Le biosimilars a 'fàs nas lugha de bheachd agus nas motha de na fìrinn anns na Stàitean Aonaichte, bidh mòran cheistean aig an euslaintich le galar galar galar (IBD) mu na drugaichean sin. Is e drogaichean bith-eòlais a th 'ann am biosimilars, ach chan eil iad mar an ceudna ri drugaichean bith-eòlais ainm-ainm. Bidh seo a 'fosgladh mòran cheistean - airson an dà chuid lighichean agus euslaintich - a thaobh mar a ghabhas biosimilar a chleachdadh gus dèiligeadh ri IBD.
Ged a tha drogaichean bith-eòlach air an cleachdadh airson suidheachaidhean eile a bharrachd air IBD, tha eadar-mhìneachadh nan toraidhean bho sgrùdadh a rinneadh air euslaintich gun IBD duilich. Tha seo air sgàth gu bheil ìrean eadar-dhealaichte de na drogaichean sin aig euslaintich IBD na feadhainn aca aig nach eil IBD. Mar sin, is dòcha gum bi ùine ann mus bi dàta math againn bho sgrùdaidhean clionaigeach air deagh dhealbhachadh air drogaichean biosimilar ann an daoine le IBD.
Chan eil na freagairtean againn fhathast airson mòran de na ceistean, ach faodaidh sinn na tha sinn a 'dèanamh a chur an cèill mar-thà agus cuid de na teòiridhean a nochdadh. Seo na tha fios againn a-nis mu na dh'fhaodas euslaintich a bhith an dùil bho biosimilars.
Drogaichean bith-eòlais
Tha drogaichean bith-eòlais a 'cleachdadh leigheasan a tha air an cleachdadh airson galaran agus cumhachan a leigheas, agus ann an IBD, uaireannan bidh iad a' slaodadh sìos no a 'stad air a' chorp. Am measg cungaidhean bith-eòlais a tha air an aontachadh gus dèiligeadh ri IBD tha Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) , agus Entyvio (vedolizumab) .
Ma tha euslainteach "a 'fàiligeadh" na bith-eòlas, a bheil am biosimilar na roghainn?
Mar a tha fios againn, tha a h-uile duine le IBD a 'freagairt leigheas eadar-dhealaichte. Is dòcha nach bi cuid de dhaoine le galar Crohn no colitis ulcerative a 'freagairt dhrogaichean bith-eòlach no a dh'fhaodadh a bhith neo-fhulangach dha thar ùine. Chan eil an druga a 'toirt buaidh air sèid no comharraidhean no faodaidh iad tòiseachadh a thighinn air ais a dh'aindeoin an druga a chleachdadh.
Nuair a thachras seo tha e tric air ainmeachadh mar dhrogaichean "a 'fàilligeadh". Chan eil seo a 'fàilligeadh air sgàth an euslaintich no an dotair no an druga, ach is e seo an abairt a tha air a chleachdadh. Tha e a 'ciallachadh nach robh an druga ag obair air an t-sruth bho IBD, agus mura h-eil e ag obair, tha e follaiseach nach stad thu e. Faodaidh luchd-lighidh cuideachd iomradh a thoirt air na suidheachaidhean eadar-dhealaichte mar fhàilligeadh "bun-sgoile" no "àrd-sgoile", a rèir an robh an droga a-riamh ag obair idir, no ma dh 'obraich e airson ùine agus an uairsin stad.
Nuair nach eil euslainteach a 'freagairt ris an ainm branda biologic, feumar roghainn a dhèanamh mu na cungaidhean a dh'fheuch thu ris a-rithist. Ach thathar a 'smaoineachadh nach e roghainn a th' ann a bhith a 'feuchainn ris an druga a tha na biosimilar den ainm bith-eòlais-branda. Ma tha, mar eisimpleir, gu bheil euslainteach air aillse (no droch bhuaidh) gu bith-eòlas sònraichte, is dòcha gum bi an euslainteach cuideachd air a bhith a 'toirt air ais don bhiosimilar. Agus, fhad 'sa tha biosimilar a' dol gu bhith na dhùblachadh mionaideach den ainm bith-eòlas bith-eòlais, thathas an-dràsta a 'smaoineachadh nach toir euslainteach nach eil a' freagairt aon neach freagairt ris an fhear eile. Mar sin, thathas a 'smaoineachadh nach toir am biosimilar roghainn leigheis eile airson euslainteach a tha air fàilligeadh air an eòlas bith-eòlach mu thràth.
A 'gluasad eadar bith-eòlas agus biosimilars
Tha dragh ann gum faodadh euslaintich a bhith air an atharrachadh eadar bith-eòlas agus biosimilar às aonais an eòlais no an cead. Bidh seo uaireannan a 'tachairt le drugaichean coitcheann : faodaidh lighiche ainm a' chomharra a thoirt seachad, ach tha an companaidh àrachais a 'coimhead airson sàbhalaidhean cosgais, agus mar sin thèid an druga atharrachadh gu coitcheann.
Ann an cùis bith-eòlais, aig an àm seo, chan eil fios dè a bhios a 'tachairt ma thèid euslainteach a tha a' dèanamh gu math air druga sònraichte bith-eòlais atharrachadh gu drogaichean biosimilar. Chan eil fianais sam bith ann airson co-dhùnaidhean a dhèanamh mun t-suidheachadh seo fhathast. Ach, thathas a 'smaoineachadh, seach nach eil biosimilar agus bith-eòlas dìreach mar an ceudna, cha bhith iad gu bhith eadar-mhalairteach san dòigh seo.
Tha eòlaichean a 'moladh ma tha euslainteach a' dèanamh gu math, bu chòir dhaibh cumail a 'faighinn an druga a tha iad air a bhith a' dol, co dhiubh a tha sin mar ainm-ainm bith-eòlais no am biosimilar.
Tha cuid de stàitean air a dhol seachad air reachdas a thaobh biosimilars, agus tha cuid eile aig reachdas ri thighinn, ach chan eil a h-uile stàit a 'beachdachadh air. Anns a 'mhòr-chuid de shuidheachaidhean, tha an reachdas a' toirt a-steach cànan a tha ga dhèanamh soilleir nach eil ach an aon dhroga a tha òrdaichte leis an dotair (an dàrna cuid bith-eòlasach no biosimilar) ri chleachdadh, agus chan eil ionadan air an ceadachadh ma dh'aontaicheas an dotair agus an t-euslainteach.
Is e an t-uallach airson euslaintich IBD gum faod companaidhean àrachais cuideam a chur air euslaintich a thaobh leigheasachadh atharrachadh mura bheil biosimilar cho daor, eadhon ged a tha an bith-eòlas air a bhith èifeachdach gu ruige seo. A thaobh atharrachadh eadar biologics agus biosimilars, thuirt an Dr. Scott Plevy, Ceannard Dìon Sgìre Tinneas, Galar Tinneas Teannach aig Janssen Research & Development (conaltradh beòil, Gearran 2016) "chan eil thu a 'cluinntinn le soirbheas leis na galairean sin."
A bheil àite ann airson biosimilars?
Ged nach eilear a 'beachdachadh air atharrachadh eadar biologic agus biosimilar dòigh ion-dhèanta airson leigheas IBD aig an ìre seo, dh'fhaodadh e bhith a' tòiseachadh le leigheas le biosimilar a bhith na roghainn do chuid de dh'euslaintich. Tha seo a 'tabhann roghainn leigheis eile, a tha na dheagh naidheachd dha euslaintich. Dh'fhaodadh e bhith na dhuilgheadas a bhith a 'dèanamh atharrachadh bhon biosimilar gu bith-eòlas, agus mar sin chan eilear den bheachd gur e roghainn a th' ann. Ma tha euslainteach a 'dèanamh gu math air biosimilar, thathas den bheachd gum bu chòir an aon dhruga a chumail, coltach ris a' chùis.
Prìs nam Biosimilars
Aig an ìre seo, chan eil fios fhathast ciamar a thèid na cosgaisean a-mach sa mhargaidh. Tha mòran a 'dèanamh a-mach gum bi biosimilars a' cosg nas lugha na bith-eòlaichean. Ach, chan e barrantas a tha seo, agus tha comas ann airson companaidh a tha a 'dèanamh biosimilar gus prìs a chosg coltach ris an fheadhainn a dh' fhaodadh neach-dèanamh bith-eòlais. Leis gu bheil poileasaidhean àrachais eadar-dhealaichte, bidh an suidheachadh stèidhichte air craoladh fa leth agus a bheil a 'chompanaidh leigheis a tha a' cumail an patent air an druga bi-eòlach a 'tabhann tomhas prìse no tomhas cosgais gearraidh eile, leithid prògram taic euslaintich. Tha uiread de choimeasdairean an sàs ann am prìsean, tha e doirbh ro-innse. Thathar den bheachd gum faodadh prìsean a bhith nas fharpaiseach san fharsaingeachd, airson an dà chuid biosimilars agus biologics, a bhios na bhuannachd mhòr dha euslaintich.
An loidhne as ìsle
Tha an sealladh-tìre de roghainnean leigheis airson euslaintich IBD sna SA ag atharrachadh. Tha ceadachadh leigheasan biosimilar a 'toirt a-mach mòran cheistean a thaobh an cleachdadh nach urrainn ach a fhreagairt thar ùine. Chan eil ach glè bheag de dhàta ann gus leigheasan biosimilar a dhèanamh gu ruige seo, ach tha eòlaichean cùram slàinte air tomhas foghlaim a dhèanamh a thaobh mar as fheàrr as fheàrr a chleachdadh ann an euslaintich le IBD agus suidheachaidhean eile. Bidh barrachd sgrùdaidhean agus laghan agus stiùiridhean air an cur an sàs anns na mìosan ri tighinn, ach mar as àbhaist, is e an gastroenterologist an tùs fiosrachaidh as fheàrr mu na roghainnean leigheis agad.
Stòran:
Rianachd Biadh is Drugaichean na SA. "Fiosrachadh air Biosimilars." FDA.gov. 22 Feb 2016.