Chaidh mòran connspaid a dhèanamh a thaobh co-dhiù a tha cungaidhean leigheis anti-epileptic agus ainm branda na tha air a bheil "co-ionnan gu teirpeach." Ann am faclan eile, tha beagan ceist ann a bheil no nach eil cungaidhean-leigheis coitcheann ag obair cho math ris a 'chompanaidh ainm branda a tha mòran nas daoire. Ma tha thu a 'smaoineachadh a bhith a' gluasad bho dhrogaichean ainm branda gu cungaidhean anticonvulsant coitcheann, no eadhon ma tha thu a 'smaoineachadh a bhith a' gluasad bho aon leigheas coitcheann gu fear eile, feumaidh tu a bhith gu math eòlach air a 'chùis seo gus co-dhùnadh fiosraichte a dhèanamh.
Gu dearbh, bidh thu cuideachd airson a bhith cinnteach agus bruidhinn mun cho-dhùnadh seo le do lighiche.
Mar a tha na cungaidhean coitcheann a 'tighinn a-steach don chluiche
Nuair a bhios companaidh leigheis a 'leasachadh droga ùr, bidh iad tric a' dòrtadh milleanan de dhollair gu rannsachadh. Tha am pròiseas cosgail seo a 'cuideachadh le bhith a' dèanamh cinnteach gu bheil an cungaidh-leigheis a 'coileanadh ìrean iomchaidh airson sàbhailteachd agus èifeachdas. Faodaidh a 'chompanaidh dhrugaichean an uairsin airgead a chuir air dòigh airson a' chungaidh-leigheis ainm branda ùr. Mu 20 bliadhna an dèidh don chiad phàtran a bhith air a chlàradh, bidh a 'chompanaidh leigheis a' call a 'chòir gun tèid an stuth-leigheis sin a sgaoileadh. Ann am faclan eile, faodaidh companaidhean eile dreach coitcheann den leigheas a thabhann aig prìs nas ìsle.
Bidh Rianachd Biadh is Drugaichean na Stàitean Aonaichte a 'dearbhadh a h-uile cruinneachaidhean coitcheann de antiepileptics gus dèanamh cinnteach gu bheil na cungaidhean-leigheis eadar-mhalairteach le bathar suaicheantach. A dh 'aindeoin seo, tha sgrùdaidhean lighiche agus aithisgean cùise a' moladh gu bheil trioblaidean mòra air a bhith ann nuair a bha iad a 'gluasad bho leigheas antiepileptic ainm branda gu ginealachd.
Ma tha an FDA cho cruaidh ann an deuchainnean, ciamar a tha uimhir de dhotairean agus euslaintich a 'nochdadh dragh?
Concern in Switching
Tha an FDA a 'coimhead air druga gnèitheach a bhith "co-ionann gu teirpeach gu co-ionann" ri druga ainm ainmichte ma tha an aon mheud den t-inneal gnìomhach aice, agus a' coinneachadh ri ìrean airson neart, càileachd, purity agus dearbh-aithne.
Tha dà fheart air a sgrùdadh gu sònraichte:
- Tha an sgìre-fon-lùb (AUC)
- An cuibhreann plasma as àirde (Cmax).
Bidh na feartan sin a 'tomhas dè an ìre de dh' fhaodar a ghabhail a-steach don fhuil-fala. Tha an FDA ag iarraidh gum bi an AUC agus Cmax de chungaidh-leigheis ionaid coitcheann ann an 80 sa cheud gu 125 sa cheud de na ceumannan ainm-ainm le 90% de mhisneachd. Tha coltas gu bheil sin gu math bòidheach, gu h-àraid ma tha uinneag bheag "leigheasach" aig an druga a tha fo cheist - an diofar eadar dòs-leigheis a tha èifeachdach agus dòs-leigheis a tha ag adhbhrachadh fo-bhuaidhean neo-iomchaidh.
A thuilleadh air an sin, bidh deuchainnean airson dearbhadh gu bheil drugaichean coitcheann a 'coinneachadh ris a' bhratach seo mar as trice air an dèanamh air mu 35 duine. Tha seo na ìre glè eadar-dhealaichte seach na ceudan de dhaoine a chaidh a dhearbhadh airson drogaichean ainm-ainm.
Dè a tha an FDA ag innse mu atharrachadh gu leigheasan coitcheann?
Tha an FDA air a ràdh nach eil fianais làidir ann gu bheil barrachd chunnartan ann a bhith a 'gluasad gu generics. Tha cuid de luchd-taic an t-suidheachaidh seo a 'moladh gum faodadh pàirt a bhith aig an droch bhuaidh anns na trioblaidean a dh' fhalbh euslaintich an dèidh atharrachadh. Ged a tha comharran euslaintich a 'fàs nas fheàrr an dèidh dhaibh stuth neo-ghnìomhach fhaighinn (mar philliùc siùcar) seach gu bheil an t-euslainteach den bheachd gu bheil an stuth gan cuideachadh, tha droch bhuaidh air comharran euslaintich a' fàs nas miosa seach gu bheil iad a 'smaoineachadh nach cuidich cungaidh-leigheis gnìomhach.
Tha e gu math duilich a ràdh - is dòcha an cuideam agus an t-iomagain a tha co-cheangailte ri atharrachadh gu bhith a 'toirt ionnsaigh coitcheann air cuid de dhaoine le epilepsy.
A bhith a 'coimhead nas dlùithe air gnèithean anti-epileptics
Ach, ma tha an dìth èifeachdas dìreach ceangailte ris an cuideam a thaobh atharrachadh cungaidhean-leigheis, tha e neo-àbhaisteach nach bi buaidhean coltach ri fhaicinn ann an seòrsaichean dhrogaichean eile mar leigheasan pian . Carson a bu chòir seo a bhith na dhuilgheadas nas motha ann an euslaintich a 'toirt cungaidh-leigheis airson epilepsy? Is dòcha gu bheil e dìreach gu bheil feum air dòrtadh dòis gu math dlùth air anti-epileptics agus nach eil na pàircean a chaidh a stèidheachadh leis an FDA cuideachd ag obair airson cungaidhean-leigheis le uinneagan teann teann.
Anns a 'chùis seo, chan eil an duilgheadas nas lugha na bhith a' gluasad bho ainm branda gu cungaidhean coitcheann, ach dh'fhaodadh gum bi sin ann cuideachd nuair a tha thu a 'gluasad bho aon ghnèitheach gu fear eile, seach gum bi na dòsan sin eadar-dhealaichte cuideachd. Mar eisimpleir, ma tha aon leigheas coitcheann air 125 sa cheud an dòs èifeachdach a lorgar ann an ainm branda anti-epileptic, agus tha thu a 'gluasad gu cungaidh-leigheis aig a bheil 80 sa cheud an tomhas sin, tha do dòs fìor leigheis air tuiteam gu mòr.
Comasan Cunnart
Bidh na cunnartan bho bhith a 'gluasad bho ainm branda gu gnèitheach no eadar generics gu ìre an urra ri dè na cungaidhean-leigheis a tha gan toirt. Tha euslaintich a tha a 'cleachdadh Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) no Divalproex nas dualtaiche a bhith a' gluasad air ais bho stuthan coitcheann gu ainmean branda, gu tric airson barrachd ionnsaighean no atharrachadh air droch dhrogaichean. Thathas cuideachd a 'toirt fa-near aire a bharrachd nuair a dh'fhaodadh glacadh a bhith gu h-àraid cunnartach, leithid le daoine a tha a' dràibheadh, trom, no a tha air droch dhroch bhuaidh a thoirt air na gabhaltasan aca san àm a dh'fhalbh.
Bottom Line
Chan eil na duilgheadasan a th 'air an aithris le bhith a' gluasad bho chungaidhean antiepileptic ainm branda a 'ciallachadh gum bu chòir a bhith a' seachnadh gach cungaidh coitcheann anti-epileptic. Coltach ri cungaidh-leigheis sam bith eile, tha cunnartan agus buannachdan ann a bhith a 'gluasad gu gnèithean. Feumar na cunnartan agus na buannachdan sin a thuigsinn gu math mus dèan iad co-dhùnadh air atharrachadh. Thèid airgead a shàbhaladh, ach 's dòcha gum bi duilgheadasan ann a dh'fheumas tu a bhith mothachail no atharrachaidhean dose a dh'fheumas tu a dhèanamh. Tha e cudromach gun aithnich thu an comas airson duilgheadasan, fiù 's nuair a tha thu a' gluasad eadar cungaidhean coitcheann agus a 'beachdachadh air na roghainnean agad agus na draghan agad ris an dotair agad.
Stòran:
An Comann Tinneas Ameireagaidh (AES) 65mh Coinneamh Bhliadhnail: Coinneamh Talla Baile FDA. Taisbeanadh air 2 Dùbhlachd 2011.
Gidal, BE (2012). Drogaichean antiepileptic coitcheann: Dè cho math 'sa tha e faisg gu leòr? Epilepsy Currents, 12 (1): 32-34.
Henney, JE. (1999). Bhon rianachd bidhe is dhrogaichean. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & Cèitean, TW (2007). Eòlas le drugaichean coitcheann ann an euslainteach tuiteamach: sgrùdadh dealanach de bhuill de gheugan Gearmailtis, Ostair agus Eilbheis den ILAE. Epilepsia , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). A 'measadh bith-iomadachd de dhrogaichean antiepilepsy coitcheann. Annals of Neurology , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
SGRÌOBHADH: Tha am fiosrachadh air an làrach seo airson adhbharan foghlaim a-mhàin. Cha bu chòir a chleachdadh mar neach-ionaid airson cùram pearsanta le dotair ceadachd. Thoir sùil air an dotair agad airson a bhith a 'breithneachadh agus a' làimhseachadh comharraidhean co-cheangailte no suidheachadh meidigeach sam bith .