Is e antibody monoclonal a th 'ann an Aimovig a tha a' cur casg air imrich
Tha dà sheòrsa de leigheas migraine ann: neo-ghluasadach no casg. Thathar a 'cleachdadh làimhseachadh ciùird nuair a bhios ionnsaigh fiadhaich, leis an amas a bhith ga stad. Tha Triptans agus NSAIDs coltach ri acetaminophen agus ibuprofen (Advil) a 'tighinn gu crìch.
Bidh leigheasan ro-innleachdach a 'feuchainn ri tricead agus tricead cinn-cinn migraine a lùghdachadh. Tha na cungaidh-leigheis seo air an seòrsachadh gu ìre mhòr mar mhegaichean-leigheis ceallan-beòil (OMPMs) agus tha iad a 'gabhail a-steach neo-bhriseadh-teasairginn, innealan-sgaoilidh agus beta-luchd-bacadh.
Ann an artaigil Samhain 2017 a chaidh fhoillseachadh ann an New England Journal of Medicine , Goadsby agus rinn co-ùghdaran sgrùdadh air comas Aimovig gu (erenumab) gus casg a chur air ionnsaighean imrich. Eu-coltach ri OMPMan làithreach, is e toradh bith-eòlach a th 'ann an Aimovig - anticort monoclonal. Gu sònraichte, bidh Aimovig a 'cur casg air imrichean le bhith a' cur bacadh air receptor peptide (CGRP) co-cheangailte ri gine, a tha ceangailte ri gnìomhachadh imrich.
Cò a chaidh a ghabhail a-steach ann an Deuchainnean A 'Ghiùlain?
Ann an Ìre 2 agus deuchainnean clionaigeach Ìre 3, chaidh Aimovig a dhearbhadh air euslainteach le imrichean eireachdail agus leantainneach.
Tha migraines Episodic air an comharrachadh mar nas lugha na 15 migraine no làithean tinneas gach mìos, le oidhirp no le aura. Thathas a 'mìneachadh imrichean-cinn leantainneach mar co-dhiù 15 latha tinneas gach mìos. Is e co-dhiù ochd de na còig làithean deug seo làithean migraine an dàrna cuid le aura no às aonais.
Tha migraines Episodic nas cumanta-timcheall air 90 sa cheud de dhaoine le eòin-imrich.
Tha eadar 5 sa cheud agus 8 sa cheud de dhaoine le imrichean-imrich a 'toirt imrich àraid.
Mun deuchainn
Ann an artaigil Samhain 2017 a chaidh fhoillseachadh ann an New England Journal of Medicine , Goadsby agus rinn co-ùghdaran sgrùdadh air comas Aimovig gus casg a chur air ionnsaighean imrich.
Anns an sgrùdadh seo, bha 995 com-pàirtiche inbheach air an roinn ann an dà bhuidheann deuchainneach agus buidheann smachd.
Fhuair a 'bhuidheann smachdachaidh ann am placebo, agus fhuair na buidhnean deuchainneach an dàrna cuid ionnsaigh fo-uisgeach de 70 mg no 140 mg de Aimovig, air a rianachd mar sia dòsan eadar-dhealaichte ceithir seachdainean bho chèile.
A rèir nan ùghdaran, tha an dà dhuilleag "a 'lùghdachadh tricead migraine, buaidhean imrich air gnìomhan làitheil, agus cleachdadh cungaidh-leigheis gruamach a dh'aona ghnothach thar 6 mìosan."
Aig bun-stèidh, bha an àireamh de làithean migraine a 'faighinn eòlas gach mìos le luchd-com-pàirt san sgrùdadh 8.3 latha. Eadar mìosan ceithir is sia de leigheas, lùghdaich an àireamh de làithean migraine le 3.2 agus 3.7 anns na 70-mg Aimovig agus 140-mg buidhnean Aimovig, fa leth.
Eadar toiseach an sgrùdaidh agus ceithir gu sia mìosan de leigheas, anns a 'bhuidheann 70-mg, fhuair 43.3% de na h-euslaintich lùghdachadh co-dhiù 50 sa cheud anns an àireamh de làithean fiadhaich a bha eòlach air gach mìos.
Eadar toiseach an sgrùdaidh agus ceithir gu sia mìosan de leigheas, anns a 'bhuidheann 140-mg, fhuair 50% de na h-euslaintich lùghdachadh co-dhiù 50 sa cheud anns an àireamh de làithean fiadhaich a bha eòlach air gach mìos.
Eadar toiseach an sgrùdaidh agus ceithir gu sia mìosan de làimhseachadh, anns an fheadhainn a fhuair àiteboid, fhuair 26.6% lùghdachadh co-dhiù 50 sa cheud anns an àireamh de làithean fiadhaich a fhuair eòlas gach mìos.
Bha an àireamh de làithean anns am feumadh euslaintean sònraichte a chleachdadh airson leigheas-imrich àit a lùghdachadh le 1.1 latha anns a 'bhuidheann 70-mg agus 1.6 latha anns a' bhuidheann 140-mg an coimeas ri 0.2 latha anns a 'bhuidheann placebo.
Tha droch bhuaidh de ghnìomhan làitheil a 'toirt buaidh air imrich. A 'cleachdadh ceisteachan, rinn na rannsaichean measadh air leasachaidhean ann an coileanadh gnìomhan làitheil. Fhuair iad leasachaidhean cudromach anns an fheadhainn a fhuair Aimovig.
Buaidh Dhroch bhuaidh agus crìochan
Ged a chaidh a 'mhòr-chuid de chom-pàirtichean aithris air droch bhuaidhean Aimovig, cha mhòr nach robh na tachartasan droch bhuaidh sin eadar-dhealaichte bhon fheadhainn a bha a' faighinn placebo.
Gu sònraichte, thug barrachd dhaoine a fhuair 70 mg de Aimovig iomradh air pian aig làrach an in-steidh na bha iadsan anns a 'bhuidheann smachd.
Am measg eisimpleirean de thachartasan droch-chumanta eile bha galar fuar, analach àrd, agus sinusitis.
B 'e aon chuingealachadh den sgrùdadh nach robh luchd-rannsachaidh a' toirt a-steach euslaintich nach robh a 'faighinn buannachd therapach bho dhà no barrachd de chlasaichean OMPM.
Ach, bha luchd-rannsachaidh a 'gabhail a-steach euslaintich a chuir stad air OMPMan mar thoradh air èifeachdas gu leòr, cion freagairt leantainneach no droch bhuaidh mì-thlachdmhor. Gu dearbh, cha robh 38.7% de na h-euslaintich san sampall air buannachd sam bith bho OMPM roimhe.
A bharrachd air an sin, a rèir Goadsby agus co-ùghdaran:
An aon rud a chaidh a dhearbhadh ann an deuchainn ìre 2 de erenumab a bha a 'toirt a-steach euslaintich le migraine leantainneach, anns an robh 68 sa cheud de dh'euslaintich air stad a chur air cungaidhean casg-imrich roimhe mar thoradh air cion èifeachd no fo-bhuaidhean neo-iomchaidh.
Nuair a thèid an co-cheangal ri toraidhean bho dheuchainnean clionaigeach Ìre 2 agus Ìre 3 a 'sgrùdadh cleachdadh Aimovig anns an fheadhainn le migraine leantainneach agus leantainneach, tha e coltach gu bheil Aimovig a' cuideachadh le bhith a 'cur casg air imrich èibhinn.
Feumar tuilleadh rannsachaidh a dhèanamh gus sàbhailteachd fad-ùine Ao-ghiùlain a shoilleireachadh, cho math ri dè cho fada 'sa tha na buaidhean aige a' dol.
Mar a tha cruachan Aimovig suas gu OMPMs
Is e aon eadar-dhealachadh mòr eadar Aimovig agus OMPMs gu bheil Aimovig gu sònraichte a 'cuimseachadh air pròiseasan sònraichte fisio-eòlais a tha a' gabhail pàirt ann an imrich.
Chan eil rannsachadh gu leòr air a dhèanamh gus coimeas a dhèanamh eadar buaidhean Aimovig le cungaidhean-leigheis eile a chaidh a chleachdadh gus casg a chur air casg-chraobhan. A bharrachd air an sin, chan eil mòran rannsachaidh a 'dèanamh sgrùdadh air èifeachd OMPMs fhèin.
A rèir Acadamaidh Neurology Ameireaganach:
Chan eil fianais ri fhaighinn cuideachd airson coimeasan farsaing a dhèanamh am measg iomadh riochdaire taobh a-staigh aon chlas; bhiodh an leithid de fhianais a 'toirt seachad tuigse nas fharsainge air pròifilean èifeachdas agus tolerability co-cheangailte thar raon nas fharsainge de riochdairean leigheis. Tha feum air sgrùdaidhean a nì measadh sònraichte nuair a thathar a 'toirt barrantas air leigheas casg agus mar a bu chòir cungaidhean a bhith air an teannachadh.
Chan eil ach beagan de sgrùdaidhean air sgrùdadh a dhèanamh air èifeachd OMPMs. A rèir an AAN, tha fianais làidir no meadhanach ann a tha a 'toirt taic do èifeachd na leigheasan casgach a leanas:
- Divalproex sodium, sodium valproate, agus topiramate (drugaichean antiepileptic)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, agus nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline agus venlafaxine (antidepressants)
A bharrachd air an sin, tha gabapentin, lamotrigine, clomipramine, agus fluoxetine, a tha air an òrdachadh airson bacadh migraine, a 'ciallachadh nach eil e èifeachdach a thaobh casg a chur air imrich.
A 'toirt fa-near, feumar leigheas le drogaichean anti-epileptic a leantainn gu cùramach airson pancreatitis, fàilligeadh liver, agus buaidhean teratogenic mar locht breith. A bharrachd air an sin, faodaidh sodium divalproex adhbhrachadh cuideam a dhèanamh. Gu ruige seo, tha e coltach nach eil Aimovig a 'toirt droch bhuaidh.
Is e aon rud a tha fios againn mu OMPMs gu bheil cumail suas ìosal. Ann am faclan eile, tha mòran dhaoine a bheir na cungaidhean sin a 'stad gan toirt.
Ann an sgrùdadh ath-sgrùdaichte a chaidh fhoillseachadh ann an Cephalagia ann an 2015, rinn Hepp agus co-obraichean sgrùdadh air èifeachd 14 diofar sheòrsaichean de OMPMs airson làimhseachadh imrich chronach. Am measg 8688 euslainteach, bha ìrean cumail suas aig sia mìosan eadar 26 sa cheud agus 29 sa cheud. Aig 12 mìosan, thuit reataichean gleidhidh gu eadar 17 sa cheud agus 20 sa cheud.
A rèir nan ùghdaran:
Ged nach eil na h-adhbharan airson neo-leanailteachd air an glacadh ann an dàta tagraidhean, tha sgrùdaidhean a chaidh fhoillseachadh roimhe a 'sealltainn gum faodar cumail gu ìre ìosal ri grunn nithean, nam measg fo-bhuaidhean agus / no dìth èifeachd OMPM. A bharrachd air an sin, tha stiùireadh leigheis leis an AAN cuideachd a 'comharrachadh nach eil ach glè bheag de na OMPMs a tha rim faighinn fìor fhianais clionaigeach air an èifeachd aca a thaobh casg a chur air cur às do chraiceann.
Gu h-inntinneach, lorg an luchd-rannsachaidh gu robh ìrean glèidhidh mòran nas ìsle de na 14 OMPM a chaidh a dhearbhadh, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, agus divalproex nuair a chaidh an coimeas ri topiramate.
Neurostimulation
Seo cùis bunaiteach le imrich: Chan eil sinn a 'tuigsinn mar a tha iad ag obair. Às aonais tuigse shoilleir air uidheamachd an tinneis seo, tha e duilich leigheasan neo-dhìreach agus cùramach a chruthachadh a bhios ag amas air slighean sònraichte.
Beachdaich air an t-slighe a leanas bho artaigil ath-bhreithneachaidh 2013 leis an tiotal "Migraine: stàit eanchainn":
Mar as trice, tha barailean de pathogenesis migraine a 'cuimseachadh air roinn bun-sgoile de thòiseachadh leithid sgaoileadh trom-inntinn anns a' lartsa no 'gineadair imrich' anns an t-eanchainn. Ach tha adhartas ùineail ionnsaigh imrich a 'comharrachadh atharrachaidhean aig an aon àm ann an gnìomh iomadh roinn eanchainn, agus chan eil e soilleir gu bheil aon roinn neo-àbhaisteach anns a bheil imrich a' tòiseachadh anns gach euslainteach.
Coltach ri Aimovig, tha Cefaly ag amas air bacadh dìreach a thoirt air frith-rathaidean migraine le bhith a 'cuimseachadh air innealan. Eu-coltach ri Aimovig, a tha air a thoirt seachad mar in-stealladh, is e inneal neurostimulation a th 'ann an Cefaly a tha air a chur thairis air a' chrann. Bidh e a 'brosnachadh a' chruinneas trigeminal, a thathas a 'smaoineachadh gu bheil àite mòr aca ann an imrich.
Chaidh Cefaly aontachadh bho chionn ghoirid leis an FDA chan ann a-mhàin mar eadar-theachd casg ach cuideachd fìor dhroch làimhseachadh cuideachd. Tha e a 'tighinn ann an trì modailean: Cefaly Giorrachadh, Adhbharan Ceum, agus Cefaly Dual. (Tha modhan Cefaly Dual airson an dà chuid leigheas gruamach agus casg a chur air imrich.)
A rèir a luchd-dèanaidh, tha Cefaly Prevention a 'riaghladh làthaireachd ìosal a dh' fhaodar a chleachdadh gu làitheil gus casg a chur air ionnsaighean imrich.
Ann an deuchainnean clionaigeach, a thachair eadar 2009 agus 2012, bha an fheadhainn a fhuair leigheas Cefaly airson casg air imrich a 'crìonadh gu mòr ann an dà chnàmhan agus làithean ceann an dèidh trì mìosan de chleachdadh.
Gu sònraichte, fhuair euslaintich a fhuair leigheas Cefaly 29.7 sa cheud nas lugha de làithean fiadhaich agus 32.3 sa cheud nas lugha de làithean grèim. A thuilleadh air an sin, fhuair 38.2% de na h-euslaintich a fhuair Cefaly lùghdachadh co-dhiù 50 sa cheud ann an làithean mìosail mìosail.
A bharrachd air a bhith a 'faighinn nas lugha de làithean migraine agus tinneas, bha feum aig an fheadhainn a bha a' cleachdadh Cefaly nas lugha de dh 'leigheas anti-migraine ("medications rescue"). A 'toirt fa-near, cha robh droch bhuaidh sam bith anns an fheadhainn a fhuair leigheas Cefaly.
Rè sgrùdadh post-margaidheachd air a stiùireadh le Cefaly, bha 53 sa cheud de dh'euslaintich a fhuair an inneal toilichte leis. Cha robh ach 4 sa cheud de luchd-cleachdaidh ag aithris mì-thoilichte agus a 'toirt iomradh air droch dhroch bhuaidh, leithid sàrachadh, tinneas cinn, no sèididh air adhbhrachadh leis an uidheam. Coltach ri na deuchainnean clionaigeach, cha robh droch bhuaidh sam bith ann gu ìre àrd gu leigheas Cefaly.
Facal bho
Ged nach eil sinn gu tur a 'tuigsinn mar a tha imrich ag obair, tha eadar-theachdan ùra mar an stuth bith-eòlais, Aimovig, cho math ris an inneal neurostimulation Cefaly, ag amas air casg a chur air dòighean an tinneis seo. Tha Aimovig fhathast ri aontachadh leis an FDA, ach tha Cefaly ri fhaighinn. Ma tha ùidh agad anns na leigheasan co-cheangailte sin no leigheas eile, bruidhnidh iad iad leis an neurologist agad.
> Stòran:
> Teàrlach, A. Migraine: stàit eanchainn. Beachd làithreach ann an neurology. 2013; 26: 235-239.
> Iarrtas seòrsachaidh De Novo airson inneal cefaly . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Triail Riaghlaidh de Erenumab airson Episodic Migraine. Journal of Medicine ann an New England. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. A 'cumail ri cungaidhean-leigheis casg-bheòil am measg euslaintich le migraine leantainneach, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Spùradadh Nèibhidh Tar-ghluasadach thar-shruthach (t-SNS) leis an Uidheam Cefaly airson Mion-chonaltradh: Ath-bhreithneachadh air an Dàta a tha ri fhaotainn. Poilean agus Teasairginn. 2015; 4: 135-137.