Gu chionn o chionn ghoirid, bha mòran lighichean a 'toirt iomradh air a' bheachd-bheachd a bh 'aig diet cholesterol-CHD. An toiseach, tha ìrean àrda de cholesterol san fhuil no a 'toirt seachad tinneas cridhe cridhe (CHD). Anns an dara h-àite, bidh dietaichean a tha beairteach ann an geir beathach agus cholesterol ag àrdachadh ìrean colaistéarol san fhuil. San treas àite, le bhith a 'lùghdachadh ìrean colaistéarol san fhuil a' lùghdachadh an cunnart airson tinneas cridhe.
Aig ìre-aghaidh, tha an coltas ann an daithead cholesterol-CHD a 'dèanamh ciall. Às deidh sin, "is e sinne a bhios sinn ag ithe," agus ma dh'itheas sinn diets a tha beairteach ann an cholesterol agus saillte (beathach), bidh na h-ìrean cholesterol againn a 'dol suas. A bharrachd air an sin, seach gu bheil placaichean - a tha co-cheangalaichean clog agus a 'dèanamh CHD agus stròc - ann am pàirt de cholesterol, bidh ìrean àrda de cholesterol san fhuil àrdachadh gu daithead a' meudachadh an cunnart airson CHD agus stròc. Agus, nam biodh tu a 'lùghdachadh ìrean coilesterol nad fhuil le bhith a' cleachdadh cungaidh-leigheis, an uairsin lùghdaichidh tu do chunnart airson CHD agus stròc, ceart? Uill, a thaobh na h-uile barail sin, chan eil e coltach.
O chionn ghoirid, chaidh atharrachadh mara a dhèanamh anns na prionnsapalan a tha a 'riaghladh riaghladh CHD. Chan eil sinn cinnteach a bheil daithead a tha saidhbhir ann an colesterol agus saill shàthaichte gu dìreach an urra ri ìrean nas àirde de cholesterol san fhuil. A thuilleadh air an sin, chan eil sinn cinnteach a bheil ìre ìsleachadh cholesterol fola anns an fheadhainn a tha ann an cunnart airson galar cridhe a 'cuideachadh le bhith a' cur bacadh air stròc, angina neo-sheasmhach, ionnsaigh cridhe agus barrachd.
Is e a h-uile càil a tha fios againn gu bheil modhan dòigh-beatha (mar eisimpleir, call cuideam, eacarsaich agus stad smocadh) a bharrachd air statins, no drugaichean mar Zocor agus Crestor, a tha a 'daingneachadh chlàran agus a' tachairt gu colaistéarol lipoprotein ìosal nas ìsle (LDL-C) no cholesterol "dona", is dòcha gu bheil e na chuideachadh gus casg a chur air bàs agus tachartasan caochlaideach caochlaideach,
Tha Evolocumab a 'buntainn ri clas ùr de dhrogaichean. Ann an deuchainnean clionaigeach, chaidh a shealltainn gu lùghdaich e ìrean LDL-C gu luath ann an diofar àireamhan com-pàirtiche - gu h-àraidh anns an fheadhainn le mì-rian ginteil ris an canar co -cho-chòmhdach teaghlaich a tha ag adhbhrachadh ìrean cile-chromach (fìor, fìor àrd) de cholesterol san fhuil. A-nise an toir evolocumab buannachd sam bith air a 'mhòr-chuid de dhaoine ann an cunnart bàis agus tha droch thachartasan a dh' adhbharaicheas galar cridhe fhathast ri fhaicinn, agus bidh e buailteach an crochadh air toraidhean sgrùdaidhean fad-ùine no adhartach a bhios a 'coimhead air com-pàirtichean rè bliadhna de evolocumab (Repatha ) leigheas. Ann am faclan eile, chan innis ach ùine a bheil evolocumab ag obair.
Dè th 'ann an Evolocumab?
Is e evolocumab antibody làn-chonaltach daonna a tha a 'ceangal agus mar sin a' bacadh a 'phròtain PCSK9. Tha am pròtain seo a 'cur bacadh air an receptor a tha a' togail LDL-C airson a bhith ag atharrachadh leis an òr agus cuideachd a 'cur bacadh air comas an gabhadair seo ath-chuairteachadh. (Gu h-inntinneach, tha rannsachadh a 'moladh gum faodadh statins PCSK9 ùrachadh gu cunbhalach; ge-tà, nuair a thèid an cleachdadh còmhla, chan eil statins agus evolocumab dìreach a' co-fhreagairt no a 'neartachadh.)
An-dràsta, tha Amgen, neach-dèanamh evolocumab, a 'dèanamh grunn deuchainnean clionaigeach mòra ann an àireamhan euslainteach eadar-dhealaichte air feadh na cruinne.
Tha toraidhean nan deuchainnean sin gealltanach a thaobh comas evolocumab a bhith a 'lùghdachadh ìrean LDL-C. Mar eisimpleir, ann an aon deuchainn Ìre 3, bha com-pàirtichean leis an fhoirm as miosa de hip-cho-cholesterolemia teaghlaich (hypercholesterolemia familial homozygous) a bha air statin therapy (cuid dhiubh cuideachd air druga coilesterol eile ris an canar Zetia) le lùghdachadh de 31 sa cheud ann an ìrean LDL-C aig 12 seachdainean an taca ri daoine nach d'fhuair an druga. (Bha an com-pàirtiche cuideachd a 'faighinn lùghdachadh 23 sa cheud ann an apolipoprotein B.) Gu cudromach, dh'obraich evolocumab nas luaithe na dà dhrogaichean ùra eile a' tighinn sìos an loidhne-phìoban: lomitapide agus mipomersen.
Gus tòiseachadh, a thaobh droch bhuaidh, tha toleocumab nas fhulang na lomitapide agus mipomersen.
Ann an deuchainn Ìre 3 eile, chaidh dèiligeadh ri com-pàirtichean a bha a 'toirt seachad co-dhiù dà statins agus cha robh ach evolocumab aca agus chunnaic Zetia lùghdachadh de 53 gu 56 sa cheud ann an LDL-C an coimeas ri lùghdachadh 37 gu 39 sa cheud ann an com-pàirtichean a' faighinn Zetia a-mhàin. A bharrachd air an sin, bha nas lugha de thachartasan dona ann an evolocumab na Zetia.
Mu dheireadh, ann an sgrùdaidhean Ìre 2, ann an com-pàirtichean le hypercholesterolemia agus mar-thà air statin therapy meadhanach gu àrd dian, lùghdaich evolocumab ìrean LDL-C eadar 66 agus 75 sa cheud nuair a chaidh a ruith dà uair sa mhìos.
A bheil e gu mòr a 'cuideachadh euslaintich?
Aig an ìre seo, tha an diùraidh fhathast a-mach an urrainn do evolocumab buannachd slàinte sam bith a thoirt seachad ann an daoine a tha ann an cunnart airson stròc agus ionnsaigh cridhe. Is e dìreach a bhith a 'lughdachadh ìrean colaistéarol a dh' fhaodadh a bhith a 'ciallachadh glè bheag anns a' chuid as motha de dhaoine, chaidh puing a thoirt dhachaigh leis na stiùiridhean ACC / AHA ùra a chuir às gu h-èifeachdach gu ìre "targaid" de cholesterol serum. A bharrachd air an sin, tha na stiùiridhean seo a 'moladh gum bu chòir statins, na h-aon dhrugaichean a tha a' sealltainn buannachd sam bith ann a bhith a 'lughdachadh galair cardiovascular agus bàsachadh, a bhith air an òrdachadh ann an daoine aig a bheil galar cardiovasculach (strìc no ionnsaigh cridhe), daoine le ìrean LDL-C còrr is 190 ( ìrean glè àrd de cholesterol "droch"), daoine eadar 40 is 75 bliadhna le tinneas an t-siùcair seòrsa 2, agus daoine aois 40 gu 75 bliadhna le cunnart 7.5 sa cheud de ghalaran cardiovascular anns na 10 bliadhna a tha romhainn.
Ma tha deuchainnean clionaigeach fad-ùine a bhios a 'leantainn com-pàirtichean airson bliadhnaichean, tha evolocumab a' dearbhadh buaidh air galaran cardiovascular mar lùghdachadh agus ionnsaigh cridhe a lùghdachadh, tha sinn a 'coimhead air soirbheachadh leigheis nach gabh a choimeas ris na statins. Tha sinn cuideachd a 'toirt a-steach dearbhadh air a' bheachd-inntinn choilesterol-diet-CHD a tha gu ìre mhòr neo-choltach stèidhichte air bliadhna de sgrùdadh saidheansail. Aig a 'cheann thall, tha comas evolocumab air ìrean LDL-C gu ìre nas ìsle ann an iomadh seòrsa com-pàirtiche a' toirt aire do dhrogaichean Zetia, a tha air a bhith neo-èifeachdach (no eadhon droch bhuaidh) ann a bhith a 'casg togail placa ann an com-pàirtichean ionnsachaidh. Ann am faclan eile, bha Zetia na fhàiligeadh mòr agus mar sin dh'fhaodadh e bhith evolocumab
> Stòran
> "Co-bhanntachd Lùghdachadh èifeachdach a thaobh Anti-PCSK9 Antibody ann an euslainteach le Statin Intolerance" le Erik Stroes agus co-obraichean a chaidh fhoillseachadh air 11/23/2014 (e-thaigh ro-làimh air clò) ann an Iris Colaiste Eòlas Creideimh Ameireaganach.
> Bersot TP. Caibideil 31. Leigheas Drugaichean airson Co-cho-chruinneal-mìosail agus Dyslipidemia. Ann an: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Stèidhichear leigheas-leigheis Goodman & Gilman, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.
> "B 'e èifeachd evolocumab no ezetimibe a chaidh a chur ri statin therapy meadhanach no àrd dian air LDL-C a' ìsleachadh ann an euslaintich le hip-cho-chruinnealadh: an triail clionaigeach LAPLACE-2" le JG Robinson agus co-obraichean a chaidh fhoillseachadh ann an JAMA air 5/14/2014.
> "Inhibition of PCSK9 le evolocumab ann an hypercholesterolemia familial homozygous (TESLA Pàirt B): deuchainn air thuaiream, dùbailte, àite-placaichte" le FJ Raal agus co-obraichean a chaidh fhoillseachadh ann an The Lancet air 10/2/2014.