Ann an 2011, nuair a dh'aontaich Rianachd Biadh is Drugaichean na Stàitean Aonaichte (FDA) Benlysta (belimumab) bha e na chùis mhòr! B 'e Benlysta a' chiad dhroga a chaidh aontachadh airson lupus ann an còrr is 50 bliadhna. Roimhe sin, b 'e na drogaichean a dh' aontaich an FDA a bhith a 'làimhseachadh lupus Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), agus aspirin (1948). Ach cha deach Plaquenil a chruthachadh agus chan eil e air a chleachdadh ach airson lupus. Is e druga antimalarial a chanar ris oir tha e air a chleachdadh gus casg a chur air malaria, agus tha e cuideachd air a chleachdadh airson airtritis fhuarasmhorachd a leigheas.
Nuair a chluinneas tu mu dheidhinn Benlysta, bidh thu tric a 'cluinntinn am facal bith-eòlach . Eu-coltach ri drogaichean a chaidh a chruthachadh bho phròiseasan ceimigeach, is e droga a th 'ann am bith-eòlas a tha air a leasachadh bho stòran nàdarra mar bheathaichean, daonna, no meanbh-chorp. Tha Benlysta air leth air sgàth gu bheil bith-eòlas eile air tighinn roimhe agus gun do dh'fhàillig e mar leigheasan lupus.
A bharrachd air an sin, is e Benlysta a 'chiad leigheas cuimsichte airson lupus. Chaidh drogaichean eile a chleachdar gu tric airson leigheas lupus-coltach hydroxychloroquine, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, agus mycophenolate mofetil - an dara cuid a dhealbhachadh airson adhbharan eile a 'toirt an siostam dìon gu nas fharsainge. Ach seach gu bheil Benlysta na eòlas bith-eòlach, air a dhèanamh suas de phrotainnean daonna, b 'urrainn do luchd-rannsachaidh druga a leasachadh a dh'fhaodadh targaid a thoirt do phàirt shònraichte den t-siostam dìon a tha a' gabhail pàirt ann a bhith a 'toirt air falbh comharran lupus.
Mar a 'chiad làimhseachadh lùth-eòlais biorach, chan e a-mhàin gu bheil Benlysta a' tairgse roghainn leigheis eile, ach tha e air barrachd rannsachaidh ùr agus ùr-ghnàthach a bhrosnachadh. Air na h-adhbharan sin, tha aonta an FDA air an druga na mhìos cudromach ann an eachdraidh rannsachadh lupus!
Gu nàdarra, bhiodh cuideigin ag ionnsachadh mu Benlysta airson a 'chiad uair fiosrach mu bhith ag ionnsachadh barrachd mun druga. Gu h-ìosal tha freagairtean do cheistean cumanta mu Bheinn Bharsta.
Ciamar a tha Benlysta ag obair?
A rèir obair Lupus Research Alliance, Benlysta "le bhith a 'lughdachadh sìos siostam dìon lupus le bhith a' cur bacadh air pròtain ris an canar 'B lymphocyte stimulator (BLyS)' a 'creidsinn gu bheil e a' meudachadh ath-bheachdan inflammatory a tha a 'toirt ionnsaigh air agus a' dèanamh cron air innealan fallain a 'chuirp fhèin."
Ann am faclan eile, is e BLyS am pàirt den t-siostam dìon a tha na targaidean dhrogaichean. Tha Benlysta ag amas air bacadh a chur air BLyS bho bhith a 'toirt a-steach an t-sèid a bheir air an t-siostam dìon ionnsaigh a thoirt air corp an duine fhèin.
Bithear a 'cleachdadh Benlysta mar as trice còmhla ri leigheasan lupus eile (leigheas coitcheann). Tha an co-mheasadh air dearbhadh gu bheil e nas èifeachdaiche le bhith a 'lùghdachadh comharraidhean lupus na leigheas coitcheann a-mhàin. Tha comharran lùghdaichte buailteach a bhith co-cheangailte ris a 'chraiceann, am beul, na h-earrannan agus na fèithean, agus an siostam dìon.
Is e buannachd eile a dh'fhaodadh a bhith aig an druga an lùghdachadh air cleachdadh corticosteroid. Tha seo cudromach mar leigheas san ùine fhada, tha fios gun toir corticosteroids fo-bhuaidhean mar call cnàimh agus milleadh organ.
Ciamar a tha Benylsta air a rianachd?
Eu-coltach ris a 'mhòr-chuid de leigheasan lupus eile, chan e pill a th' ann am Benlysta. Tha e air a rianachd le bhith a 'toirt a-steach in-shealladh (IV) no tro fhèin-in-stealladh.
Chiad sreath
Tha an dòigh seo a 'leigeil leis an druga a dhol dìreach a-steach don fhuil fala agus a' seachnadh an stamag. Nam biodh e air a shlugadh ann an riochd pill, rachadh e a-steach don stamag agus bhiodh pròidean a tha a 'dèanamh suas an druga air an sgrios.
Nuair a thèid a rianachd le IV a-steach, chan urrainn dhut a rianachd aig an taigh agus feumaidh tu a dhol a dh'àiteigin airson an sgudal mar oifis an dotair agad, ospadal, no ionad ionaid. Faodaidh an sgudal a bhith a 'toirt timcheall air uair a thìde, ach nas fhaide ma bhios feum air àm prep agus / no beachdachadh.
Airson a 'chiad trì sgrìoban, tha e àbhaisteach dhaibh tachairt aon uair a h-uile dà sheachdain, agus an uair sin gach ceithir seachdainean às deidh sin.
Is e leigheas fad-ùine a th 'ann am Benlysta, agus ma dh'aontaicheas tu fhèin agus an dotair agad gu bheil e ag obair gu math dhut, na stad a chur air innealan-fuadain nuair a thòisicheas tu a' faireachdainn nas fheàrr. Bu chòir dhut cumail air leigheas eadhon an dèidh dhut a bhith a 'faireachdainn nas fheàrr mar dhòigh gus na buannachdan adhartach a chumail suas.
Fèin-inntrigeadh
Bha oidhirpean ann airson roghainn fèin-in-ghabhail a thabhann, a 'ciallachadh gum biodh an roghainn agad fhèin a bhith a' riaghladh Benlysta, aig an taigh. Dh'aontaich an FDA a 'chiad roghainn fèin-in-steidhidh ann an 2017, gu sònraichte airson lupus erythematosus siostaim, an cumadh lupus as cumanta. Feumaidh an roghainn leigheis beagan trèanaidh bhon dotair agad agus is dòcha gum bi e nas fhasa na IV airson mòran.
Tha mi ag èisteachd nach eil e ag obair dha Ameireaganaich Afraganach
Cha do ghabh na sgrùdaidhean tùsail a thug buaidh Benlysta gu leòr com-pàirtichean Afraga-Ameireaganach gu leòr. Chan eil seo a 'ciallachadh nach obraich an druga dhut ma tha thu Afraga-Ameireaganach. Air an làimh eile, dh'fhaodadh e obrachadh gu math bhon a tha a h-uile duine le lupus sònraichte.
An-dràsta tha deuchainnean clionaigeach a 'dol air adhart gus ar cuideachadh ag ionnsachadh barrachd mu cho èifeachdach is a tha Benlysta dha Ameireaganaich Afraganach. Tha na deuchainnean sin gu h-àraidh cudromach bho tha boireannaich Afraga-Ameireaganach mu thrì tursan nas dualtaiche a bhith a 'leasachadh lupus na boireannaich geal.
Bruidhinn ris an dotair agad ma tha ùidh agad ann a bhith a 'feuchainn Benlysta no a bhith a' gabhail pàirt ann an deuchainn clionaigeach Benlysta.
Dè ma tha mi a 'gabhail pàirt ann an orgain?
Nuair a chaidh Benlysta aontachadh leis an FDA an toiseach, cha robh e soilleir ciamar a bhiodh an droga a 'toirt buannachd do dhaoine le com-pàirteachas organach mar lupus nephritis no an siostam neònach (CNS) lupus. Ach, ann an aon sgrùdadh rannsachaidh, chaidh a lorg nach robh an druga a 'dèanamh no a' dèanamh milleadh organan nas miosa, agus a dh 'fhaodadh gum biodh e nas slaodaiche le galar a bhith a' dèanamh cron air morghan. Seach gu robh seo stèidhichte air fiosrachadh air aon sgrùdadh rannsachaidh a chuir dà sgrùdadh còmhla, bhiodh barrachd rannsachaidh feumail. Tha an rannsachadh gealltanach, mar sin ma tha com-pàirt aig organaich agad agus gu bheil ùidh agad ann a bhith a 'feuchainn Benlysta, bruidhinn ris an neach-eòlaiche agad feuch a bheil iad den bheachd gur e deagh roghainn a tha seo dhut.
Dè a th 'ann an taobh-taobh agus cunnartan?
Coltach ris a h-uile leigheas, faodaidh Benlysta droch bhuaidhean adhbhrachadh agus thig e le cunnartan. Feumaidh a 'chompanaidh drogaichean rabhadh a thoirt dha na buaidhean a dh'fhaodadh a bhith aithnichte, ach chan eil seo a' ciallachadh gum faigh thu eòlas orra. Ma tha dragh oirbh mu fhrith-bhuaidhean, tha e cudromach bruidhinn ri do luchd-grùdaidh mu na draghan agad. Ann an cùisean far a bheil daoine a 'faighinn fo-bhuaidhean, dh'fhaodadh gun co-dhùin iad cumail a' làimhseachadh mura h-eil na buaidhean buailteach dona no ma tha iad fhèin agus an dotair a 'faireachdainn gu bheil buannachdan an druga nas motha na na buaidhean.
Air sgàth cunnartan co-cheangailte ri Benlysta, mus tòisich thu air an druga, innis do neach-sùlaiche ma tha thu:
- tha comharran ann no a chaidh a dhearbhadh le galar, galar cridhe no tinneas inntinn
- feum no dìreach fhaighinn banachdach, gu sònraichte banachdach beò
- bidh allergies cungaidh-leigheis agad
- a 'gabhail leigheas bith-eòlais eile, antibodies monoclonal no fuilteach IV de cyclophosphamide (Cytoxan®)
- a bheil iad air seòrsa sam bith eile de chungaidhean, supplement luibheil, no vitam
- a bhith no a-riamh air seòrsa de aillse a bhith agad
- aig a bheil cumhaichean meidigeach eile
- a tha trom no a 'planadh air a bhith trom, no ma tha thu a' biathadh air a 'bhroilleach
Cuidichidh am fiosrachadh seo le do dhotair a 'dearbhadh a bheil Benlysta an leigheas ceart dhut fhèin agus an ùine as fheàrr airson leigheas a thòiseachadh. Mar eisimpleir, ma tha galar ort, dh'fheumadh iad a bhith a 'cur às leth leigheas bhon a tha an droga a' meudachadh chunnart.
Ma tha gin de na suidheachaidhean sin a 'tachairt fhad's a tha thu mar-thà air an druga, bu chòir dhut innse dha do reumatologist cuideachd.
Ann an deuchainnean clionaigeach, bidh daoine a 'faighinn fo-bhuaidhean, ach chan eil e daonnan soilleir ma tha an druga air a dhroch bhuaidh dhroch bhuaidhean. Ach, tha luchd-rannsachaidh - agus anns a 'chùis seo, feumaidh GlaxoSmithKiline (GSK), luchd-dèanamh an druga liosta de chomharraidhean àicheil sam bith a bhios daoine a' faighinn tro deuchainnean clionaigeach.
Is e na buaidhean as cumanta air Benlysta
- nausea
- buinneach
- fiabhras
- sròn làn no runny
- Amhach ghort
- casad (bronc-inntinn)
- dragh a 'cadal
- pian cas no gàirdein
- sneachda
- tinneas cinn (migraine)
- galar làimhseachaidh
- Cunntas ceallan fola geal (leukopenia)
- vomiting
- pian stamag
Ma tha thu a 'faighinn droch bhuaidh air na duilgheadasan seo no nas duilghe, tha e cudromach innse do reumatologist dìreach air falbh. Ma tha droch bhuaidhean ann an cunnart beatha, mar fhreagairt ailligeach a chuireas bacadh air do anail, cuir fòn gu 9-1-1 sa bhad.
Tha buaidhean eile a dh'fhaodadh a bhith ann, nach eil cho cumanta. Tha iad air an liostadh air làrach-lìn GSK, ach tha e cuideachd cudromach bruidhinn ris an neach-gleusaidh agad mu bhuaidhean agus cunnartan Benlysta, san fharsaingeachd.
Faodaidh tu cuideachd droch bhuaidhean àicheil de dhrugaichean òrdaichte sam bith, chan e dìreach Benlysta, a thoirt gu FDA. Tadhail air www.fda.gov/medwatch, no cuir fòn gu 1-800-FDA-1088.
Am bi mi comasach air Afford Benlysta?
Ged a tha Benlysta na roghainn cosgail daor, tha GSK a 'toirt taic ionmhais. Faodaidh an reumatologist agad obrachadh leis an àrachas agad agus GSK gus an taic ionmhais a dh 'fheumas tu fhaighinn.
A bheil Benlysta ag obair airson clann le Lupus?
Chan eil fios fhathast air a bheil Benlysta sàbhailte agus èifeachdach do chloinn le lupus. Tha sgrùdadh leantainneach pada-dhreuchdail ann a tha a 'dèanamh measadh air èifeachdas agus sàbhailteachd Benlysta airson clann le lupus eadar aois 5-17 bliadhna a dh'aois. Ma tha lupus aig do phàiste, faodaidh tu bruidhinn ris an dotair agad a thaobh a bheil e iomchaidh an sgrùdadh seo a chlàradh.
A bheil Deuchainnean Clionaigeach ann airson Benlysta?
Tha. Ma tha thu ag iarraidh barrachd fiosrachaidh mu dheuchainnean clionaigeach Benlysta, faodaidh tu bruidhinn ris an eòlaiche-leigheis agad no cuir fios gu GSK gu dìreach. Faodaidh tu tadhal air clinicaltrials.gov cuideachd agus sgrìobh Benlysta anns a 'bhogsa rannsachaidh.
A bheil e sàbhailte a bhith a 'gabhail Benlysta airson ùine fhada?
Rinn luchd-sgrùdaidh sgrùdadh air buaidh Benlysta ann an daoine a tha air an druga a ghlacadh airson còig bliadhna agus tha iad air faighinn gu ruige seo gu bheil an droga sàbhailte ri ghabhail airson na h-ùine seo. Cha do lorg iad àrdachadh ann am fo-bhuaidhean aithnichte mar-thà.
Dè ma tha mi duilich no a bheil mi ag iarraidh bhroilleach?
Ged a tha boireannaich air a bhith air breith gu pàistean fallain nuair a tha iad a 'toirt Benlysta, tha luchd-rannsachaidh fhathast a' dèanamh sgrùdadh ma tha e sàbhailte Benlysta a ghabhail fhad 'sa tha i trom - a bheil an droga a' dol air adhart don fhàsach agus ma tha, dè a 'bhuaidh a th' ann? Tha luchd-rannsachaidh air dàta a chruinneachadh agus a mhion-sgrùdadh ach tha barrachd dàta riatanach.
Ma dh'fhàsas tu trom le bhith a 'gabhail Benlysta no taobh a-staigh ceithir mìosan às deidh dhut stad a chur air an druga, innis dha do lùth-eòlaiche air falbh, agus cuideachd faighneachd dhaibh mu Chlàr Beul-aithris Belimumab (Benlysta ™).
Tro amharc agus cruinneachadh dàta, tha an clàr-clàraidh air a dhealbh gus luchd-rannsachaidh a chuideachadh gus tuigse nas fheàrr a thoirt air buaidh Benlysta nuair a tha e trom. Bidh thu fhèin agus do phàisde cuideachd air an sgrùdadh gu dlùth cuideachd ma cho-dhùineas tu fuireach air an druga.
Ann an cuid de chùisean, dh 'fhaodadh daoine co-dhùnadh a bhith a' fuireach air Benlysta fhad 'sa tha iad trom le leanabh ma tha na buannachdan bho bhith a' fuireach air an druga nas motha na an droch bhuaidh a dh'fhaodadh a bhith aige air an leanabh.
Air an làimh eile, thathar a 'moladh frith-smachd a chleachdadh gus casg a chur air torrachas nuair a bheir thu Benlysta, no suas ri ceithir mìosan an dèidh stad a chur air an druga.
San aon dòigh, chan eil fios càite a bheil an druga a 'dol bho phàrant gu leanabh tro bhith a' biathadh air a 'bhroilleach. Dh'fheumadh pàrant roghainn a dhèanamh eadar biadh-bìdh no a bhith a 'toirt Benlysta. Ma tha thu a 'beachdachadh air biathadh air a' bhroilleach, bruidhnibh leis an eòlaiche-leigheis agad a chuidicheas tu gus an roghainn as fheàrr agad a choileanadh.
Ciamar a lorgas mi naidheachdan làithreach mu Benlysta?
Gus faighinn a-mach mu rannsachadh o chionn ghoirid no naidheachdan a tha ceangailte ri Benlysta, faodaidh tu bruidhinn ris an dotair agad. Faodaidh tu cuideachd rannsachadh eadar-lìn a dhèanamh, a 'dèanamh cinnteach gum faigh thu tobraichean earbsach .
San einnsean luirg as fheàrr leat, faodaidh tu teirm rannsachaidh a chur a-steach mar rannsachadh Benlysta 2016 (cleachd a 'bhliadhna a tha ann an-dràsta).
Is dòcha gum bi a 'chiad beagan de na toraidhean rannsachaidh a' gabhail a-steach ceanglaichean ris an Lupus Research Alliance, no buidhnean mòra eile a tha measail. Is e eisimpleirean de làraichean-lìn earbsach rannsachaidh lupus a tha MedPage Today agus Lupus News Today. Dh'fhaodadh iad sin tighinn suas anns an rannsachadh agad cuideachd. (Ionnsaich tuilleadh mu mar a lorgas tu fiosrachadh slàinte earbsach air an eadar-lìon.)
Dh'fhaodadh tu nochdadh air artaigilean foillsichte le GSK. Tha e an-còmhnaidh cuideachail a dhol dìreach chun a 'chompanaidh leigheis agus faic na freagairtean naidheachd a dh'fhoillsich iad mu dheidhinn leigheas sònraichte o chionn ghoirid.
Ma tha thu airson a dhol dìreach don rannsachadh, is e làrach-lìn riaghaltas Stàitean Aonaichte PubMed a tha a 'toirt cothrom an-asgaidh air stòr-dàta Leabharlann Nàiseanta Leigheas ris an canar Medline. Uaireannan bheir e seachad artaigilean iomlan. Amannan eile tha e a 'toirt seachad co-dhùnaidhean. Is e geàrr-chunntas a th 'ann geàrr-chunntas den artaigil.
Ma nì thu rannsachadh air PubMeb airson Benlysta, gheibh thu mòran thoraidhean. Dh'fhaodadh tu na toraidhean a lùghdachadh le bhith a 'cur ris an teirm rannsachaidh agad. An àite a bhith a 'coimhead airson Benlysta , lorg fo-bhuaidhean Benlysta , mar eisimpleir.
A bheil Benlysta ri fhaighinn taobh a-muigh nan SA?
A bharrachd air a bhith ri fhaighinn anns na Stàitean Aonaichte, tha Benlysta ri fhaighinn air feadh na dùthchannan - Ameireaga a Tuath agus a Deas, Afraga, Àisia, na Roinn Eòrpa agus Astràilia. Gus faighinn a-mach a bheil Benlysta ri fhaighinn anns an dùthaich shònraichte agad, bruidhnibh ris an reumatologist agad. Faodaidh tu cuideachd GSK a ghairm. Gus bruidhinn riutha ma tha thu a 'fuireach taobh a-muigh nan SA, tadhail air earrann an làrach-lìn aca air feadh an t-saoghail agus rannsachadh le roinn.
Will Benlysta Obair dhomhsa?
Tha a h-uile duine le lupus na neach sònraichte, mar sin chan eil freagairt shìmplidh ann don cheist seo.
Bruidhinn ris an reumatologist agad gus faighinn a-mach a bheil iad den bheachd gu bheil thu nad thagraiche math airson an leigheis seo.
Ma tha thu fhèin agus do neach-eòlaiche a 'smaoineachadh gu bheil e na roghainn leigheis math, feumaidh tu an druga fheuchainn gus faicinn mar a tha e ag obair dhut. Cumaibh cuimhne nach eil e ag obair cho luath ri leigheas mar corticosteroids. Faodaidh e seachdainean no mìosan a ghabhail airson toraidhean a choileanadh.
A 'beachdachadh air Benlysta? Bruidhinn ris a 'Bhiadh-eòlaiche agad
Ma tha thu a 'beachdachadh air Benlysta, is e an ath cheum bruidhinn ris an eòlaiche agad. Bidh gu leòr ceistean agad gu nàdarra tron chiad chòmhradh agad mun leigheas, cho math ri aig àm sam bith às dèidh sin, a 'gabhail a-steach fhad' sa tha thu a 'gabhail an druga. Sgrìobh sìos na ceistean agad mar a dh'èireas iad, agus thoir do liosta cheistean don ath choinneimh agad. Faodaidh tu cuideachd fios a chuir gu GSK gu dìreach tron Gheata BENLYSTA aig 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Diluain gu Dihaoine, 8 AM gu 8 PM Am Oirthir. Nuair a thig e gu do shlàinte, tha a 'chòir agaibh a bhith cho fiosraichte' sa ghabhas.
> Stòran:
> Brus I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Cronachadh agus sàbhailteachd milleadh organig fad-ùine ann an euslainteach le SLE air a làimhseachadh le inbhe cùraim belimumab plus. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: A 'Chiad Làimhseachadh Bith-eòlais Cuimsichte airson Lupus Erythematosus Systemach. Journal of Pharmacology & Pharmacotheraututics. 2011; Dàmhair-Dùbhlachd; 2 (4): 317-319. ìosal.
> Landy H, Powell M, Cnoc D, Eudy A, Petri M. Belimumab Beannas Clàr-ama: Co-mheasadh Co-cheangailte ri Co-dhùnaidhean air Builean Beothachaidh. Obstetric & Gynaecoidheachd. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Dòs-tomhais corticosteroid cuasach còrr is leth-dà sheachdain ann an euslainteach le eunthomaid lupus systematach: Sgrùdaidhean air an toirt a-mach bho Chùrsaichean III Ìre Belimumab. Airtritis & reumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.