Is e deochan agus innealan-dèanta le gnàthachadh a tha nan drugaichean as motha a tha air am meas
Is e a bhith ag adhbharachadh dhrugaichean neo-thoirmeasg an cleachdadh mìle-bliadhna airson a bhith a 'deasachadh dòsan cungaidh sònraichte airson euslaintich a bhith ag òl, a shlugadh, cuir a-steach no a' cur a-steach ris a 'chraiceann. Is e seo an seòrsa cumanta druga as cumanta a tha air a dhèanamh le cungaidhean-leigheis agus luchd-teicneòlais bùth-leigheadaireachd ann am bùth-leigheasan coimhearsnachd agus ospadal. Agus a dh 'aindeoin a' chomharradh "nonsterile", feumaidh a bhith a 'dèanamh diogasan air an cleachdadh a rèir ìrean laghail agus proifeiseanta feumach a bhith a' cumail ri riaghailtean teann airson a bhith a 'dèanamh cinnteach agus a' cumail suas neo-ghnìomhachd neo-eisimeileachd leigheas gnìomhach; dèanamh cinnteach à cruinneas measgachadh; toirt seachad pasgan iomchaidh, stòradh agus labeling; agus a bhith a 'cumail suas gach raon obrach agus uidheam cho glan' s as urrainn.
Is e an t-eadar-dhealachadh as motha eadar a bhith ag adhbharachadh neo-chòmhdach agus aimhreit neo-fhillte a 'toirt dragh air mar a thèid drugaichean a rianachd. Feumaidh leigheas a tha air a sholarachadh airson an stealladh, an sgudal no an tagradh chun an t-sùgh a dhèanamh nas lugha na rèir nan riaghailtean agus na h-ìrean airson cumadh teannach a chionn 's gu bheil bacteria no fungas a tha an-dràsta anns an raon pàirtean sa trillion a' cur beatha othair ann an cunnart. Tha a bhith a 'cur bacadh air truailleadh cudromach nuair a tha e a' dèanamh a bhith ag adhbhrachadh neo-bhualadh, ach chan fheum luchd-co-obrachaidh obrachadh ann an àrainneachdan gu tur neo-dhìreach mar cleanrooms.
Dè a bhios a 'dèanamh le bhith a' toirt a-steach neo-dhuilleagach?
Tha mìneachadh coitcheann air a bhith ag adhbhrachadh an làrach-lìn nach eil a 'toirt seachad air an làrach-lìn. Tha Quizlet a' toirt tuairisgeul air a 'chleachdadh mar "cruthachadh fuasglaidhean, crochadh, uighean agus uamhas, pùdar, suppositories, capsules, agus tablets." Bhiodh mìneachadh nas iomlan a 'mìneachadh easan neo-bhualadh ann an roinnean sìmplidh, meadhanach agus iom-fhillte.
Tha an seòrsachadh a 'crochadh air cho doirbh' sa tha e a 'deasachadh foirm dàta sònraichte, na cunnartan a th' ann airson an t-euslainteach agus an t-uidheamachd, agus mar a dh'fheumas an fhoirm chrìochnaichte a bhith air a rianachd agus a stòradh.
Tha a bhith ag adhbharachadh neo-bhualadh sìmplidh a 'gabhail a-steach measgachadh de chungaidh-leigheis a rèir foirmlean stèidhte, no "reasabaidhean" agus a' cruthachadh tionndaidhean leudaichte de dhrogaichean mar as trice air an reic dìreach mar chlàran no capsail.
Bidh luchd-pàighidh agus luchd-leigheis tric ag iarraidh nan seòrsaichean bathar seo airson naoidheanan agus beathaichean nach urrainn a shlugadh pills no feumar dòsan nas lugha na feadhainn ann am bathar a tha air an dèanamh gu malairteach.
Tha foirmlean oifigeil Pharmacopeia na SA ann airson 125 companaidhean sìmplidh neo-dhuilleagach. Tha na h-reasabaidhean a 'sònrachadh dè na APIan agus na h-innealan neo-chumaigeach a bhios iad a' cleachdadh, a bharrachd air mar a nì iad tomhas agus measgachadh de na h-innealan, labhair iad an toradh drugaichte crìochnachaidh agus a 'dearbhadh ceann-là a tha a' tighinn gu crìch, a tha ann an "lingo bùth-leigheis", an "latha às-dùinte". Is e dà dhrogaichean sìmplidh neo-chorporra USP a tha a 'cur bacadh labhairteach alprazolam (me, tablean Xanax bho Pfizer) agus suppositories morphine sulfate a tha a' toirt seachad coitcheann àbhaisteach.
Tha co-mheasadh neo-dhìreach measgaichte a 'toirt a-steach dàta anns a bheil cungaidhean no ullachaidhean a dh'fhaodadh a bhith cunnartach a dh' fheumas làimhseachadh sònraichte. Tursachan Fentanyl, a tha nas aithnichte mar lollipops, agus innealan-ola nach urrainn a bhith air an cur gu sàbhailte ach le miotagan a 'tuiteam san roinn seo. Tha fiaclairean, oncòlaichean, agus luchd-dermatologists buailteach òrdugan a dh 'òrdugh a dh' fheumas feuman meadhanach neo-bhualadh. Chan eil dàta làidir air na foirmean-foirmean as fheàrr agus na cinn-latha crìochnachaidh air fhoillseachadh airson mòran dhiubh sin.
Is e glè bheag de bhùithtean-leigheis a bhios a 'dèanamh ioma-fhillte iom-fhillte, a dh' fheumas trèanadh adhartach agus uidheam sònraichte gus stuthan a dhèanamh mar capsail le sgaoileadh leudachaidh agus sgàilean transdermal.
Dè na Riaghailtean a th 'ann airson a bhith ag adhbharachadh neo-dhuilleagach?
Tha USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonsterile Preparations" a 'òrdachadh nan riaghailtean a dh' fheumas cungaidhean agus luchd-teicneòlais bùth-leigheis a leantainn nuair a bhios iad a 'deasachadh foirmean dàta àbhaisteach a tha an dùil a bhith air an toirt beò gu beòil, air an cuir a-steach gu ceart no air an cur gu h-àrd. Chaidh an caibideil ùrachadh, leudachadh agus ath-fhoillseachadh anns a 'Chèitean 2011 gus cuideam a chur air cho cudromach' sa tha e bhith a 'clàradh a h-uile modh co-cheangailte, a' labar dhrogaichean coimeasach gu ceart le APIan agus nas fhaide na lathaichean cleachdaidh, agus a 'cleachdadh uisge a chaidh a ghlanadh airson a h-uile measgachadh agus glanadh co-cheangailte ri bhith ag adhbhrachadh neo-fhillte.
Tha na ceanglaichean sa pharagraf seo a 'toirt seachad barrachd fiosrachaidh air dè tha feum aig USP 795, ach tha dà fhìrinn a' toirt aire dha.
An toiseach, mar a thuirt ball den chomataidh eòlaiche aig USP, Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, dh'iarr Companaidh agus Toraidhean Bùth-leigheis , "Tha eadhon pròiseasan sìmplidh, leithid ath-stèidheachadh casg antibiotic, a 'ciallachadh gu bheil iad a' sìneadh agus mar sin air an còmhdach leis a 'chaibideil seo."
San dàrna àite, tha feachd lagha aig USP 795. Faodaidh na h-ullachaidhean aige a bhith air an cur an gnìomh le luchd-ionaid Rianachd Biadh agus Drug na SA agus bòrd stàite oifigearan bùth-leigheis. Tha na h-uile stàite air gabhail ri USP 795 mar bhun-loidhne airson a bhith ag adhbharachadh sàbhailte agus laghail, agus tha cuid air riaghailtean eile a leasachadh airson cumaigearan. Ann an ùine ghoirid, tha a bhith a 'cumail ri ìrean USP 795 a' cur air adhart cungaidhean-leigheis agus luchd-teicneòlais air na taobhan deas de chleachdadh cùram slàinte agus an lagh.