Cruthachadh Oilean Ectopic agus Deasbad Medtronic

Tha ectopic a 'toirt iomradh air rud no inneal daonna a tha a' cruthachadh no a tha suidhichte far nach eil e. Is e cruthachadh cnàimh ectopic a bhith a 'stèidheachadh stuth cnàimh ùr (tro phròiseas ris an canar ossification) ann an ceàrnaidhean, a-rithist, far nach eil an stuth seo. Tha am pròiseas seòlaidh seo air a dhèanamh le ceallan ris an canar osteoblasts.

Tha am facal ectopic a 'tighinn bho na Greugaich, agus tha ea' ciallachadh "air falbh bho àite." Tha an t-ainm aige, a tha na cnàmh "orthotopic" - cuideachd a 'tighinn bho Ghreugais - a' toirt iomradh air cnàimh a tha air a chruthachadh anns an àite neo-àbhaisteach ceart, a rèir Scott, et.

al., anns an artaigil aca leis an tiotal "Breithneachadh air Modalan de Chnàmhan Eun-eacopic." Chaidh an artaigil fhoillseachadh ann an iris Màrt 2012 den iris, Stem Cells Development.

Faodaidh cruthachadh cnàmh ectopic a bhith an làthair aig breith, a bhith air sgàth ginteachd no ag èirigh mar dhuilgheadas de thinneasan meidigeach sònraichte leithid paraplegia agus / no droch dhroch leòn (ainm a thoirt dìreach dìreach beagan) Scott, et. al. ag ràdh gu bheilear den bheachd gu bheil cruthachadh cnàmh ectopic air a dhèanamh le lùth ionadail agus an uair sin cruinneachadh de cheallan skeletal. A rèir làrach-lìn Ospadal Chloinne Boston, tha ceal mòr-choltach gu math coltach ri clach-chinn ach a-mhàin gu bheil e nas cuingealaichte a thaobh nan seòrsachan ceallan a dh 'fhaodas e a bhith mar a tha e a' roinn. Bidh ceallan Progenitor a 'tighinn bho cheal-cheallan ach chan eil iad nan ceallan-cealla inbheach.

Cruthachadh Oilean Ectopic Air sgàth Lèigheas Spinal

Scott, et. Al, ag ràdh gu bheil suas ri 10% de dh 'euslaintich a tha a' faighinn ionnsaigh ionnsaigheach - agus gu bheil lannsaireachd cùil a 'tuiteam don bhuidheann seo - leasaich cnàmh ectopic.

Anns a 'chnoc-dhroma, bidh am facal "cruthachadh cnàimh ectopic" uaireannan air a chleachdadh airson tuairisgeul a dhèanamh air feòil cnàimh nach fhaighear a thèid a leagail anns a' chanàl droma . Ann an 2002, dh'aontaich an FDA pròtain cnàimh a chaidh a dhèanamh le Medtronic ris an canar Infuse airson cleachdadh ann an lannsainn spine lumbar. Bha na slatan-tomhais a chaidh a shònrachadh leis an FDA fìor shònraichte: Mar a chaidh a ghleidheadh ​​airson aon ìre Ro-làimh Lumbar Interbody Fusion (ALIF) taobh a-staigh siostam inneal fusion lumbar (LT-Cage.) Whew!

Ach goirid an dèidh a 'cheadachaidh, thòisich mòran lannsairean an stuth "far-label" a chleachdadh a tha a' ciallachadh airson adhbharan a bharrachd air na chaidh aontachadh leis an FDA. Am measg chleachdaidhean taobh a-muigh bileag-lann, bha lannsaireachd spine cervical a thug gu buil "droch thachartasan," no AE a chaidh aithris don FDA. B 'e cruthachadh cnàmh ectopic aon de na AE, ach bha an liosta a' gabhail a-steach rudan fìor dhuilich eile mar arachnoiditis, barrachd easbhaidhean neòlaigeach, fallaineachd ath-fhillte, aillse agus barrachd. Chan e bòidheach!

Deasbad Medtronic

Tha Aithisg Milwaukee Journal Sentinal Watchdog, a tha air leantainn air an sgeulachd seo bho 2011 (agus a 'leantainn air adhart), ag ràdh, ann an seachdainean bhon chiad deuchainn clionaigeach airson Infuse, lorgadh cnàmh ectopic ann an 70% de euslaintich an ionnsachaidh. Dh'fheumadh cuid de na h-euslaintich sin aon no barrachd lannsaireachd gus an cnàmhan neo-fhadaichte agus / no na duilgheadasan meidigeach a dh 'èirich bhuaithe a cheartachadh.

Anns an ath-bhreithneachadh aice air an fhianais a chaidh fhoillseachadh ann an iris 2013 de Surgery Neurology International , rinn Epstein an coimeas ris na 13 sgrùdaidhean stèidhichte air gnìomhachas gu sgrùdaidhean eile a chaidh fhoillseachadh an dèidh sin ann an irisean, a bharrachd air sgrìobhainnean FDA agus fiosrachadh stèidhichte ann an stòran-dàta. Tha i ag aithris a 'lorg "droch thachartasan neo-fhoillsichte bho thùs agus neo-chunbhalachd taobh a-staigh na buidhne" leis na sgrùdaidhean In-sgrùdaidh.

Tha i cuideachd ag aithris gu robh 40% de na droch thachartasan air an comharrachadh le ALIF (an lannsaireachd muireil "às-label" a chaidh a dhèanamh) a 'cur ris gu robh cuid de na tachartasan sin a' bagairt air beatha.

Aig an aon àm, tha Milwaukee Journal Sentinel ag aithris gu bheil Medtronic a 'toirt droch bhuaidh air na FDA ann an aithisg ann an 2004 a chaidh a sgrìobhadh le dotairean maoinichte le Medtronic. Tha MJS ag ràdh gum biodh na dotairean a sgrìobh pàipear 2004 a 'dol air adhart gus milleanan de dhollair fhaighinn ann an rìghrean agus pàighidhean eile bho Medtronic. "

Anns a 'Chèitean 2014, lean am MJS an sgeulachd seo le artaigil eile ag ràdh gu robh Medtronic air aontachadh $ 22 millean a phàigheadh ​​gus 1000 tagradh a rèiteachadh an aghaidh a bhith a' dol a-steach.

Thuirt an sgeulachd cuideachd gu bheil Medtronic a 'cur $ 140 eile an sàs gus tagraidhean a thathar a' sùileachadh a chòmhdach. "

Stòran:

Ospadal Cloinne Boston. Dè a th 'ann an Ceallan Prolainer? Duilleag Cèidseach Inbhich 101. Làrach-lìn Boston Children's Hospital. Faighte air Dùbhlachd 2015.

Epstein, dùmhlachd N. mar thoradh air a bhith a 'cleachdadh BMP / INFUSE ann an lannsainn spinne: Tha an fhianais a' leantainn air adhart. Surg Neurol Int. 2013: ruighinn air Dùbhlachd 2015.

Fauber, J., Infuse air ainmeachadh ann an àrdachadh àrdachadh cnàimh pianail euslainteach. Taobh Buaidh. Aithisg Journal Sentinel Watchdog. Ceanglaichean eadar-lìn. Ògmhios 2011.

Fauber, J. Medtronic gus $ 22 millean a phàigheadh ​​gus tagraidhean laghail a shocrachadh thairis air toradh spie. Aithisgean Watchdog. Mìcheal Wisconsin Wisconsin Sentinel. 6 Cèitean 2014.

Scott, M., A., Lebhi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Lèirmheas goirid air Modalan de Chinneadh Oileanach Ectopic. Stem Cells Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.