Alzheimer no leigheas sam bith eile sam bith eile a cheadachadh leis an FDA, feumaidh e a dhol tro dheuchainnean clionaigeach Ìre 3. Mar a chaidh a dheasbad ann an artaigil o chionn ghoirid leis an tiotal "Deuchainnean bunaiteach airson bacadh b-secretase ann an Alzheimer" bho Nature Biotechnology , cuid de luchd-dèanamh dhrogaichean de dhrugaichean drugaichean Alzheimer gu deuchainnean Ìre 3. Tha an dòigh-obrach seo cunnartach oir thig toraidhean beag bho sgrùdadh deuchainn Ìre 3 sìos drogaichean. As deidh na h-uile, chan eil duine airson tasgadh a dhèanamh ann an drogaichean "losgadh".
Dìreach air sgàth 's gu bheil drogaichean a' fàilligeadh a bhith a 'sealltainn thoraidhean cudromach clionaigeach ann an aon deuchainn sònraichte Ìre 3 chan eil sin a' ciallachadh nach eil an druga ag obair. Mar eisimpleir, tha e comasach gum faodadh druga a bhith èifeachdach aig dòsan eadar-dhealaichte bhon fheadhainn a chaidh a dhearbhadh. No, tha cuid de dhrugaichean ag obair as fheàrr air cuid de dh'àiteachan. An àite a bhith a 'dol seachad air an Rubicon agus a' dèanamh gu cùis-lagha Ìre 3, tha e na dheagh bheachd sgrùdadh a dhèanamh air Ìre 2 agus tuigse nas fheàrr fhaighinn air an druga agus na buaidhean aige. An coimeas ri sin, tha Biogen air co-dhùnadh a dhol air adhart le deuchainnean clionaigeach Ìre 3 a chionn 's gu bheilear a' brosnachadh toraidhean eadar-amail bho dheuchainnean Ìre 1b (cumhachd nas ìsle).
Ma tha thu fhèin no gràdh neach a 'fulang le galar Alzheimer, leugh an artaigil seo taobh a-staigh co-theacs agus gun dòchas meallta. Tha Biogene fhathast greis air falbh bho bhith a 'toirt taic do aducanumab, agus tha sinn fhathast a' feumachdainn mòran de thoraidhean clionaigeach. Ged a tha toraidhean tràth a thaobh aducanumab a 'gealltainn, tha drogaichean Alzheimer ainmeil airson a bhith a' fàgail an mustard, agus tha sinn fhathast air leigheas fìor èifeachdach a thoirt gu buil a tha ag amas air a bhith a 'slaodadh an adhartais seo.
Taghadh de Stòran
Chaidh artaigil air a bheil "The Amyloid Hypothesis of Disease Alzheimer: Progress and Promise on the Road to Therapeutics" le J Hardy agus DJ Selkoe fhoillseachadh ann an Saidheans ann an 2002. Air a ruighinn air 3/22/2015.
Rothaich AH, Samuels MA, Klein JP. Caibideil 39. Tinneasan cinneasach den t-Siostam Nervous. Ann an: Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. eds. Prionnsabalan Neurology Adams & Victor, 10e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014. Air a ruighinn 22 Màrt, 2015
Artaigil air a bheil "Deuchainnean Pivotach airson bacadh ß-secretase ann an Alzheimer le Cormac Sheridan foillsichte ann an Bioteicneòlas Nàdair ann an 2015. Air a ruighinn air 3/22/2015.