Airson bliadhnaichean, tha beachdan air a bhith ann gum faodadh cuid de bhoireannaich le implantan broilleach a bhith ann an cunnart airson lympoma tearc a leasachadh. Ach, b 'e an fhianais an ìre mhath fliuch an toiseach, agus bha aithrisean bho bhuidhnean leithid Rianachd Bidhe agus Drugaichean na Stàitean Aonaichte (FDA) agus Buidheann Slàinte na Cruinne (WHO) air an dìth fianais sin a nochdadh.
Ann an 2011, chuir an FDA a-mach an aithris a leanas mu lympoma cealla mòr anaplastaich (ALCL):
Ged a tha ALCL gu math tearc, tha an FDA a 'creidsinn gum faodadh boireannaich le implantan broilleach cunnart beag ach nas motha a bhith ann a bhith a' leasachadh an galair seo ann an capsal an scar faisg air an implant. Stèidhichte air an fhiosrachadh a tha ri fhaotainn, chan urrainnear dearbhadh le dearbhadh staitistigeil gu bheil implantan brìgh ag adhbhrachadh ALCL.
Aig an àm sin, chomharraich an FDA cuideachd gu robh na h-àireamhan de ALCL glè ìosal, eadhon ann an euslaintich a 'toirt a-steach clach. Cha b 'urrainn dhaibh comharrachadh seòrsa de implant, mar eisimpleir, silicone an aghaidh saline, a bha co-cheangailte ri barrachd cunnart. Cuideachd, ann an aithris 2011, bha a 'chànan a' gabhail a-steach stiùireadh do luchd-solair cùram slàinte, ag innse nach robh an FDA a 'moladh toirt air falbh implantan broilleach ann an euslaintich gun chomharran no neo-riaghailtean eile, ach cuideachd ag innse mar a dh'ionnsaich iad tuilleadh mu ALCL ann am boireannaich le implantan broilleach faodaidh molaidhean atharrachadh.
Rabhadh 2017 bhon FDA
Ann an 2017, thug an FDA fiosrachadh seachad às dèidh aithisgean agus gnìomhan a rinn WHO, Rianachd Earrann Teirpeach Astràilia, agus Buidheann Nàiseanta na Frainge airson Sàbhailteachd Cungaidhean-leigheis agus Slàinte.
Seo pàirt de aithris aithriseach FDA US 2017:
Bho 2011, tha sinn air ar tuigse a neartachadh air an t-suidheachadh seo agus a bhith a 'co-rèiteachadh le dealbhadh Buidheann Slàinte an t-Saoghail de lympoma cealla mòr neo-shlastaich (BIA-ALCL) mar lympoma ceàrr T a ghabhas leasachadh às dèidh implantan brìgh. Tha an dearbh àireamh de chùisean fhathast duilich a dhearbhadh air sgàth cuingealachaidhean mòra ann an aithrisean air feadh an t-saoghail agus cion dìth dàta cruinneachaidh san t-saoghal. Aig an àm seo, tha a 'chuid as motha de dhàta a' sealltainn gu bheil BIA-ALCL a 'tachairt nas trice an dèidh a bhith a' toirt a-steach implantan broilleach le uachdaran teacsaichte seach an fheadhainn le uachdaran rèidh.
Dè tha e a 'ciallachadh?
Nuair a bhios an FDA a 'toirt cead do rudan mar implantan brìgh, uaireannan feumaidh e na companaidhean a nì na h-innealan sin a bhith a' dèanamh sgrùdaidhean a bharrachd gus tuilleadh fiosrachaidh fhaighinn mu chunnartan an toraidh. San dòigh seo, faodar inneal meidigeach a cheadachadh stèidhichte air an fhianais a tha ri fhaotainn, ach mar a thig dàta a bharrachd a-mach, bidh an FDA ag ùrachadh a chànan mu rabhaidhean agus cunnartan.
An-dràsta, tha an FDA air a chlàradh mu na cunnartan a tha a ' toirt a-steach implantan cìche , le dòigh-obrach àrd-sìos, a' clàradh na duilgheadasan as cumanta an toiseach, a 'gabhail a-steach:
- Cùmhnantan-cleachdaidh
- Ath-leasachadh
- A 'toirt air falbh implant (le no às ùr)
- Briseadh implant
- Crioch
- Neo-ionnanachd
- A 'sgrìobadh
- Dol
- Infection
Tha an FDA cuideachd a 'toirt iomradh gu math ìosal ach tha e nas coltaiche gun tèid a dhearbhadh le lympoma clach mòr neo-chlastaig (ALCL).
Tomhas bho chionn ghoirid ann an dòighean-obrach surgical:
A rèir aithisg staitistigeil bliadhnail Comann Ameireagaidh airson Aesthetic Plastic Surgery, bha na modhan-obrachaidh surgical a chunnaic na h-àrdachaidhean as cudromaiche ann an 2016 a 'gabhail a-steach:
- A 'gluasad gu teas chun a' chnàimh (suas 41 sa cheud)
- Labiaplasty (suas 23 sa cheud)
- Elevadh Buttock (suas 21 sa cheud)
- Targaid gann chun aghaidh (suas 17%)
- A 'toirt air falbh implant air a' bhroilleach (suas ri 13 neach)
Chan eil fios dè an ìre gu bheil fiosrachadh mu chunnart lympoma air cur ris an àrdachadh ann a bhith a 'toirt air falbh implantan brìgh.
Dè a tha aithnichte mu lympoma de bhroilleach, san fharsaingeachd?
Is e galar-ghalair bun-chrom, a 'ciallachadh lympomas a tha a' tòiseachadh a 'fàs anns na brògan, cansean a tha gu math tearc, a' riochdachadh timcheall air 0.5 sa cheud de chùisean cinnseirean broilleach agus 2% de na h- àireamhan de linmaomas extranodal .
Bidh iad a 'tòiseachadh anns na fìghleanan lymphoid de sgàilean-cìche agus sgapte de cheallan fala geal - a tha timcheall nan cuibhrigean agus lobes, agus tha a' mhòr-chuid de na cinnsean sin ag èirigh a-mach à ceallan fala geal ris an canar ceallan B. Is e ceallan B an seòrsa ceallan fola geal a dh'fhaodas uaireannan a bhith air an gnìomhachadh agus eadar-dhealachadh a dhèanamh ann an ceallan plasma a tha a 'dèanamh antibody den t-siostam dìon.
Tha tumhair a tha a 'tighinn bho sheòrsa eile de chealla fola geal, ceallaichean T, tearc cuideachd.
Is e an aois chuibheasach aig toiseach lymphoma bun-bhro 57 bliadhna. A thaobh nan comharraidhean a dh'fhaodadh a bhith aig boireannach, no toraidhean air mamograman agus scan, tha calmomaidean bun-bhroch a 'dèanamh gu math coltach ri tumors broilleach eile, agus mar sin tha deuchainnean sònraichte a' cleachdadh antibodies (immunohistochemistry) cudromach gus breithneachadh a dhèanamh air na tinnearan sin. Ach mar as trice bidh na tumors singilte, no aonar, agus tha iad air an deagh mhìneachadh, agus thathas ag ràdh gu bheil càileachd elastic orra.
Dè tha air a h-aithneachadh mu lympoma mòr clach anabarlastaigeach? (ALCL)
Tha lymphomas air an seòrsachadh gu h-àraidh mar lodomais Hodgkin agus neo-Hodgkin, agus an uairsin le subtypes, aon uair 's gu bheil fios agad air a' phrìomh roinn. Is e seòrsa tearc de lympoma neo-Hodgkin de na ceallan T a th 'ann an lympoma ceal mòr anplastaigeach , no ALCL. Is e slice beag den pìos a th 'ann nuair a tha thu a' bruidhinn mu linmaomas neo-Hodgkin, agus tha e a 'riochdachadh mu 3 sa cheud de na cùisean lympoma neo-Hodgkin uile.
Chaidh ùidh is rannsachadh a dhèanamh air ALCL a bhith air a neartachadh sna bliadhnachan mu dheireadh le aithisgean de chùisean de phlamafeatan broilleach bun-sgoile a tha co-cheangailte ri implantan clach saline agus silicone. Anns na cùisean sin, b 'e am pàtran àbhaisteach gu robh rudeigin a' brosnachadh obair-lannsa, a thug gu buil lympoma. Ma chaidh cùis-lagha de lympoma a dhearbhadh mus deach an lannsaireachd a thoirt seachad, cha deach aithris a dhèanamh air seo.
Thathar air a mheas gu bheil an cunnart a bhith ann an ALCL a bhith ann an 1 ann an 500,000 boireannaich le implantan broilleach. Tha coltas gu bheil an aois a tha air tòiseachadh eadar 34 agus 59 bliadhna, agus tha coltas gu bheil an t-aillse a 'fàs taobh a-staigh timcheall air 3-7 bliadhna bho àm a' mhodh-obrachaidh cromachaidh.
Chaidh a 'chiad chùis de ALCL co-cheangailte ris a' chlach a chlàradh ann an 1997. Ann an aithris FDA 2011, chaidh 60 cùisean de ALCL co-cheangailte ri implant a dhaingneachadh. Bhon uairsin, tha an àireamh de chùisean ALCL air meudachadh, mar a tha an àireamh de mhodhan implant broilleach.
Bidh an ALCL a 'toirt buaidh air a' chapalt fibair timcheall an implant, ach uaireannan tha uiread cruaidh ann, agus chan eil e a 'toirt a-steach inneal-brà, fhèin. Anns a 'chuid as motha de chùisean, bidh an lymphoma a' tòiseachadh le cruinneachadh de shruth nach eil a 'falbh leis fhèin,' s dòcha le cnap-starra an capsail timcheall air an implant, no mais gu taobh an ionaid.
Aithisgean FDA eile:
Bho Gearran 2017, thug am FDA fa-near:
Fhuair FDA 359 aithisgean innealan meidigeach gu h-iomlan mu lymfoma clach mòr anaplastaich, a 'gabhail a-steach naoi bàis. Tha 231 aithisgean ann le fiosrachadh mu fhiosrachadh uachdar aig àm aithris. Den fheadhainn sin, bha 203 air implantan teacsa agus 28 air implantan rèidh. Tha 312 aithisgean le dàta air seòrsa lìonadh a-steach. Den fheadhainn sin, thuirt 186 gun robh na h-implantan gile làn silicone air an cleachdadh, agus thuirt 126 gun robh iad a 'cleachdadh innealan-lìonaidh làn saillte.
Ach, tha coltas gu bheil fhathast mì-chinnt mu na tha na h-aithisgean sin a 'ciallachadh, a thaobh cunnart sònraichte do bhoireannach le implantan:
A 'toirt fa-near, ged a tha an siostam MDR na stòras fiosrachaidh luachmhor, tha cuingealachaidhean aig an t-siostam faireachaidh seo, a' gabhail a-steach dàta neo-iomlan, mì-chothromach, neo-aimsireil, neo-fhoirmeil, no dà-chànanach anns na h-aithisgean. A bharrachd air sin, chan urrainnear tachartas no iomadachd tachartais a dhearbhadh bhon t-siostam aithris seo a-mhàin mar thoradh air fo-aithrisean a dh'fhaodadh a bhith ann, aithris dhùbailte de thachartasan, agus cion fiosrachaidh mun àireamh iomlan de implantan brìgh.
Facal bho
Thug an FDA geàrr-chunntas air litreachas meidigeach air a 'chuspair seo, a' sealltainn gu bheil a h-uile fiosrachadh gu ruige seo a 'moladh gu bheil cunnart nas ìsle aig boireannaich le implantan cìche ach a bhith a' leasachadh ALCL an coimeas ri boireannaich aig nach eil implantan brìgh.
Tha iad a 'toirt fa-near gu bheilear a' làimhseachadh a 'chuid as motha de chùisean ALCL a tha a' buntainn ris a 'chlach le bhith a' toirt air falbh an implan agus an capsal timcheall air an implant agus tha cuid de chùisean air an làimhseachadh le chemotherapy agus rèididheachd. Chan eil an stiùireadh 2017 do luchd-solair cùram slàinte a thaobh toirt air falbh prophylactic mòran eadar-dhealaichte bho na chaidh a dhèanamh roimhe seo:
"Leis gu bheil e mar as trice air a chomharrachadh ach ann an euslaintich le comharraidhean mar a tha pian, cnapan, swelling, no neo-chòrdadh, chan eil e a 'moladh a bhith a' toirt a-steach cur às do chnàmhan prìobhaideach ann an euslaintich gun chomharran no neo-àbhaisteach eile."
Tha an FDA a 'toirt comhairle: Ma tha uidheamachadh brì agad, chan fheumar an cùram meidigeach àbhaisteach agad agus an lean-leanmhainn atharrachadh, gu bheil BIA-ALCL tearc, agus ged nach eil e sònraichte do BIA-ALCL, bu chòir dhut molaidhean meidigeach àbhaisteach a leantainn a' gabhail a-steach:
- Lean stiùireadh an dotair agad air mar a nì thu sùil air na h-implantan agad.
- Ma bheir thu fa-near do dh'atharrachaidhean sam bith, cuir fios gu do sholaraiche cùram slàinte gu sgiobalta gus coinneimh a chuir air dòigh.
- Faigh sgrìonadh mamografaireachd àbhaisteach agus iarr air teicneòlaiche trèanadh sònraichte a dhèanamh ann a bhith a 'coileanadh mamograman air euslaintich le implantan broilleach.
- Ma tha uidheamachadh brìgh lìonaichte le silicone agad, faigh ìomhaigh mean air mhean (MRI) airson lorg a dhèanamh mar a tha an solaraiche cùram slàinte a 'moladh.
- Tha an liostadh toraidh aontaichte le FDA airson implantan brìgh làn-gile silicone ag ràdh gum bu chòir a 'chiad MRI tachairt trì bliadhna às deidh lannsaireachd a thoirt a-steach agus gach dà bhliadhna às dèidh sin.
Ann an cànan a thèid a chur gu euslaintich agus boireannaich a tha a 'beachdachadh air implantan brìgh, tha an FDA ag amas air a bhith a' còmhradh math ris an dotair agad mu na cunnartan aithnichte a thaobh implant mus tòisich iad.
> Stòran:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Granuloma de shlat-cuibhleachaidh implitheadh-brìgh (SIGBIC) air a thionndadh le silicone: coltach ri chèile agus eadar-dhealachaidhean le lympoma clach mòr anaplastic (ALCL) agus am breithneachadh eadar-dhealaichte. Aillse Breast: Targaidean agus Teiripe. 2017; 9: 133-140.
> Rianachd Biadh is Drug nan Stàitean Aonaichte. Lymphoma Anaplastic Large Cell (ALCL) Ann am boireannaich le implantan broilleach: Toraidhean agus Mion-sgrùdaidhean FDA.
> Rianachd Biadh is Drug nan Stàitean Aonaichte. Lymphoma Analastaigeach Mòr Clach (BIA-ALCL).