Dh'aontaich an Rianachd Bidhe is Drugaichean gun robh iad a 'cleachdadh Prozac (neo-bhochdainn) fluoxetine mar leigheas airson clann agus òigearan 7 gu 17 bliadhna a dh'aois le trom-inntinn (droch dhroch mhì-rian) no mì-rian èiginneach (OCD) ann an 2003.
Lean an aithris ùr sin sgrùdaidhean a sheall gu robh Prozac sàbhailte agus èifeachdach do chloinn leis na duilgheadasan sin.
Ach dìreach seach nach eil leigheas air a cheadachadh le FDA a 'ciallachadh nach eil e sàbhailte. Tha e dìreach a 'ciallachadh nach eil a' chompanaidh drogaichean a tha a 'dèanamh an druga air tagradh a dhèanamh ris an FDA airson aonta. Bha Prozac air a bhith air a chleachdadh gu sàbhailte ann an inbhich bho 1987.
Òrdugh taobh a-muigh an liotail ann am pàighidh-leigheis
Chan eil mòran de dhrogaichean air an aontachadh airson cleachdadh ann an clann ach tha iad fhathast air an cleachdadh 'às-label', a 'ciallachadh gu bheil iad air an cleachdadh ann an cloinn nas òige na an aois aontaichte no airson suidheachaidhean eile nach eil air an aontachadh airson fhathast. Gu dearbh, a rèir Acadamaidh Ameireagaidh nan Pediatrics, 'chan eil trioblaidean de na drugaichean òrdughan a tha air am margaidheachd an-dràsta sna Stàitean Aonaichte a' dìth fiosrachadh mu chleachdadh phatiatrig. '
Chan eil seo a 'ciallachadh nach eil e sàbhailte na cungaidhean sin a chleachdadh ged-tà. Nuair a bhios tu a 'tighinn gu co-dhùnadh mu bhith a' cleachdadh cungaidh-leigheis 'far-label', bu chòir do dhotair a bhith a 'dèanamh an co-dhùnaidh sin' stèidhichte air fianais shaidheansail fhuaim, breithneachadh eòlaiche meidigeach no litreachas foillsichte. ' Chan eil e coltach ri do dhotair a 'feuchainn ri do phàiste.
Tha cleachdadh albuterol airson a bhith a 'làimhseachadh clann le asthma na dheagh eisimpleir den chleachdadh sàbhailte' far-label 'de dhruga. Ged a tha e gu tric air a chleachdadh ann an infants agus pàistean, chan eil ach albuterol air aontachadh le FDA airson a chleachdadh ann an clann os cionn 2 bliadhna. Chan eil mòran inneal-adhachaidh asthma eile, leithid Dulera agus Advair, ach aontaichte le FDA airson a bhith air an cleachdadh ann an clann thairis air 12 bliadhna.
Mar sin, carson a chleachdar na cungaidhean seo mura h-eil iad air an aontachadh le FDA?
Ann an cùis nan leigheasan asthma seo, chan eil cungaidh-leigheis sam bith eile ri chleachdadh agus tha na cungaidhean sin air an cleachdadh gu ìre mhòr, thathas den bheachd gu bheil iad sàbhailte agus tha sgrùdaidhean air sealltainn gu bheil iad ag obair. Agus cha ghabhadh an roghainn eile, gun a bhith a 'làimhseachadh no a' casg comharraidhean asth cloinne.
Tha an aon rud fìor airson trom-inntinn agus trioblaidean slàinte inntinn eile, a tha gu mì-fhortanach ann an cumanta anns a 'chloinn agus uaireannan feumar drugaichean òrdugail air falbh bho label.
Tha sinn a 'faicinn barrachd stuthan-leigheis aontaichte le FDA do chloinn le duilgheadasan slàinte inntinn, ge-tà, nam measg:
- Leabhraichean Lexapro (escitalopram) (12 agus nas sine) le trom-inntinn
- Luvox (fluvoxamine) clann (8-17) le OCD
- Clann Zoloft (sertraline) (6-17) le OCD
- Clann Lithium (12 agus nas sine) le bipolar
- Clann Orap (pimozide) (12 agus nas sine) le mì-rian Tourette
- Risperdal (risperidone) clann neo-àbhaisteach (5 agus nas sine)
Leigheasan eile, mar Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), agus Abilify (aripiprazole) agus a chaidh aontachadh airson clann le mì-rian bipolar no sgitsophrenia.
Ciamar a tha fios agad a bheil leigheas 'off-label' air an òrdachadh airson do phàiste?
Dh'fhaodadh tu iarraidh air do dhotair no do chungaidhean-leigheis, no dìreach dèan cinnteach gu bheil an pasgan a-steach (PI) a thàinig leis a 'chungaidh-leigheis.
Anns an PI, coimhead airson earrann ris an canar 'Taisbeanaidhean agus Cleachdadh' no 'Cleachdadh Pàighidh-leigheis' agus faic dè na h-aois a tha air an liostadh. Cuimhnich nach eil dìreach airson do phàiste nas òige na an aois chlàraichte a 'ciallachadh nach eil an cungaidh-leigheis sàbhailte agus nach bu chòir dhut stad a chur air gun a bhith a' bruidhinn ris an dotair agad.
Mìos a-mach de chleachdadh meidigeach 'às-lipéad'
Is e aon dhroch dhroch bhuaidh a th 'ann gum bi aig dotairean uaireannan tuairmse a dhèanamh air an dàsa gus clann nas òige a thoirt seachad stèidhichte air an dàileas a thathar a' cleachdadh gu cumanta airson clann nas sine agus inbhich. Dh'fhaodadh seo adhbhrachadh gu bheil clann a 'faighinn cus no cus leigheas.
Is e droch dhuilgheadas eile mura bi do dhotair a 'faireachdainn cofhurtail le bhith a' cleachdadh dhrogaichean 'off-label', is dòcha nach bi an leanabh agaibh a 'faighinn an leigheas as fheàrr a tha ri fhaotainn.
Dh'fhaodadh gum bi do dhotair a 'cleachdadh cungaidh-leigheis nas sine le barrachd bhuaidhean no dh'fhaodadh nach eil do phàiste a' faighinn cungaidh sam bith idir.
Chaidh an Riaghailt Drugaichean Paidiatraigeach a stèidheachadh leis an FDA gus feuchainn ri companaidhean drogaichean fhaighinn gus na drogaichean aca a dhearbhadh ann an cloinn. Tha an Achd Pharmaceuticals airson Clann as Fheàrr ag obair cuideachd gus piseach a thoirt air sàbhailteachd agus èifeachd leigheasan airson clann. ' Tha sinn an dòchas gun toir iad air adhart barrachd dhrogaichean a dhearbhadh agus a bhith air an aontachadh airson a chleachdadh ann an clann gus nach fheum iad a bhith air an cleachdadh tuilleadh.
Stòran:
Aithris Poileasaidh Acadamaidh Ameireaganach Ameireaganach. Cleachdadh Drogaichean na Cloinne air falbh bhon Chlò-bhualadh. Paidsiatraic. Màrt 2014, VOLUME 133 / CUIDEACHADH 3